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2010年版《中国药典》 二部盐酸洛非西定片.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸洛非西定片

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸洛非西定片doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸洛非西定片YansuanLuofeixidingPianLofexidineHydrochlorideTablets书页号:年版二部增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上()、()两项可选做一项。修订【检查】溶出度“取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第三法)以水ml为溶出介质转速为每分钟转在每一容器内投入本品片依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液作为供试品溶液另取盐酸洛非西定对照品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的方法依法测定计算每片的溶出量。限度为标示量的%应符合规定。”修订为“取本品照溶出度测定法(附录ⅩC第三法)以水ml为溶出介质转速为每分钟转依法操作经分钟时取溶液ml滤过取续滤液作为供试品溶液另取盐酸洛非西定对照品适量精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含μg的溶液作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件精密量取上述两种溶液各μl注入液相色谱仪记录色谱图。按外标法计算每片的溶出量。限度为标示量的%应符合规定。”

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