执业药师考试辅导 《药学综合知识与技能》
第十一章 药品的保管
小单元
细目
要点
(一)药品质量与检查
1.影响药品质量的因素
(1)环境因素
(2)人为因素
(3)药品因素
2.变质药品的外观检查
(1)外观质量检查的内容
(2)检查
方法
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(二)药品的保管方法
1.药品的一般保管方法
(1)易受光线、湿度、温度影响而变质的药品及其保管方法
(2)中药饮片和中成药的保管方法
2.易燃、易爆等危险品的保管方法
(1)危险品的主要特征及性状
(2)保管方法
第一节 药品质量与检查
一、影响药品质量的因素
环境因素/人为因素/药品因素
环境因素[理解,注意细节]
日光/空气/湿度/温度/贮存时间:
1.日光(了解即可)
日光中的紫外线,对药品变化常起催化作用,能加速药品的氧化、分解等。
2.空气(了解即可)
空气中的氧气和二氧化碳,能导致药品氧化、变质等。
▲3.湿度(水蒸气在空气中的含量)
▲①风化(1分,A型题或多选题)
风化是指当湿度太小时,含有结晶水的药物可逐渐失去其所含的结晶水。风化后的药品,化学性质一般并未发改变,但药品发生了浓缩,使用时剂量难以掌握。易风化的药品包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠及明矾。(可待明矾硫酸镁钠阿)
▲②引湿(1分,A型题或多选题)
引湿是指当湿度太大时,药品吸收空气中的水蒸气,结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等(化学性质可能发生改变)。易吸湿的药品包括胃蛋白酶、甘油等。
4.温度
温度过高和过低都可引起药品变质,特别是温度过高时。
5.时间
有效期是指在规定的贮存条件下,能够保持质量合格的期限。
(二)人为因素(了解即可,注意细节)
药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。包括:
1.人员设置
2.药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度的建立、实施及监督管理状况;
3.药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。
(三)药品因素(了解即可)
主要指药物本身的理化性质
1.易水解:酯类、酰胺类、青霉素和头孢
2.易氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类
3.剂型和辅料
4.包装材料
二、变质药品的外观检查
(一)外观质量检查的内容[了解即可,注意细节]
外观质量检查主要是对药品性状进行检查,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等。不同剂型的药物检查内容有所不同。
片剂——形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑,厚度均匀,气味、味感正常。
胶囊剂——大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象。
注射剂——包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。
(二)检查方法[了解即可,注意细节]
1.通过人的视、触、听、嗅。
2.最基本的技术依据:比较法
3.检查时需将包装容器打开
第二节 药品的保管方法
★一、药品的一般保管方法(2~5分,B型题)
(一)易受光线、湿度、温度影响而变质的药品及其保管方法
1.易受光线影响而变质的药品
(1)药品:(了解即可,可在掌握规律的前提下适当记忆)
▲①生物制品:肝素、核糖核酸、抑肽酶
▲②维生素类:维生素C(同时易受湿度影响)、维生素K、维生素B1、维生素B6。
▲③平喘药:氨茶碱(同时易受湿度影响)
④肾上腺皮质激素:氢化可的松、醋酸可的松
▲⑤抗休克药:多巴胺、肾上腺素、硝酸甘油、硝普钠
▲⑥外用消毒防腐药:过氧化氢溶液(双氧水)、聚维酮碘溶液(碘伏)(同时易受湿度影响)
⑦滴眼剂:毛果芸香碱、硫酸阿托品等。
维生素C、氨茶碱和外用消毒防腐剂既受光线又受湿度的影响;
肝素和硝酸甘油受光线影响较大
(2)保管方法(了解即可)
可采用棕色或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装;放在阴凉干燥、阳光不易直射处;门窗黑帘遮光。
2.易受湿度影响而变质药品
(1)药品:(了解即可,可在掌握规律的前提下适当记忆,以下既受光线影响又受湿度影响的药物种类,一定要记住)
①维生素类(光+湿):维生素C片、维生素B1片、维生素B6片
②助消化药:酵母片、胰酶片、淀粉酶片、
③抗贫血药:硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片
④电解质和微量元素:氯化钾片、氯化铵片、碘化钾片
⑤镇咳平喘药:氨茶碱片(光+湿)、多索茶碱片
⑥消毒防腐药(光+湿):含碘喉片、西地碘片(华素含片)、氯已定片
⑦肠内营养素:要素膳等(常为粉剂)
⑧含水溶性基质的栓剂:甘油栓、氯已定栓
(2)保管方法:[了解即可,记忆细节]
①密封包装。
②控制药库内的湿度:保持相对湿度45%~75%。
③设置除湿机、排风扇或通风器.
④可辅用吸湿剂(石灰、木炭等)。
3.易受温度影响而变质药品
(1)药品:
A.需要在阴凉处贮存的常用药品(了解即可)
抗菌药物(头孢拉定、诺氟沙星等)、镇静催眠药(艾司唑仑片、氯硝西泮)、钙通道阻滞剂(维拉帕米片及注射剂)、抗心力衰竭药(洋地黄毒苷片、地高辛片)等。
B.需要在凉暗处贮存的常用药品(了解即可)
抗过敏药(色甘酸钠胶囊)等。
★C.需要在冷处贮存的常用药品(冰箱冷藏,2~10℃)
[可在掌握规律的前提下适当记忆,重点记忆生疏处]
①胰岛素制剂:胰岛素、低精蛋白胰岛素
②人血液制品:胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆
③抗毒素、抗血清:精制破伤风抗毒素、精制抗狂犬病血清
④生物制品:促干细胞生长素、促红细胞生长素
▲⑤维生素D2
▲⑥降钙素(蛋白质类药物)
▲⑦子宫收缩及引产药:缩宫素、麦角新碱、脑垂体后叶素等
⑧抗凝药:尿激酶、链激酶、凝血酶、巴曲酶、降纤酶
⑨微生态制剂:双岐三联活菌(培菲康)胶囊
▲⑩抗心绞痛药:亚硝酸异戊酯吸入剂
D.不宜冷冻的常用药品(常识可判断)
①胰岛素制剂:胰岛素、低精蛋白胰岛素
②人血液制品:胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆
③静脉大输液:脂肪乳、氨基酸注射液
④局部麻醉药:罗哌卡因注射液
⑤外用消毒防腐药:甲醛(福尔马林)
(2)保管方法:(了解即可)
①一般情况下,多数药品贮藏温度在2℃以上时,温度越低,对保管越有利。
②对怕热药品,可根据具体情况,分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”。
室温——10~30℃。
阴凉处——不超过20℃
凉暗处——不超过20℃,遮光
冷处——2~10℃
③对挥发性大的药品(如浓氨、乙醚等)开启前应充分降温。(了解即可)
(二)中药饮片和中成药的保管方法
1.中药饮片(了解即可)
中药饮片中常含糖类、淀粉、脂肪等有机物质
2.中成药(了解即可)
冲剂、颗粒剂、散剂:避免受潮
煎膏剂:含大量糖类、蛋白质,易霉变、酸败,应密闭存于阴凉干燥处。(蜜炼川贝枇杷膏、秋梨膏)
二、易燃、易爆等危险品的保管方法
1.危险品的主要特征及性状(大体了解,常识判断)
(1)易爆炸品:苦味酸、硝化纤维、硝酸铵、高锰酸钾
(2)自燃及易燃烧的药品:黄磷(黄磷在空气中能自燃)、碳粉、锌粉及浸油的纤维药品
(3)易燃液体:汽油、乙醚、石油醚、乙醇、甲醇、松节油等
(4)极毒性及杀害性药品:氰化物、亚砷酸及其盐类、汞制剂、可溶性钡制剂
(5)腐蚀性药品:硫酸、硝酸、盐酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氢氧化钾、氢氧化钠等。
2.保管方法(了解即可)
(1)应贮存于危险品库,不得与其他药品同库,并远离电源。应专人负责保管。(专库专人)
(2)危险品应分类堆放,特别是性质相抵触的。灭火方法不同的应隔离贮存。
(3)严禁烟火,不准进行明火操作。应有消防安全设备。
(4)危险品的包装和封口必须坚实、牢固,并应经常检查。
(5)必须与其他药物同库短期贮存时,应保持一定的安全距离,隔离存放。
(6)氧化剂保管应注意防止高温、日晒,与酸、还原剂隔离、防止冲击、摩擦;钠、钾、钙金属应存放于煤油中;易燃品、自燃品应与热隔绝,并远离火源,存放于避光阴凉处。
本章练习题
一、最佳选择题
1.风化的药品
A.化学性质一般会发生改变
B.是由于空气湿度太大引起的
C.可以按正常量应用,不会引起不良作用
D.属于空气对药品质量的影响
E.指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变成不透明的结晶体或粉末
[答疑编号111110101]
『正确
答案
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』E
2.药品的外观质量检查最基本的技术依据是
A.比较法
B.比色法
C.称重法
D.依据药品质量
标准
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检验
E.药品说明书
[答疑编号111110102]
『正确答案』A
3.易受湿度影响而变质的药品在保管过程中,应控制药库内湿度,使其维持在
A.45%~75%
B.65%~75%
C.45%~65%
D.30%~45%
E.30%~75%
[答疑编号111110103]
『正确答案』A
4.煎膏剂由于贮存不当很易发生
A.潮解和液化
B.氧化
C.水解
D.析出沉淀
E.霉变和酸败
[答疑编号111110104]
『正确答案』E
二、配伍选择题
[5~8]
A.用棕色或黑色纸包裹的玻璃器包装
B.可贮存于严密的药箱内
C.根据不同性质要求,分别存放在阴凉处、凉暗处或冷处
D.可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧
E.应密封置于阴凉干燥处
5.易吸湿的药品
[答疑编号111110105]
『正确答案』D
6.易挥发的药品
[答疑编号111110106]
『正确答案』E
7.易受光线影响而变质的药品
[答疑编号111110107]
『正确答案』A
8.怕热的药品
[答疑编号111110108]
『正确答案』C
[9~12]
A.不超过20℃
B.遮光且不超过20℃
C.2~10℃
D.10~30℃
E.遮光且2℃以下
9.冷处
[答疑编号111110109]
『正确答案』C
10.室温
[答疑编号111110110]
『正确答案』D
11.阴凉处
[答疑编号111110111]
『正确答案』A
12.凉暗处
[答疑编号111110112]
『正确答案』B
[13~15]
A.肝素
B.冰硼散
C.卡托普利
D.氰化钾
E.双歧三联活菌胶囊
13.易受温度影响而变质的药品为
[答疑编号111110113]
『正确答案』E
14.易受湿度影响而变质的药品为
[答疑编号111110114]
『正确答案』B
15.易受光线影响而变质的药品
[答疑编号111110115]
『正确答案』A
[16~19]
A.易爆炸品
B.自燃及易燃烧的药品
C.易燃液体
D.极毒品及杀害性药品
E.腐蚀性药品
16.苯酚属于
[答疑编号111110116]
『正确答案』E
17.氰化钾属于
[答疑编号111110117]
『正确答案』D
18.苦味酸属于
[答疑编号111110118]
『正确答案』A
19.高锰酸钾属于
[答疑编号111110119]
『正确答案』A
[20~23]
A.片剂
B.胶囊剂
C.糖浆剂
D.软膏剂
E.颗粒剂
20.主要检查有无发霉、发酵及异常酸败气味的是
[答疑编号111110120]
『正确答案』C
21.主要检查性状一致、色泽均匀、片面光滑、无毛糙起孔现象的是
[答疑编号111110121]
『正确答案』A
22.主要检查外形、大小、气味、口感和溶化性的是
[答疑编号111110122]
『正确答案』E
23.主要检查均匀度、细腻度、有无异臭酸败的是
[答疑编号111110123]
『正确答案』D
三、多选题
24.易风化的药品包括
A.明矾
B.甘油
C.硫酸镁
D.胃蛋白酶
E.硫酸阿托品
[答疑编号111110124]
『正确答案』ACE
『答案解析』可待明矾硫酸镁钠阿
解析:可待明矾硫酸镁钠阿
25.湿度太大能使药品
A.风化
B.潮解
C.液化
D.变质
E.发霉
[答疑编号111110125]
『正确答案』BCDE
26.药品的外观质量检查主要包括
A.药品的气味
B.药品的形态
C.药品的颜色
D.药品的味感
E.药品的溶解度
[答疑编号111110126]
『正确答案』ABCDE
27.下列关于中草药的保管方法正确的是
A.中草药的保管以防止霉变及防止虫蛀两项更为重要
B.对批量大的中药材可以干燥后打成压缩包
C.中药库必须加有防鼠设备
D.药材进库前应可用杀虫剂对药库进行喷洒
E.应该严格控制中药材的水分及库房的温度、湿度
[答疑编号111110127]
『正确答案』ABCDE
28.下列关于易燃、易爆危险品的保管方法正确的是
A.不得与其他药品同库贮存
B.应分类堆放
C.严禁烟火,不准明火操作
D.危险品的封口必须坚实、牢固、密封
E.钾、钠等金属应存放于水中
[答疑编号111110128]
『正确答案』ABCD
29.关于下列药品贮存方法叙述正确的是
A.氧化剂保管应防高热、日晒,与酸类、还原剂隔离,防止冲击摩擦
B.冲剂及颗粒剂在贮存的时候应避免受潮
C.胰岛素制剂可以冷冻保存
D.易发霉的中药材应选择阴凉干燥通风的库房,垛堆应离地用木条垫高,垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮
E.煎膏剂一般应密闭贮存于阴凉干燥处
[答疑编号111110129]
『正确答案』ABDE
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