湛江市康源医药有限公司质量管理文件
编号：KY-SMP-25-01
题目：仓库温、湿度管理规定
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仓库温、湿度管理规定
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批 准 人
批准日期
执行日期
1 目的：为保证在库药品储存的温、湿度条件符合规定的要求，特制订本规定。
2 依据：《药品经营管理
规范
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》。
3 范围：本
制度
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适用于本公司药品储存仓库的温、湿度管理工作。
4 职责：储运部的保管员、养护员对本规定实施负责。
5 内容：
5.1 仓库的温、湿度范围：
5.1.1 仓库各库（区）的温度要求范围为：常温库0~30℃；阴凉库<20℃；冷库（冷柜）2~10℃。
5.1.2 仓库的湿度要求范围为：45%~75%。
5.2. 仓库温、湿度的
记录
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：
5.2.1 保管员每天上、下午各记录温、湿度一次，上午9：00~9：30，下午15：00~15:30各记录一次并签名。
5.2.2 养护员应指导保管员做好温湿度的记录工作，
5.3. 仓库温、湿度的调控：
5.3.1 保管员如果发现库房的温、湿度超出了规定的范围，必须立即采取
措施
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，使库房温、湿度回复到规定的范围内。
5.3.2 温度过高应采取的措施：开空调降温。
5.3.3 湿度过高应采取的措施：。1.开空调抽湿；2.开排风扇；3干布擦拭。
5.3.4 湿度过低应采取的措施：1.拖地；2.洒少量水。
5.3.5 企业对温、湿度的内控：当常温库温度不在3℃~29℃，阴凉库温度不在3℃~19℃，冷库温度不在3℃~8℃范围时要采取相应措施。各库温湿度不在47%~73%时也要采取相应措施。
5.3.6 采取措施后应检查措施是否有效，温、湿度是否回复到规定的范围内，并做好相应的记录。
5.4 仓库温、湿度计的管理：
5.4.1 温、湿度计要经计量检定合格后方可以使用，并每年计量检定一次。
5.4.2. 如果发现温、湿度计读数可疑，应立即
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养护员，要求计量检定或更换。
6 相关记录
编号
6.1 《库房温湿度记录》
KY-QMR-20-01
6.2 《效期药品催销表》
KY-QMR-38-01
6.2 《室外温湿度记录》
KY-QMR-28-01
浙公网安备 33021202002483