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化药(二部品种)重酒石酸去甲肾上腺素.doc

化药(二部品种)重酒石酸去甲肾上腺素

开心
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《化药(二部品种)重酒石酸去甲肾上腺素doc》,可适用于医药卫生领域

重酒石酸去甲肾上腺素ZhongjiushisuanQujiaShenshangxiansuNoradrenalineBitartrate书页号:年版二部-增订【检查】有关物质取本品加流动相A溶解并稀释制成每ml中含mg的溶液作为供试品溶液精密量取适量加流动相A稀释制成每ml中含μg的溶液作为对照溶液另取本品mg加molL盐酸溶液ml使溶解量取ml加浓过氧化氢溶液ml在紫外光灯(nm)下照射分钟用流动相A稀释至ml摇匀作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至)为流动相A庚烷磺酸钠溶液乙腈(:)(用磷酸调节pH值至)为流动相B照下表进行梯度洗脱检测波长为nm流速为mlmin。量取系统适用性试验溶液μl注入液相色谱仪记录色谱图主成分峰的保留时间应为分钟左右主成分峰后应出现一个未知降解产物峰与去甲肾上腺酮峰去甲肾上腺酮峰对主成分峰的相对保留时间约为理论板数按去甲肾上腺素峰计算应不低于主成分峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合规定。取对照溶液μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度使主成分色谱峰的峰高约为满量程的再精密量取供试品溶液和对照溶液各μl分别注入液相色谱仪记录色谱图。供试品溶液色谱图中如显去甲肾上腺酮峰其峰面积乘以后不得大于对照溶液主峰面积的()其他单个杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主峰峰面积的()所有杂质总量不得过(供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积倍的峰可忽略不计)。时间(分钟)流动相A()流动相B()

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