湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号：KY-SMP-34-01
题目：计量器具管理制度
页码：第 2 页 共 2 页
计量器具管理制度
制 订 人
制订日期
审 核 人
审核日期
批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的：为加强计量器具监督管理，特制定本制度。
2 依据：《计量法》、《药品经营质量管理规范》。
3 范围：本制度适用于本公司所有强制检定计量器具的管理。
4 职责：质量管理部、储运部对本制度的实施负责。
5 内容：
5.1 使用计量器具的部门必须对计量器具建档，设立管理台帐，记录好购买、使用、维修、检查等情况。
5.2 新购置，修复安装，调试的强检计量器具（分析天平、水分测定仪、温湿度计等）安装后，应经有计量器具检定资质的机构检定后才能使用，并设立强制检定计量器具定期检定记录卡。
5.3 强检的设备必须严格按规定周期送检，经检定合格后才能使用。
5.4 强检的设备应在该设备明显位置贴上检定单位核发的强检合格标志。
5.5 计量器具应放置在规定的地方，保持整洁。严格按照检验验收设备的
操作规程
操作规程下载怎么下载操作规程眼科护理技术滚筒筛操作规程中医护理技术操作规程
使用设备，每次操作结束应做好清洁及保养工作，并做好设备运行使用记录，操作结束填写设备使用记录。
5.6 设备操作人员（养护员）每月至少对设备设施进行一次保养，保养后要养护员填写设备设施保养记录。
5.7 对暂停使用的计量器具有办报停手续，挂停用牌。经检定不合格的计量器具应及时处理，并在帐卡上注销，同时报质量管理部备案。
5.8 计量器具因人为损坏、丢失者，视情节轻重按规定处理。
6 相关质量记录
编号
6.1 《仪器设备管理台帐》
KY-QMR-69-01
6.2 《设备运行使用记录》
KY-QMR-27-01
6.3 《设备维修保养记录》
KY-QMR-26-01
6.4 《强制检定计量器具检定记录卡》
KY-QMR-25-01
6.5 《仪器设备档案》
KY-QMR-68-01
浙公网安备 33021202002483