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2010年版《中国药典》 二部盐酸安他唑啉.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸安他唑啉

andy
2018-09-07 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸安他唑啉doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸安他唑啉YansuanAntazuolinAntazolineHydrochloride书页号:年版二部-修订分子量由“”改为“”【鉴别】()取本品约mg加水ml加硝酸ml初显红色渐变为暗绿色。()取本品加molL盐酸溶液溶解制成每ml中约含μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nmnm的波长处有最大吸收。【检查】有关物质取本品适量精密称定加流动相溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量用流动相稀释制成作每ml中含μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以molL的醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至)甲醇(:)为流动相检测波长为nm理论板数按盐酸安他唑啉峰计算不低于盐酸安他唑啉峰与其相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的。再精密量取供试品溶液与对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分峰保留时间的倍供试品溶液色谱图中如有杂质峰各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积()。删去【性状】熔点本品的熔点(附录ⅥC)为~℃熔融时同时分解。增订【检查】重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查(附录ⅧH第二法)含重金属不得过百万分之二十。

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