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2010版中国药典化药(二部品种)溴吡斯的明片.doc

2010版中国药典化药(二部品种)溴吡斯的明片

腾宇
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)溴吡斯的明片doc》,可适用于医药卫生领域

溴吡斯的明片XiubisidimingPianPyridostigmineBromideTablets书页号:中国药典版二部[修订]【鉴别】()取本品的细粉适量(约相当于溴吡斯的明mg)加水ml充分振摇使溴吡斯的明溶解滤过取续滤液适量加水稀释成每ml中含溴吡斯的明μg的溶液照紫外可见分光光度法(附录ⅣA)测定在nm的波长处有最大吸收。【含量测定】照高效液相色谱法(附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠g加水ml溶解后加三乙胺ml用磷酸调节pH值至加水至ml)乙腈(∶)为流动相检测波长为nm。理论板数按溴吡斯的明峰计算不低于拖尾因子应不大于。测定法取本品片除去包衣精密称定研细精密称取适量(约相当于溴吡斯的明mg)置ml量瓶中加水适量振摇使溴吡斯的明溶解并用水稀释至刻度摇匀滤过取续滤液μl注入液相色谱仪记录色谱图。另取溴吡斯的明对照品mg精密称定置ml量瓶中加水适量溶解并稀释至刻度摇匀同法测定按外标法以峰面积计算即得。[增订]【鉴别】()取本品的细粉适量(约相当于溴吡斯的明mg)加乙醇ml振摇分钟离心取上清液作为供试品溶液另取溴吡斯的明对照品加乙醇制成每ml中含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶GF薄层板上以甲醇三氯甲烷氯化铵试液(∶∶)为展开剂展开后晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品溶液所显示主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上鉴别试验可()、()任选一项。

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