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2010年版《中国药典》 二部盐酸帕罗西汀片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸帕罗西汀片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸帕罗西汀片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸帕罗西汀片YansuanPaluoxitingPianParoxetineHydrochlorideTablets书页号:中国药典版二部[增订]【检查】有关物质取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀mg)精密称定置ml量瓶中用流动相溶解并稀释至刻度摇匀滤过取续滤液作为供试品溶液。精密量取供试品溶液ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀作为对照溶液。照盐酸帕罗西汀含量测定项下的色谱条件精密量取对照溶液µl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的()。含量均匀度取本品片置ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液适量用流动相稀释制成每ml中约含mg的溶液照含量测定项下的方法依法测定计算含量应符合规定(附录ⅩE)。[修订]溶出度取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第二法)以盐酸溶液(→)ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液作为供试品溶液。另取盐酸帕罗西汀对照品约mg精密称定置ml量瓶中加甲醇ml使盐酸帕罗西汀溶解用溶出介质稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用溶出介质稀释至刻度摇匀作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)在nm的波长处分别测定吸光度计算每片的溶出量限度为标示量的%应符合规定。【含量测定】取本品片精密称定研细精密称取适量(约相当于帕罗西汀mg)用流动相溶解并稀释制成每ml中约含mg的溶液摇匀滤过取续滤液照盐酸帕罗西汀含量测定项下的方法测定即得。

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