螺旋霉素片说明书
【药品名称】
通用名：螺旋霉素片
曾用名：
商品名：
英文名：Spiramycin Tablets
汉语拼音：Luoxuanmeisu Pian
本品主要成分为：螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。
其结构式为：
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。
【药理毒理】
螺旋毒素为大环内酯类抗生素，对革兰阳性菌、部分革兰阴性菌、立克次体、大型病毒等均有良好抗菌作用。特别是对青霉素、链霉素、新霉素、氯霉素、四环素等的耐药菌都有强抗菌活性。体外螺旋霉素对金葡菌的最小抑菌浓度(MIC)为0.39μg/ml，对肺炎球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌的MIC为0.1～0.2μg/ml，对白喉杆菌的最小抑菌浓度为0.04μg/ml。对支原体、衣原体亦有一定的抗菌作用。
【药代动力学】
空腹口服本品450万单位(U)在体内吸收速率常数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2β)为33±0.5小时，表观分布容积(Vd)为389±192L，比清除率为80±32L/h。有文献报道螺旋霉素的血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本品主要以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。
【适应症】
适用于敏感菌引起的下列各种感染：
1.呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。
2.泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。
3.骨科：骨髓炎等。
4.寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。
5.其它：皮肤软组织感染。
【用法用量】
口服：
1.成人：常用量一日6片(每片75万单位)分2～3次服用；重症感染患者剂量可遵医嘱增加到一日8片。
2.儿童：依照体重，遵医嘱服用。
【不良反应】
副反应轻微，偶见骨肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
75万单位
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
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