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化药(二部品种)磺胺嘧啶混悬液(2).doc

化药(二部品种)磺胺嘧啶混悬液(2)

开心
2018-09-08 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《化药(二部品种)磺胺嘧啶混悬液(2)doc》,可适用于医药卫生领域

磺胺嘧啶混悬液Huang’anMidingHunxuanyeSulfadiazineSuspension修订【鉴别】()取本品摇匀取ml加%氢氧化钠溶液ml振摇使磺胺嘧啶溶解滤过取滤液ml加硫酸铜试液滴即生成黄绿色沉淀放置后变为紫色。()取上述剩余滤液显芳香第一胺类的鉴别反应(附录Ⅲ)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂以%醋酸铵溶液乙腈(:)为流动相检测波长为nm。理论板数按磺胺嘧啶峰计算不低于。测定法取本品摇匀用内容量移液管精密量取ml置ml量瓶中用molL氢氧化钠溶液ml洗涤移液管内壁洗液并入量瓶中振摇使磺胺嘧啶溶解加流动相稀释至刻度摇匀滤过精密量取续滤液ml置ml量瓶中加流动相稀释至刻度摇匀。精密量取μl注入液相色谱仪记录色谱图另取磺胺嘧啶对照品约mg精密称定置ml量瓶中加molL氢氧化钠溶液ml溶解后用流动相稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中用流动相稀释至刻度摇匀同法测定。按外标法以峰面积计算即得。增订【鉴别】()在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】pH值取本品摇匀依法测定(附录ⅥH)pH值应为~。

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