中文通用名
氧化锌
英文通用名
Zinc Oxide
标准
excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载
号
WS-10001-(HD-0979)-2002
药品名称
氧化锌贴膏
药品英文名
Zinc Oxide Patches
主要成分
本品由氧化锌、松香、油脂加橡胶制成具有黏性的涂料后，涂布于衬布上而制成。
处方
性状
本品为白色黏性的膏布。
鉴别
检查
氧化锌 取本品剪碎，精密称取l～2g，置已炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，在800～900℃炽灼1小时，移置干燥器内，放冷至室温，精密称定，含氧化锌不得少于10%。
含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法（中国药典2000年版一部附录 I Q），每100cm2应不得少于l.25g；有衬垫材料的橡皮膏每100cm2应不少于l.30g。
剥离强度 取本品，制成面积为1cm×40cm的橡皮膏5块，不得弄脏膏面，将橡皮膏一端黏贴在不锈钢板中央（使用前，用蘸溶剂汽油的脱脂棉清洁不锈钢板），使膏布条与不锈钢板的较长边平行。用金属滚筒以60cm/min的速度对膏布条黏贴部分施加压力，沿膏布条长度方向单向滚压4次。在室温（18～20℃）下放置10分钟后，将橡皮膏长出不锈钢板的自由端折回180℃，并从不锈钢板上剥开约1cm，将膏布折回的一端用拉力机上夹头固定，不锈钢板用下夹头固定，开动拉力机，待上夹头上升橡皮膏剥离至第二个记号处开始记第一次测定值，以后每隔3cm
记录
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一次测定值，共记录5次，取5次算术平均值，用同样方法测定5条橡皮膏的平均结果。剥离强度应不低于1.0N/cm。
持黏性 取 2.5cm×100cm、2.5cm×500cm和 26cm×500cm三种规格的医用橡皮膏，制成为面积2.5cm×6cm的橡皮膏5块，不得弄脏膏面。将橡皮膏一端黏贴在经清洁的不锈钢板上（使用前，用蘸溶剂汽油的脱脂棉清洁不锈钢板），黏贴面积为2.5cm×2.5cm、橡皮膏的短边与不锈钢板上的刻线平行，橡皮膏的长边与不锈钢板的长边平行。在室温下（18～20℃）放置10分钟。用金属滚筒以60cm/min的速度，对膏布的黏贴部分施加压力，沿膏布的长度方向单向滚压4次。将橡皮膏长出不锈钢板的自由端穿入三角架，在末端长约1.5cm处折回180°，固定于三脚架一边的中央。三脚架上悬挂一个200g砝码，将此装置吊入37℃(1℃的恒温箱内30分钟，取出后分别测量5块橡皮膏顶边上钢板上刻线间的距离，并计算平均值，应不得过2.5毫米。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录I Q）。
含量测定
类别
医用敷料。
作用与用途/功能与主治/适应证
用于固定敷料。
用法与用量
外用。先用敷料覆盖创面，再用医用橡皮膏黏贴在创面周围正常皮肤上，以固定敷料。
注意
凡对医用橡皮膏过敏者及皮肤破裂糜烂处不宜贴用。橡皮膏牵拉皮肤过紧可致黏贴处皮肤起水疱，应避免。
规格
（l）1cm×500cm （2）1.5cm×500cm （3） 2.5cm×100cm
（4）2.5cm×500cm（5）26cm×500cm
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。
有效期
暂定2年
曾用名
医用橡皮膏
起草单位
北京羚锐卫生材料有限公司
复核单位
北京市药品检验所
出处
化学药品地方标准上升国家标准（第十册）
备注
注：所用不锈钢板、金属滚筒拉力机和三脚架均应符合中华人民共和国医药行业标准YY-148-93有关规定。
浙公网安备 33021202002483