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2010版中国药典化药(二部品种)萘敏维滴眼液.doc

2010版中国药典化药(二部品种)萘敏维滴眼液

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)萘敏维滴眼液doc》,可适用于医药卫生领域

修订萘敏维滴眼液NaiminweiDiyanyeNaphazolineHydrochlorideChlorphenamineMaleateandVitaminBEyeDrops书页号:年版二部-  修订【含量测定】盐酸萘甲唑林与马来酸氯苯那敏照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂称取辛烷磺酸钠g与无水枸橼酸g加水ml使溶解加molL氢氧化钠溶液调节pH值至后加水使成ml取此溶液ml加乙腈ml混匀作为流动相检测波长为nm。理论板数按盐酸萘甲唑林峰计算不低于。盐酸萘甲唑林峰与氯苯那敏峰的分离度应符合要求。测定法精密量取本品ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取盐酸萘甲唑林对照品与马来酸氯苯那敏对照品适量精密称定用水溶解并定量稀释制成每ml中含盐酸萘甲唑林μg与马来酸氯苯那敏mg的溶液精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订微生物限度取本品用无菌蛋白胨水溶液ml稀释经薄膜过滤法处理用ml冲洗液分次冲洗后依法检查(附录IG)应符合规定。渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法(附录IXG)测定毫渗透压摩尔浓度比应为~。

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