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西药说明书 1048种注射用美罗培南.doc

西药说明书 1048种注射用美罗培南

022yang
2018-09-06 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用美罗培南doc》,可适用于医药卫生领域

注射用美罗培南说明书【药品名称】通用名:注射用美罗培南曾用名:商品名:英文名:汉语拼音:ZhusheyongMeiluopeinan本品主要成分为美罗培南其化学名称为(二甲氨基)羰基吡咯烷基硫代(羟乙基)甲基氧代氮杂双环,,庚烯羧酸。其结构式为:【性状】【药理毒理】美罗培南通过其共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBPs)结合从而抑制细菌细胞壁的合成起抗菌作用。美罗培南对革兰阳性菌、革兰阴性菌均敏感尤其对革兰阴性菌有很强的抗菌活性。对约肠杆菌属的最小抑菌浓度(MIC)为~mgL以上的铜绿假单胞菌菌株对其高度敏感最小抑菌浓度(MIC)<mgL全部嗜血菌(包括耐氨苄西林菌株)对其高度敏感最小抑菌浓度(MIC)为~mgL淋球菌对美罗培南也高度敏感其活性强于亚胺培南倍表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶阴性葡萄球菌对美罗培南敏感粪肠球菌的大多数菌株对美罗培南高度或中度敏感美罗培南可抑制几乎全部的脆弱拟杆菌厌氧菌如消化链球菌属、丙酸杆菌属、放线菌属等也对美罗培南敏感。【药代动力学】健康成人静脉滴注本品后其在血浆中的浓度随剂量不同而变动分钟内静注g血药峰浓度约为~mgL。药物吸收后在痰液、肺组织、胆汁、胆囊、腹腔内渗出液中分布良好且可以透过患者血脑脊液屏障至脑脊液。美罗培南主要从肾脏排泄健康成人无论给药剂量大小经分钟静滴后小时以内的尿中排泄率均为~其半衰期(t)约为小时连续给药与单次给药时几乎相同药物无蓄积作用。肾功能降低时尿中排泄速度下降血中半衰期(t)延长。【适应症】美罗培南临床上主要适用于敏感菌引起的下列感染:呼吸系统感染如慢性支气管炎、肺炎、肺脓疡、脓胸等。腹内感染如胆囊炎、胆管炎、肝脓疡、腹膜炎等。泌尿、生殖系统感染如肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫结缔组织炎等。骨、关节及皮肤、软组织感染如蜂窝组织炎、肛门周围脓肿、骨髓炎、关节炎、外伤创口感染、烧伤创面感染、手术切口感染、颌骨及颌骨周围蜂窝组织炎等。眼及耳鼻喉感染。其它严重感染如脑膜炎、败血症等。【用法用量】静脉给药:成人常规剂量:每小时给药~mg。()脑膜炎:每小时给药mg。()有发热特征的中性粒细胞减少症的癌症患者:每小时给药mg。()合并腹内感染和敏感菌引起的腹膜炎每小时给药mg。()皮肤和软组织感染:每小时给药mg。()尿路感染:一次mg一日次。肾功能不全时剂量:肌酐清除率为~mlmin时者每小时给药mg肌酐清除率为~mlmin者每小时给药mg肌酐清除率小于mlmin者每小时给药mg。肝功能不全时剂量:轻度肝功不全患者不需调整剂量。透析时剂量:透析患者在血液透析时建议增加剂量。小儿剂量:按体重一次~mgkg一日次。【不良反应】过敏反应:主要有皮疹、瘙痒、药热等过敏反应偶见过敏性休克。消化系统:主要有腹泻、恶心、呕吐、便秘等胃肠道症状。肝脏:偶见肝功异常、胆汁郁积型黄疸等。肾脏:偶见排尿困难和急性肾衰。中枢神经系统:偶见失眠、焦虑、意识模糊、眩晕、神经过敏、感觉异常、幻觉、抑郁、痉挛、意识障碍等中枢神经系统症状。国外有报道用药后偶可诱发癫痫发作。血液系统:偶见胃肠道出血、鼻出血和腹腔积血等出血症状。注射给药时可致局部疼痛、红肿、硬结严重者可致血栓性静脉炎。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】慎用:()对β内酰胺抗生素过敏患者慎用。()严重肝、肾功能障碍者慎用。()支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质患者慎用。()癫痫、潜在神经疾患患者慎用。药物对检验值或诊断的影响:少数患者用药后可出现丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶升高。长期用药时应注意监测肝、肾功能和血象。由于本品有广谱抗菌活性因此在尚未确定致病菌前本品可单独使用。本品与齐多夫定、昂丹司琼、多种维生素、多西环素、地西泮、葡萄糖酸钙和阿昔洛韦等药有配伍禁忌。溶液的配制:以适宜溶液稀释后在~分钟内静脉滴注或用无菌注射用水稀释后在~分钟内静脉注射。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】【老年患者用药】老年人因半衰期延长应减少剂量。【药物相互作用】丙磺舒和本品联合用药可降低本品的血浆清除率同时延长本品的半衰期。本品与伤寒活疫苗同用可能会干扰伤寒活疫苗的免疫反应。有报道抗癫痫药与本品合用可使抗癫痫药的血浆浓度降低。【药物过量】【规格】()g()g【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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