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SMP1-S-00007关键工艺设备生产调试管理规定

SMP1-S-00007关键工艺设备生产调试管理规定浙江万翔药业有限公司关键工艺设备生产调试管理规定第 1 页/共 1 页文件号 SMP1-S-00007 新订 √ 替代 —— 执行日期 2011.02.01 编制人来婷审核人方国芳批准人陈建立 1 目的规范关键工艺设备的生产调试，确保生产顺利进行，保证产品生产质量减少浪费。 2 范围生产车间安瓿洗烘灌联动机等关键设备的调试。 3 职责设备维护保养人员、设备操作人员、生产管理人员和QA。 4 内容 4.1 操作复杂、...

浙江万翔药业有限公司关键工艺设备生产调试管理规定第 1 页/共 1 页文件号 SMP1-S-00007 新订 √ 替代 —— 执行日期 2011.02.01 编制人来婷审核人方国芳批准人陈建立 1 目的规范关键工艺设备的生产调试，确保生产顺利进行，保证产品生产质量减少浪费。 2 范围生产车间安瓿洗烘灌联动机等关键设备的调试。 3 职责设备维护保养人员、设备操作人员、生产管理人员和QA。 4 内容 4.1 操作复杂、技术要求高和机械化程度高的设备长时间停用，其设备性能往往容易发生改变，生产前的调试对保证下次生产顺利进行至关重要。 4.2 我公司规定停用一个月以上的，如安瓿洗烘灌联动机等关键设备下批生产前须进行调试，进行设备性能的再确认和调整。其它视上次生产使用情况，必要时安排调试。 4.3 生产调试在生产日程安排中统筹安排，由设备维护保养人员、设备操作人员共同进行。 4.4 生产调试时，应按生产使用状态模拟生产调试，力求设备完好运转正常。经调试确认设备运行正常的进入正式生产，否则继续检修调试。 4.5 调试所用安瓿可利用车间上批生产结余安瓿，也可凭车间负责人签发的领料单向仓库领取安瓿。模拟生产灌封品按《生产废品处理标准操作规程》销毁处理。 4.6 调试结束，对调试设备按相应设备清洁规程清洁；其工序岗位按相应清洁规程清洁；所用容器具按相应容器具清洁规程清洁。 4.7 调试后，在设备（仪器）使用操作记录表中记录，如实反映调试结果。 5 相关标准文件 5.1 生产废品处理标准操作规程

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