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执业药师资格考试中药药剂学8.doc

执业药师资格考试中药药剂学8

朱猪毛毛虫
2019-02-24 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《执业药师资格考试中药药剂学8doc》,可适用于医药卫生领域

第七章 液体药剂考 题已知聚山梨酯的HLB值为司盘的HLB值为比例混合的HLB值为则两者的混合比例为A:B:Cl:D:E:答案:B非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性例如简单二组分非离子型表面活性剂混合体系的HLB值可用下列方法计算:HLBab=式中HLBab为混合乳化剂的HLB值HLBa为乳化剂a的HLB值HLBb为乳化剂b的HLB值Wa为乳化剂a的重量Wb为乳化剂b的重量。HLB值在之间的表面活性剂通常用作A增溶剂BOW型乳化剂CWO型乳化剂D润湿剂E消泡剂答案:B一、表面活性剂的基本性质(一)亲水亲油平衡值表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值(HLB)。表面活性剂的HLB值愈高其亲水性愈强HLB值愈低其亲油性愈强。HLB值在~以上的表面活性剂适合用作增溶剂HLB值在~的表面活性剂适合用作/W型乳化剂HLB值在~的表面活性剂适合用作W/型乳化剂HLB值在的表面活性剂适合用作润湿剂。下列表面活性剂有起昙现象的是哪一类A肥皂B硫酸化物C磺酸化物D季铵化物E吐温答案:E(二)胶团和临界胶团浓度表面活性剂在水溶液中达到一定浓度后溶液的表面吸附达到饱和尽管表面活性剂的浓度继续增加但其降低表面张力的能力已不再明显增强表面活性剂的分子则转入溶液中由于亲油基团的存在水分子与表面活性剂分子相互间的排斥力远大于吸引力导致表面活性剂分子自身依靠范德华力相互聚集形成亲油基团向内亲水基团向外在水中稳定分散大小在胶体粒子范围内的胶团。表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度(CMC)。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关同时受温度、pH以及电解质等外部条件的影响。(三)起昙和昙点某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大当达到某一温度时其溶解度急剧下降溶液出现混浊或分层但冷却后又恢复澄明。这种由澄清变成混浊或分层的现象称为起昙该转变温度称为昙点。另外有些含聚氧乙烯基的表面活性剂如普朗尼克F极易溶于水甚至达到其沸点时也没有起昙现象。下列关于表面活性剂毒性按大小顺序的排列中正确的是A阴离子型>阳离子型>非离子型B阳离子型>非离子型>阴离子型C非离子型>阴腐子型>阳离子型D阴离子型>非离子型>阳离子型E阳离子型>阴离子型>非离子型答案:E离子型表面活性剂一般的毒副作用包括A形成血栓B升高血压C刺激皮肤D刺激粘膜E造成溶血答案:CDE(四)表面活性剂的毒性阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂主要毒性反应:溶血作用皮肤和黏膜的刺激性。有中药水煎浓缩液ml欲调含醇量达沉淀杂质应加的乙醇AmlBmlCmlDmlEm答案:D下列具有助悬作用的化合物为A羧甲基纤维素钠B司盘C卖泽类D聚乙二醇E月桂醇硫酸钠答案:A二、混悬型液体药剂的稳定剂混悬型液体药剂的稳定剂在分散体系中可起润湿、助悬、絮凝或反絮凝的作用。常用的稳定剂有以下几类:()润湿剂疏水性药物制备混悬液时常加入润湿剂以利于分散。常用的润湿剂有聚山梨酯类、司盘类表面活性剂等。()助悬剂助悬剂能增加分散介质的粘度从而降低微粒的沉降速度同时能被药物微粒表面吸附形成机械性或电性保护膜防止微粒间互相聚集或产生晶型转变或使混悬液具有触变性从而增加其稳定性。常用的助悬剂有:①低分子助悬剂如甘油、糖浆等该类助悬剂目前应用较少。②高分子助悬剂有天然的与合成的两大类。常用的天然高分子助悬剂及其用量分别为:阿拉伯胶粉末(或胶浆)~西黄芪胶~琼脂~此外尚有海藻酸钠、白及胶、果胶等。常用的合成高分子助悬剂有:甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。一般用量为~。此类助悬剂性质稳定受pH影响小但与某些药物有配伍变化。③硅酸类如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土等。下列使高分子水溶液凝结作用最大的化合物为A醋酸B硝酸C少量碘化物D少量氯化物E酒石酸答案:E高分子溶液的性质:高分子溶液中分子周围的水化膜可阻碍质点的相互聚集水化膜的形成是决定其稳定性的主要因素任何能破坏高分子溶液中分子周围水化膜的形成均会影响其稳定性。①脱水剂如乙醇、丙酮等可破坏水化膜②大量的电解质可因其强烈的水化作用夺去了高分子质点水化膜的水分而使其沉淀这一过程称为盐析。起盐析作用的主要是电解质的阴离子一般是枸橼酸根>酒石酸根>SO>Cl>NO>Br>I。下列物质属非离子型表面活性剂的为A十八烷基硫酸钠B卖泽类C油酸D硫酸化蓖麻油E二辛基玻珀酸磺酸钠答案:B三、表面活性剂的含义、特点及类型含义:凡是能够显著降低两相间表面张力(或界面张力)的物质称为表面活性剂。特点:“两亲性”表面活性剂降低表面(界面)张力的能力与其应用浓度有关。类型:表面活性剂按其解离情况分为离子型和非离子型两大类其中离子型表面活性剂又分为阴离子型、阳离子型和两性离子型表面活性剂三类。(一)阴离子表面活性剂本类表面活性剂起表面活性作用的是阴离子主要包括肥皂类、硫酸化物以及磺酸化物。肥皂类又可分为碱金属皂、碱土金属皂和有机胺皂等。本类表面活性剂具有良好的乳化能力一般只用于外用制剂。硫酸化物为硫酸化油和高级脂肪醇的硫酸酯类。常用的有:①硫酸化蓖麻油俗称上耳其红油可与水混合为无刺激性的去污剂和润湿剂可代替肥皂洗涤皮肤亦可作载体使挥发油或水不溶性杀菌剂溶于水中②高级脂肪醇硫酸酯类如十二烷基硫酸钠(又称月桂醇硫酸钠)等其乳化能力很强并较肥皂类稳定主要用作外用软膏的乳化剂。磺酸化物广泛用于洗涤剂。(二)阳离子表面活性剂具有良好的表面活性和杀菌作用。常用的有苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)等。(三)两性离子表面活性剂分子结构中同时含有阴阳离子基团在不同pH介质中可表现出阴离子或阳离子表面活性剂的性质即在碱性水溶液中呈现阴离子表面活性剂的性质具有较好的起泡性、去污力在酸性水溶液中则呈现阳离子表面活性剂的性质具有很强的杀菌能力。天然的两性离子表面活性剂主要有豆磷脂和卵磷脂常用的是卵磷脂常用于注射用乳剂及脂质体的制备。合成的两性离子表面活性剂(四)非离子表面活性剂本类表面活性剂在水中不解离其分子结构中亲水基团多为甘油、聚乙二醇和山梨醇等多元醇亲油基团多为长链脂肪酸或长链脂肪醇以及烷基或芳基等它们以酯键或醚键相结合。本类表面活性剂广泛应用于外用制剂、内服制剂和注射剂。脱水山梨醇脂肪酸酯本类表面活性剂系由山梨醇与不同的脂肪酸组成的酯类化合物商品名为司盘类(Spans)。该类表面活性剂亲油性较强常用作W/O型乳剂的乳化剂或O/W型乳剂的辅助乳化剂。根据所结合的脂肪酸种类和数量的不同本类表面活性剂有以下常用品种:司盘(脱水山梨醇单月桂酸酯)、司盘(脱水山梨醇单棕榈酸酯)、司盘(脱水山梨醇单硬脂酸酯)、司盘(脱水山梨醇单油酸酯)、司盘(脱水山梨醇三油酸酯)等。聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯本类表面活性剂是在司盘类表面活性剂分子结构的剩余羟基上结合聚氧乙烯基而成的醚类化合物商品名为吐温类(Tweens)。由于分子中含有大量亲水性的聚氧乙烯基故其亲水性显著增强成为水溶性表面活性剂主要用作增溶剂、O/W型乳化剂、润湿剂和助分散剂。根据所结合的脂肪酸种类和数量的不同本类表面活性剂常用的有:吐温(聚山梨酯)、吐温(聚山梨酯)、吐温(聚山梨酯)、吐温(聚山梨酯)、吐温(聚山梨酯)等。聚氧乙烯脂肪酸酯本类表面活性剂系由聚乙二醇与长链脂肪酸缩合而成商品有卖泽(Myrij)。该类表面活性剂的水溶性和乳化性很强常用作O/W型乳剂的乳化剂。常用的有聚氧乙烯硬脂酸酯。聚氧乙烯脂肪醇醚本类表面活性剂是由聚乙二醇与脂肪醇缩合而成的醚类商品有苄泽(Brij)。因聚氧乙烯聚合度和脂肪醇的不同而有不同的品种常用的有西土马哥(由聚乙二醇与十六醇缩合而成)、平平加O(由个单位的氧乙烯与油醇形成的缩合物)及埃莫尔弗(由个单位以上的氧乙烯与油醇形成的缩合物)等。聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物本类表面活性剂是由聚氧乙烯和聚氧丙烯聚合而成。聚氧乙烯基具有亲水性而聚氧丙烯基则随着相对分子质量增大亲油性逐渐增强具有亲油性。常用的有普朗尼克类如普朗尼克F等。处方:薄荷油ml乙醇ml蒸馏水适量共制成ml。上方制成类剂型A混悬剂B合剂C溶胶剂D溶液型药剂E酒剂答案:D分散体系类型微粒大小(nm)特征剂型溶液型<真溶液热力学稳定体系扩散快能过半透膜溶液剂、糖浆剂、芳香水剂醑剂、甘油剂胶体溶液高分子溶液~真溶液热力学稳定体系扩散慢不能透过半透膜胃蛋白酶、PVP、CMCNa溶胶胶体溶液热力学不稳定体系扩散慢不能透过半透膜阿拉伯胶等乳浊液>热力学不稳定体系扩散慢或不扩散显微镜下可见悬浊液>热力学和动力学不稳定体系扩散慢或不扩散显微镜下可见炉甘石洗剂     B型题A溶液型B胶体溶液型C乳浊型D混悬型E其他类型根据分散状态判断下列分别属何种液体制剂药物以分子状态分散于液体分散媒中答案:A油滴分散于液体分散媒中答案:C难溶性固体药物分散于液体分散媒中答案:D高分子化合物分散于液体分散媒中答案:B薄荷油与吐温分散于液体分散媒中答案:AA芳香水剂B溶液剂C胶浆剂D乳浊液E混悬剂难溶于水的固体药物以微粒分散在液体介质中形成的制剂属于答案:E液体药物以液滴分散在不相混溶的分散介质中形成的制剂属于答案:D浓薄荷水属于答案:A纤维素的水溶液属于答案:C复方碘溶液属于答案:BX型题提高混悬型液体药剂稳定性的措施有A尽可能减少药物微粒的粒径同时注意缩小微粒间的粒径差B添加适量助悬剂C添加适量的电解质使混悬液絮凝D添加适量的反絮凝剂防止微粒聚集E成品贮藏于阴凉处答案:ABDE考点:混悬型液体药剂的稳定性及影响因素混悬型液体药剂的分散相微粒粒径大于胶粒微粒的布朗运动不显著易受重力作用沉降故属于动力学不稳定体系。另外其微粒仍有较大的界面能容易聚集又属于热力学不稳定体系。影响混悬型液体药剂稳定性的主要因素有:()微粒间的斥力与吸引力混悬剂体系中以微粒间吸引力略大于排斥力且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。()混悬粒子的沉降在一定条件下混悬液中微粒的沉降速度符合Stoke's定律。为了增加混悬液的稳定性在药剂学中可以采取的措施有:①减小粒径②增加分散介质粘度③减小微粒与介质之间的密度差。()温度的影响温度的改变常影响药物微粒的溶解与结晶过程从而引起结晶长大、晶型转变。因此混悬剂一般应贮藏于阴凉处。胶体溶液的稳定性及其影响因素:()高分子溶液:水化膜的形成是决定其稳定性的主要因素。()溶胶:溶胶ζ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小是决定溶胶稳定性的主要因素。另外溶胶质点由于表面所形成的双电层中离子的水化作用使胶粒外形成水化膜在一定程度上增加了溶胶的稳定性。①电解质的作用:电解质离子的电中和使扩散层变薄ζ电位降低水化膜变薄胶粒易聚集②高分子化合物对溶胶的保护作用:溶胶中加入一定浓度的高分子溶液能显著地提高溶胶的稳定性这种现象称为保护作用形成的溶液称为保护胶体③溶胶的相互作用:带有相反电荷的溶胶互相混合也会产生沉淀。与电解质作用的不同之处在于:两种溶胶的用量应恰使电荷相反的胶粒所带的总电荷相等时才会完全沉淀否则可能不完全沉淀甚至不沉淀。决定溶胶溶液稳定性的主要因素A离子化作用B电位差C水化作用DpH值E吸附作用答复:C乳剂的稳定性及其影响因素乳剂属于热力学不稳定的非均相体系由于分散体系及外界条件的影响常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败等。()影响乳剂稳定性的主要因素①乳化剂的性质适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键任何改变原乳剂中乳化剂HLB值的因素均影响乳剂的稳定性②乳化剂的用量一般应控制在~用量不足乳化不完全用量过大则形成的乳剂粘稠③分散相的浓度一般宜在左右过低(以下)或过高(以上)均不利于乳剂的稳定④分散介质的粘度其影响符合Stoke’s定律⑤乳化及贮藏时的温度一般认为适宜的乳化温度为℃~℃乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定⑥制备方法及乳化器械油水相及乳化剂的混合次序以及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必须的乳化功且决定了乳滴的大小⑦微生物的污染等等。()乳剂的不稳定现象:分层、絮凝、转相、破裂、酸败。A乳化剂B助溶剂C润湿剂D助悬剂E絮凝剂聚山梨酯在混悬液型液体药剂中常作为答案:C阿拉伯胶浆在混悬液型液体药剂中可作为答案:D混悬液型液体药剂常用附加剂的种类和作用:()润湿剂聚山梨酯类、司盘类等表面活性剂()助悬剂低分子的甘油、糖浆高分子的胶浆纤维素类等。()絮凝剂与反絮凝剂加入适量的电解质可使混悬剂中微粒周围双电层所形成的ζ电位降低到一定程度使得微粒间吸引力稍大于排斥力而形成疏松的絮状聚集体经振摇又可恢复成均匀的混悬剂的现象叫絮凝所加入的电解质称为絮凝剂。加入电解质后使ζ电位升高阻碍微粒之间的碰撞聚集的现象称为反絮凝能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝剂作用如枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物等。属于溶液型液体药剂的有A溶液剂B溶胶剂C芳香水剂D醑剂E甘油剂答案:ACDE四、各类液体药剂真溶液型液体药剂系指药物以分子或离子形式分散于分散介质中形成的供内服或外用的均相液体制剂。分散相质点一般小于nm均匀透明并能通过半透膜。属于溶液型液体药剂的有溶液剂、糖浆剂、芳香水剂、醑剂、甘油剂等。溶胶剂不具备的特性是A布朗运动B属高度分散的热力学不稳定体系C分散相质点大小在lnm之间D动力学不稳定性E荷电答案:D(一)胶体溶液型液体药剂的含义和特点胶体溶液型液体药剂系指大小在~nm范围的分散相质点分散于分散介质中形成的溶液。分散介质大多为水少数为非水溶剂。具有动力学稳定性。(二)乳浊液型液体药剂的含义和特点乳浊液型液体药剂是指两种互不相溶的液体制成粒径大多在~μm之间的液滴分散在连续相液体中制成O/W型或W/O型乳浊液的液体药剂也称乳剂。(三)混悬型液体药剂的含义和特点含义和特点:混悬型液体药剂系指难溶性固体药物一般以~μm范围粒径分散在液体介质中制成混悬液的液体药剂也包括干混悬剂即难溶性固体药物与适宜辅料制成粉末状物或粒状物临用时加水振摇即可分散成混悬液的液体制剂。混悬液属于粗分散体系且分散相有时可达总重量的。适宜于制成混悬型液体药剂的药物有:①需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物②为了发挥长效作用或为了提高在水溶液中稳定性的药物。为了安全用药毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬液。(四)液体药剂的特点:①比相应固体制剂的分散度大吸收快作用迅速②易控制药物浓度可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激③便于分剂量和服用尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差贮藏、运输不方便。下列哪一种方法不能制备溶胶A研磨分散法B凝聚法C胶溶分散法D超声波分散法E乳化分散法答案:E(五)胶体溶液的制备方法高分子溶液制备:取天然或合成高分子物质加水浸泡溶胀胶溶必要时采用研磨、搅拌或加热等方式使之溶解即得。溶胶的制备多采用分散法和凝聚法。常用的分散法有:研磨分散法、胶溶分散法、超声波分散法。凝聚法是药物在真溶液中因物理条件的改变或化学反应而形成沉淀控制适当的条件使形成的质点大小符合溶胶分散相质点的要求。(六)混悬型液体药剂的制备方法分散法将固体药物粉碎成微粒再混悬于分散介质中。其中亲水性药物微粒一般与分散介质加液研磨至适宜的分散度然后加入剩余的液体至全量。疏水性药物应先加润湿剂研匀再加其他液体研磨最后加亲水性液体稀释至全量。凝聚法①化学凝聚法即两种或两种以上的化合物发生化学反应而生成不溶性的药物而制成混悬剂为了得到较细的微粒化学反应宜在稀溶液中进行同时应快速搅拌②物理凝聚法主要是指微粒结晶法即选择适当的溶剂在一定温度下将药物制成饱和溶液在急速搅拌下缓缓加入另一冷溶剂中使之迅速析出结晶微粒再分散于分散介质中制得混悬剂。(七)乳剂的制备方法干胶法 本法适用于阿拉伯胶或阿拉伯胶与西黄芪胶的混合胶作为乳化剂的乳剂制备。先将阿拉伯胶分散在油中混匀按比例加水用力研磨制成初乳再加水将初乳稀释至全量混匀即得。通常在初乳中脂肪油、水、胶的比例为::挥发油、水、胶的比例为::。湿胶法 先将乳化剂加入到水中再将油加入用力搅拌使成初乳加水稀释至全量混匀即得。新生皂法 在乳剂制备过程中当油水两相混合时在两相界面生成新生皂类乳化剂再搅拌制成乳剂。如油相中硬脂酸与水相中三乙醇胺在一定温度(℃以上)下混合时生成硬脂酸三乙醇胺皂可作为O/W型乳化剂。本法适合于乳膏的制备。机械法 将油相、水相、乳化剂混合后应用乳化机械所提供的强大乳化能而制成乳剂。芳香水剂、露剂、甘油剂的制备芳香水剂:水蒸气蒸馏法露剂:水蒸气蒸馏法甘油剂:含不低于(WW)甘油的溶液或药液常用溶解法或化学反应法制备。乳浊液型液体药物的乳化剂常用A吐温B卵磷脂C海藻酸盐D氢氧化镁E二氧化硅答案:ABCDE乳化剂的种类常用乳化剂根据其性质不同可分为三类即表面活性剂、高分子溶液以及固体粉末。()表面活性剂。()高分子溶液常用的有:①阿拉伯胶为有效的O/W型乳化剂含阿拉伯胶的乳剂在pH~范围内较稳定一般用量为~可供内服用②西黄芪胶其乳化能力较差常与阿拉伯胶合用以增加乳剂的粘度。此外还有明胶、白及胶、酪蛋白、果胶、琼脂、海藻酸盐及甲基纤维素等。()固体粉末不溶性的固体粉末被油水两相润湿到一定程度后聚集在两相间形成保护膜可防止分散相液滴彼此聚集合并且固体粉末的乳化作用不受电解质的影响。常用的亲水性固体粉末有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土等乳化时可形成OW型乳剂亲油性固体粉末有氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等乳化时可形成W/O型乳化剂。口服悬浊液的沉降比不低于ABCDE答案:C鱼肝油乳的质量检查项目有哪些A重量差异B沉降比C微生物限量D干燥失重E乙醇量答案:AC(八)液体药剂的质量要求口服乳剂应呈乳白色以半径为cm的离心机rmin离心min不应分层。混悬剂的混悬物应分散均匀放置后有沉淀物经振摇后易再分散沉降体积比不低于。除另有规定外干混悬剂的干燥失重应按照干燥失重测定法其减失重量不得超过。(九)液体药剂的质量检查:重量差异、装量、干燥失重、沉降体积比=H(静置h测定高度)H(开始高度)、微生物限度检查。增加药物溶解度的方法A加入增溶剂B提高溶剂温度C制成盐类D应用混合溶剂E加入助溶剂答案:ABCDE具有潜溶性的混合溶剂由哪个与水组成A甲醇B乙醇C甘油D丙二醇E聚乙二醇答案:BCDE影响增溶的因素有:A被增溶药物的性质B增溶剂的性质及使用方法C溶液的pHD增溶剂的用量E温度答案:ABCDE五、增加药物溶解度的方法(一)增溶表面活性剂在水溶液中的浓度达到临界胶团浓度(CMC)以上后一些水不溶性或微溶性物质在胶团溶液中的溶解度显著增加形成透明胶体溶液这种作用称为增溶。起增溶作用的表面活性剂(HLB~)称为增溶剂。被增溶药物根据其极性大小以不同方式与胶团结合进入胶团的不同部位而使药物的溶解度增大。影响增溶的因素有增溶剂的性质、用量和使用方法、被增溶药物的性质、溶液的pH及电解质、温度。(二)助溶一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象称为助溶加入的第二种物质称为助溶剂。难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物、有机分子复合物以及通过复分解反应生成可溶性盐类而产生助溶作用。(三)制成盐类(四)应用混合溶剂 具有潜溶性的混合溶剂常由乙醇、甘油、聚乙二醇与水等组成。表面活性剂在药剂学中的应用(X型题)阳离子型表面活性剂可直接用于消毒、杀菌和防腐其他类型表面活性剂常用于增溶、乳化、润湿、起泡与消泡助分散与混悬、促进药物吸收等。

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