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文件类别：技术
标准
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文件名称
硫酸盐检查法(二部)检验标准操作规程
文件编号：09T-I619-01
起草人
审核人
批准人
日期：
日期：
日期：
颁发部门：质量管理部
生效日期：
分发部门：质量控制科
1. 目的：建立硫酸盐检查法(二部)检验标准操作规程，并按规程进行检验，保证检验操作规范化。
2. 依据：
2.1. 《中华人民共和国药典》2010年版二部。
3. 范围：适用于用硫酸盐检查法(二部)测定的供试品。
4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。
5. 正文：
5.1. 除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解使成约40ml(溶液如显碱性，可滴加盐酸使成中性)；溶液如不澄清，应滤过；置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，摇匀，即得供试品溶液。另取该品种项下规定量的标准硫酸钾溶液，置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml，摇匀，即得对照溶液。于供试品溶液与对照溶液中，分别加入25％氯化钡溶液5ml，用水稀释至50ml，充分摇匀，放置10分钟，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察、比较，即得。
5.2. 供试溶液如带颜色，除另有规定外，可取供试品溶液两份，分置50ml纳氏比色管中，一份中加25％氯化钡溶液5ml，摇匀，放置10分钟，如显浑浊，可反复滤过，至滤液完全澄清，再加规定量的标准硫酸钾溶液与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照溶液；另一份中加25％氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，按上述方法与对照溶液比较，即得。
5.3. 标准硫酸钾溶液的制备：称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量
使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于100μg的SO4）。
浙公网安备 33021202002483