下载

0下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 转发国家食品药品监督管理局关于2005年监督实施GSP工作有关问题的通知

转发国家食品药品监督管理局关于2005年监督实施GSP工作有关问题的通知.doc

转发国家食品药品监督管理局关于2005年监督实施GSP工作有关…

白桦
2018-09-10 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《转发国家食品药品监督管理局关于2005年监督实施GSP工作有关问题的通知doc》,可适用于医药卫生领域

转发国家食品药品监督管理局关于年监督实施GSP工作有关问题的通知粤食药监通〔〕号各市食品药品监督管理局:  现将国家食品药品监督管理局《关于年监督实施GSP工作有关问题的通知》(国食药监市〔〕号)转发给你们结合我省实际提出以下意见请一并贯彻执行。  一、全面开展对GSP认证企业的监督检查工作。为巩固GSP认证工作的成果各市要按照《广东省GSP认证企业监督检查工作方案》(粤食药监通〔〕号)的要求对通过GSP认证的药品经营企业进行监督检查其中市、县食品药品监督管理局负责辖区内日常检查日常检查的比例不少于市食品药品监督管理局负责专项检查和零售企业的跟踪检查跟踪检查比例不少于。各市要制定具体工作计划合理安排时间对辖区内已通过认证的企业进行监督检查并在每季度末将日常检查、专项检查、跟踪检查等监督检查情况汇总上报省局。  二、确保按期完成县以下药品零售企业的GSP认证工作。各市要按照我局《转发国家食品药品监督管理局〈关于县以下药品零售企业开展药品经营质量管理规范认证工作的意见〉的通知》(粤食药监通〔〕号)的要求采取切实有效的措施督促企业申报GSP认证原则上于年月日前完成认证申报工作以确保年底全面完成GSP认证工作。                             二○○五年五月十六日关于年监督实施GSP工作有关问题的通知国食药监市〔〕号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  年在各级食品药品监督管理部门的共同努力下GSP认证工作取得了阶段性成果。目前全国各省(区、市)已基本完成年初制定的认证目标县以上地区的认证工作已经基本结束。通过GSP认证我国药品经营企业整体水平有了较大提高药品经营质量管理能力有了进一步增强。年各地应继续推进监督实施GSP工作的深入开展将GSP认证作为药品市场监督管理工作的重要方面抓紧抓好。根据药品市场监督管理工作的安排现将年监督实施GSP工作的有关要求通知如下:  一、巩固GSP认证工作的成果  对认证后企业实施监督管理是巩固认证成果实现GSP认证总体目标的重要措施。在认证工作取得阶段性成果后加强这项工作尤为重要。今年各地要根据本地区认证工作进展情况结合年认证工作中存在的问题有计划和有针对性地开展监督检查工作。按照认证管理的有关规定根据企业的不同情况进行例行的跟踪检查或专项检查并与日常市场监管工作相结合实施日常监督检查和一定比例的抽查。监督检查中要重点检查在前期认证工作中问题相对集中和较为突出的环节目的是促使企业必须按照GSP标准合法经营。对检查出的问题要依照有关规定该整改的要整改该取消资格的要取消资格以维护认证工作的严肃性。为推动这项工作的开展我局将对部分省(区、市)工作情况进行检查。  二、全面推进县以下乡(镇)村药品零售企业GSP认证工作  年各地要严格按照我局《关于县以下药品零售企业开展药品经营质量管理规范认证工作的意见》(国食药监市〔〕号)的规定落实有关政策制定具体计划合理安排时间按照要求在年月日前完成县以下乡(镇)、村药品零售企业的认证工作。   在实施这项工作中应注意:一是要与经营许可证管理工作结合起来统筹加以安排。对逾期未通过认证的不予以换发许可证或者给予停业直至吊销许可证的处理。二是要将认证工作与农村“两网”建设联系起来抓基础、促发展通过GSP认证促进农村药品零售企业经营管理水平的提高。  三、抓好认证的基础建设工作  搞好基础建设有利于认证工作持续、深入地开展。各地要总结以往工作经验不断完善认证工作的各项基础条件。一是要建立或完善认证机构创造条件保障其正常运行二是调整和完善认证管理制度和程序既要注意符合自身工作要求也须与国家有关规定保持一致三是抓好认证检查员队伍建设。年各省级药监部门要对前期聘任的检查员进行一次重新登记对已调离相关工作岗位而不能保证参加检查工作的以及长时间没有从事过认证检查的人员应取消检查员资格。其次要利用各种时机开展检查员培训不但要抓好业务培训更要加强思想教育要将检查员纪律作为培训的必修课并与制度保障结合起来提高检查员纪律意识建立反腐倡廉的机制。  四、加强调查研究为GSP修订工作提供依据  为适应药品流通形势发展的需要我局已将《药品经营质量管理规范》的修订列为年认证工作的重要内容。《规范》的修订事关认证工作的长远发展关系监管工作促进医药经济改革、发展的大局必须做好。对此请各地结合几年来的认证工作实践在辖区内组织相关调查和专题研讨收集各个方面尤其是基层监管人员和管理相对人的意见或建议为《规范》的修订提供依据。国家食品药品监督管理局二五年三月十一日

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

评分:

/2

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利