湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号:KY-SMP-07-01
题目:药品购进
管理制度
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药品购进管理制度
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,特制定本制度。
2 依据:《药品经营质量管理
规范
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》。
3 范围:本制度适用于本公司购进药品的质量管理。
4 职责:药品采购员对本制度的实施负责。
5 内容:
5.1 根据“按需购进、择优选购”的原则,以药品质量作为重要依据,认真编制药品购进
计划
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。
5.2 严格执行药品购进程序,把好购进质量关,确保向合法的企业购进合法的药品。
5.3 认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行
合同
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的能力,必要时会同质管部对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。
5.4 加强合同管理,建立合同档案。签订购货合同时必须符合《合同法》规定,为明确质量责任,避免纠纷,购货合同应明确质量条款。
5.5 配合质管部做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取加盖有供货单位原印章的合法证照、生产批文、产品质量
标准
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、检验报告书、物价批文等资料以及样品,执行《首营企业审核制度》和《首营品种审核制度》。
5.6 分析销售,合理调整库存,优化药品结构。
5.7 每年12月会同质管部和储运部对供货单位购进药品的质量情况进行汇总分析评审,做好《进货质量情况评审检查记录》和《进货质量情况评审表》。
5.8 购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符。
6 相关质量记录
编号
6.1 《进货情况质量评审表》
KY-QMR-14-01