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WL-SMP-006-00原辅料称量程序

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WL-SMP-006-00原辅料称量程序××中药饮片有限公司 文件编号:WL-SMP-006-00   第 1 页 共 1 页 文件名:原辅料称量程序 制定人: 制定日期: 分发份数: 份 审核人: 审核日期: 颁发部门:GMP办 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至: 1. 目的:规范原辅料称量程序。 2. 范围:以重量为单位的原药材、辅料、包装材料。 3. 职责:库房管理员:负责以重量为单位的原药材、辅料、包...

WL-SMP-006-00原辅料称量程序
××中药饮片有限公司 文件编号:WL-SMP-006-00   第 1 页 共 1 页 文件名:原辅料称量程序 制定人: 制定日期: 分发份数: 份 审核人: 审核日期: 颁发部门:GMP办 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至: 1. 目的: 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 原辅料称量程序。 2. 范围:以重量为单位的原药材、辅料、包装材料。 3. 职责 岗位职责下载项目部各岗位职责下载项目部各岗位职责下载建筑公司岗位职责下载社工督导职责.docx :库房管理员:负责以重量为单位的原药材、辅料、包装材料的称重工作。 3.1.1. QA现场监控员:负责复核称量过程的正确性。 4. 内容: 4.1. 原辅料在流转中应严格称重计量。 4.2. 以重量为单位的原辅材料在到货验收时,仓库管理员应先按《物料接收管理程序》对物料进行清洁,填写相关记录,然后进行称量。称重过程中应预先校对计量器具,一人称量一人复核,最后填写称量记录,内容包括物料名称、批号、进厂编号、入库称取数、出库称取数、称取件数、毛重、净重、称量人、复核人。 4.3. 以重量为单位的包装材料,也应称重计量。各件重量不等的应逐件称重。 4.4. 对于相同重量多件材料的称重,可按公式抽样称取。 4.4.1. 设进厂物料为n,n≦3时每件称重,3﹤n≦300时以n1/2+1称取,n﹥300时以n1/2/2+1称取 4.5. 发料时,首先应由QA现场监控员和库房管理员交接双方同时在场,由库房管理员称重,QA现场监控员复核。 4.6. 称量相对误差应控制在0.5%以内。 4.7. 相关文件编码 《物料接收管理程序》 WL-SMP-007-00 饮片生产质量管理文件
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分类:医药卫生
上传时间:2018-09-10
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