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注射用头孢曲松钠 范本资料项目1注射用头孢曲松钠再注册申报资料项目1 证明性文件: 1、 该药品批准证明文件及国家、省级食品药品监督管理部门批准变更的文件: 1、1该药品统一换发文号省局文件; 1、2该药品注册证或(和)药品注册批件; 1、3该药品所有变更事项的补充申请批件。 2、《药品生产许可证》复印件; 3、《营业执照》复印件; 4、该药品生产线的《药品生产质量管理规范》复印件 ...