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化药(二部品种)阿奇霉素颗粒.doc

化药(二部品种)阿奇霉素颗粒

yumeyuki
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)阿奇霉素颗粒doc》,可适用于医药卫生领域

阿奇霉素颗粒AqimeisuKeliAzithromycinGranules书页号:中国药典年版二部附录p修订【鉴别】()取本品的细粉适量加乙醇制成每ml中含阿奇霉素mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液另取阿奇霉素对照品加乙醇制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。照阿奇霉素项下的鉴别()项试验显相同的结果。有关物质取本品细粉适量精密称定加乙腈使阿奇霉素溶解并定量稀释制成每ml中含阿奇霉素mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液照阿奇霉素项下的方法试验供试品溶液的色谱图中如有杂质峰杂质B不得过其他单个杂质不得过杂质总量不得过(主峰相对保留时间之前出现的色谱峰为辅料峰计算时予以扣除必要时应取辅料进行对照)。【含量测定】取装量差异项下的内容物混和均匀研细精密称取适量(约相当于阿奇霉素g)加乙腈定量稀释制成每ml中含阿奇霉素mg的溶液滤过取续滤液照阿奇霉素项下的方法测定。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

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