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西药说明书 1048种注射用奥美拉唑钠.doc

西药说明书 1048种注射用奥美拉唑钠

022yang
2018-09-06 0人阅读 0 0 0 暂无简介 举报

简介:本文档为《西药说明书 1048种注射用奥美拉唑钠doc》,可适用于医药卫生领域

注射用奥美拉唑钠说明书【药品名称】通用名:注射用奥美拉唑钠曾用名:商品名:英文名:OmeprazoleSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongAomeilazuona本品主要成分奥美拉唑钠其化学名称为:甲氧基{(甲氧基,二甲基吡啶基)甲基亚磺酰基}H苯并咪唑钠盐一水合物。其结构式为:分子式:CHNNaOS·HO分子量:【性状】本品为白色疏松块状物或粉末专用溶剂为无色的透明液体。【药理毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H、KATP酶从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H、KATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌而且能抑制不受胆碱或H受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌对H受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用对胃黏膜血流量改变不明显也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。【药代动力学】静脉注射本品后体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织分布容积为~Lkg与细胞外液体积相当。T为~小时慢性肝病患者为小时。本品主要在肝脏中经细胞色素P代谢代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用代谢完全仅少数以原形排泄。约有的代谢物经肾排出部分(~)随粪便排出。有肠肝循环过程血浆蛋白结合率高达左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化肝功能受损者清除半衰期可有延长。【适应症】主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤③亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)胃手术后预防再出血等④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。【用法用量】静脉注射。一次mg,每日~次。临用前将ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内禁止用其它溶剂溶解。本品溶解后必须在小时内使用推注时间不少于分钟。【不良反应】偶可见有一过性的轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等但不影响治疗。【禁忌症】对本品过敏者禁用。【注意事项】()本品抑制胃酸分泌的作用强时间长故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分在一般消化性溃疡等病时不建议大剂量长期应用(卓艾综合征例外)。()因本品能显著升高胃内pH可能影响许多药物的吸收。()肾功能受损者不须调整剂量肝功能受损者需要酌情减量。()治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品以免延误诊断和治疗。()动物实验中长期大量使用本品后观察到高胃泌素血症及继发胃ECL细胞增大和良性肿瘤的发生这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。【孕妇及哺乳期妇女用药】尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。【儿童用药】儿童使用本品静滴的经验有限。【老年患者用药】老年患者无需调整剂量。【药物相互作用】()本品可延长地西泮、苯妥英钠及其他经肝氧代谢药物的药效如本品与苯妥英钠合用则需小心监测病情且苯妥英钠应酌情减量。()与经细胞色素P酶系统代谢的药物(如华法林)可能有相互作用。【药物过量】临床试验中本品静脉给药一天累积剂量达mg和三天达mg并未出现剂量相关性不良反应。【规格】mg瓶。【贮藏】密闭在凉暗处保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

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