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2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠胶囊(2).doc

2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠胶囊(2)

腾宇
2018-09-08 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《2010版中国药典化药(二部品种)氯膦酸二钠胶囊(2)doc》,可适用于医药卫生领域

氯膦酸二钠胶囊LülinsuanernaJiaonangClodronateDisodiumCapsules本品含无水氯膦酸二钠(CHClNaOP)应为标示量的%~%。【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒。【鉴别】()取本品内容物适量(约相当于无水氯膦酸二钠g)加水ml使氯膦酸二钠溶解滤过滤液用稀盐酸调节pH值至~置水浴上蒸发至近干残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥小时照氯膦酸二钠项下的鉴别试验显相同的结果。()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。【含量测定】照离子色谱法(附录ⅤJ)测定。色谱条件与系统适用性试验用阴离子交换色谱柱(推荐使用IonPacASHC或效能相当)以mmolL氢氧化钾溶液为流动相流速为每分钟ml检测器为电导检测器检测方式为抑制电导检测柱温℃理论板数按氯膦酸二钠峰计算不低于。测定法取装量差异项下的内容物研细精密称取适量(约相当于无水氯膦酸二钠g)置ml量瓶中加水适量超声处理分钟放冷用水稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中用水稀释至刻度摇匀精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图。另取氯膦酸二钠对照品精密称定加水溶解并定量稀释制成每ml中约含无水氯膦酸二钠mg的溶液同法测定按外标法以峰面积计算即得。【类别】同氯膦酸二钠。【规格】()g()g(以CHClNaOP计)【贮藏】密封在阴凉干燥处保存。

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