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2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平注射液.doc

2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平注射液

andy
2018-09-07 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010年版《中国药典》 二部盐酸尼卡地平注射液doc》,可适用于医药卫生领域

盐酸尼卡地平注射液YansuanNikadipingZhusheyeNicardipineHydrochlorideInjection书页号:年版二部-颜色取本品依法检查(附录ⅨA第一法)与黄绿色号标准比色液比较不得更深。有关物质避光操作取尼卡地平杂质A对照品适量加流动相制成每ml含μg的溶液作为对照品溶液()另取本品支混匀精密量取ml置ml容量瓶中用流动相稀释至刻度作为供试品溶液精密量取供试品溶液ml置ml容量瓶中用流动相稀释至刻度作为对照溶液。另精密量取对照品溶液()ml和对照品溶液ml置于同一ml容量瓶加流动相稀释至刻度作为对照品溶液()。另精密量取对照品溶液()ml和对照品溶液()ml置于同一ml容量瓶加流动相稀释至刻度作为对照品溶液()。照高效液相色谱法(附录VD)测定用十八烷基硅烷键和硅胶为填充剂以甲醇molL磷酸二氢钾溶液(:)为流动相检测波长为nm。取对照品溶液()μL注入液相色谱仪调节检测灵敏度使尼卡地平和尼卡地平杂质A色谱峰的峰约为满量程的尼卡地平和尼卡地平杂质A之间的分离度应符合要求。再取对照溶液和供试品溶液μl分别注入液相色谱仪记录色谱图至主成分保留时间的倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液()色谱图中尼卡地平杂质A相应的杂质峰其面积不得大于对照品溶液()色谱图中尼卡地平杂质A峰面积(,以盐酸尼卡地平计)如有其他杂质峰单个峰面积不得大于对照溶液中尼卡地平的峰面积()杂质总量不得过。

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