河北康威医药经营有限公司
文件名称
中药饮片
管理制度
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文件编码
ZD—023--2003
起草人:骆计营
审核人:王胜从
批准人:骆亚勋
起草日期:2003.9.23
审核日期:2003.10.20
批准日期:2003.10.21
发放部门: 验收员、养护员
执行日期:2003.11.1
一、目的:为保障中药饮片的购进的合法性和饮片质量。
2、 适用范围:中药饮片购销各环节。
三.责任:
1.质管科负责审核;
2.验收员负责验收;
3.养护员负责养护;
4.保管员负责入库饮片分类储存;
5. 出库员进行出库复核;
四.
制度
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1.购进中药饮片必须从有生产(经营)范围的企业购进,并依法签订
合同
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和质量保证
协议
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书。
2.所购进的中药饮片必须有包装,并附有合格证,包装上标明品名、生产企业、生产日期、供货单位等。购进实施文号管理的中药饮片在包装上还应标明批准文号。
3.验收员对购进中药饮片按照中药炮制
规范
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和合同规定的条款进行质量检查验收,并做好验收记录,记录保存至超过药品有效期1年,不少于3年。
4.经验收不合格的饮片应拒绝入库,按“不合格药品报告、确认、销毁程序”处理。
5.保管员对入库中药要按药用部位分类储存,并对同种饮片按等级、规格编号,做出标记。
6.养护员对在库中药饮片应按其特性采取有效方法对其进行养护,并定期进行质量检查,做好养护记录,记录保存三年。
7.货架内堆放要牢固、整齐,不宜过高,防止饮片压碎或因不通风而受潮发霉。
8.中药饮片库实行划区、色标管理:分为待验区、退货区—黄色;合格区、待发区—绿色;不合格区—红色。
9.同种中药饮片按等级规格出库;同一等级、规格的,按先进先出的原则执行。
10.出库时要严格按票据要求出库,对票据逐项审核无误后方可发货严禁白条发货。质量与包装不合格不准出库。
11.出库时要有复核人签字,并做好记录,记录保存至超过药品有效期1年,不少于3年。
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