注射用盐酸阿柔比星说明书
【药品名称】
通用名:注射用盐酸阿柔比星
商品名:
英文名:Ac1arubicin Hydrochlorid for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan A roubixing
本品主要成分为阿柔比星，化学名为（1R，2R，4S）-2-乙基-1，2，3，4，6，11-六氢-2，5，7-三羟基-6，11-二氢-4-[[2，3，6-三脱氧-4-O-[2，6-二脱氧-4- O-[（2R，6S）-四氢-6-甲基-5-氧-2H-吡喃-2-基]-α-L-来苏-已吡喃糖基]-3-（二甲氨基）-α- L-来苏-已吡喃糖基]氧]-1-并四苯羧酸甲酯。
其结构式:
分子式：C42H58NO15 ·HCL
分子量：848.34
【性状】
本品为黄色或淡橙黄色冷冻疏松块状物。
【药理毒理】
阿柔比星是一种新蒽环类抗肿瘤抗生素,对各种移植性动物肿瘤如L310、P388、Ehlrich腹水癌、Lewis 肺癌、S100肉瘤、B16黑色素瘤和CDF8及C3H乳癌等均有较强的抗瘤活性。本品能抑制癌细胞的生物大分子合成,特别对RNA合成的抑制作用强。
本品对实验动物有一定的心脏毒性和骨髓抑制作用,但作用是可逆的。本品有生殖毒性。
【药代动力学】
本品静脉注射后,能很快分布到全身组织中,以肺浓度为最高,其次为脾、胸腺、小肠、心脏；在肝、肾中以配基类代谢物为主；瘤组织中也有一定分布。虽然本品在注射后，血药浓度迅速降低，但能较久地维持在一定浓度。原型药和糖苷类代谢物在胆汁中排泄较多,在尿粪中排泄较少；配基类代谢物主要由尿、粪排泄。
【适应症】
急性白血病、恶性淋巳瘤,也可试用于其他实体恶性肿瘤。
【用法用量】
临用前,加氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解,静脉注射或滴注。
白血病与淋巴瘤：15～20mg/日,连用7～10日,间隔2～3周后可重复。
实体瘤：30～40mg/次,一周2次,连时4～8周。
本品也可与其他抗癌药物联合应用。
【不良反应】
主要不良反应为消化道反应和骨髓抑制,少数患者出现轻度脱发,个别患者出现发烧、静脉炎、心脏毒性及肝肾功能异常。
【禁忌症】
心、肝、肾功能异常或有严重心脏病史者禁用。
【注意事项】
1.本品注射若漏于血管外,会引起局部坏死。
2.应注意累积剂量与心脏毒性的关系。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有生殖毒性，孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
【儿童用药】
【老年患者用药】
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
尚不明确
【药物过量】
【规格】
20mg（20，000单位）
【贮藏】
密封,在千燥凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产单位】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
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