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化药(二部品种)磷酸苯丙哌林胶囊.doc

化药(二部品种)磷酸苯丙哌林胶囊

开心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)磷酸苯丙哌林胶囊doc》,可适用于医药卫生领域

磷酸苯丙哌林胶囊LinsuanBenbingpailinJiaonangBenproperinePhosphateCapsules修订【鉴别】()取本品的细粉适量照磷酸苯丙哌林项下的鉴别()、()项试验显相同的反应。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以甲醇molL醋酸铵缓冲液(g醋酸铵溶于ml中用冰醋酸调节pH值为用水稀释至ml)(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算一般不低于。测定法取装量差异项下内容物混合均匀精密称取适量(约相当于磷酸苯丙哌林mg)置ml量瓶中加水ml使磷酸苯丙哌林溶解加氢氧化钠溶液ml振摇分钟生成白色浑浊液后加磷酸溶液ml并加水稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图另取磷酸苯丙哌林对照品约mg精密称定同法测定。按外标法以峰面积计算并乘以即得。

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