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化药(二部品种)肾上腺素.doc

化药(二部品种)肾上腺素

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)肾上腺素doc》,可适用于医药卫生领域

肾上腺素ShenshangxiansuAdrenaline有关物质取本品约mg精密称定置ml量瓶中加盐酸ml使溶解用流动相稀释至刻度摇匀作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液另取本品mg置ml量瓶中加浓过氧化氢溶液ml放置过夜加盐酸ml加流动相稀释至刻度摇匀作为氧化破坏溶液取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量加氧化破坏溶液溶解并稀释制成每ml中含μg的溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以四甲基硫酸氢铵溶液(取硫酸氢四甲基铵g庚烷磺酸钠gmolL乙二胺四醋酸二钠溶液ml用水溶解并稀释至ml)甲醇(:)(用molL氢氧化钠溶液调节pH值至)为流动相流速为每分钟ml检测波长为nm。取系统适用性试验溶液μl注入液相色谱仪去甲肾上腺素峰与肾上腺素峰之间应出现两个未知杂质峰理论板数按去甲肾上腺素峰计算不低于去甲肾上腺素峰、肾上腺素峰与相邻杂质峰的分离度均应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积()各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的倍()。

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