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首页 干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较.doc

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较

赵若春
2019-02-24 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

简介:本文档为《干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较doc》,可适用于医药卫生领域

干化学分析仪与湿化学分析仪生化项目检测的分析比较【摘要】目的对干化学法和全自动生化分析检测血糖(Glu)、肌酐(Cr)、尿素(Urea)、血清钙(Ca)、磷(P)、淀粉酶(Amy)、肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)的结果进行比较分析,对这两种检测方法之间进行方法学的评价。方法以例门诊及住院病人,其中男例,女例,平均年龄(±)岁,分别进行GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT八个项目干化学试纸法和全自动生化分析仪测定,对比分析两种方法相关性用BECKMAN未定值人血基质质控血清LEVEL和LEVEL以两种方法对GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT各进行批次检测,分析两种仪器精密度。结果干化学试纸法与全自动生化分析仪法各项检测结果有高度正相关性(r>),两者相比差异无显著性(P>),且批内变异系数小于,精密度高。结论干化学试纸法具有准确、快速、重复性好、污染小及片易保存等优点,可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据,适用于临床急诊生化项目的检测。【关键词】干化学试纸法全自动生化分析仪对比分析干化学又称为固相化学,采用多层薄膜的固相试剂技术,只要把液体样品直接加到已固化于特殊结构的试剂载体,即干式化的试剂中,以样品中的水为溶剂,将固化在载体上的试剂溶解后,再与样品中的待测成分进行化学反应,从而进行分析测定,根据KubelkaMunk理论,可计算出待测物的浓度。V干式生化分析仪所使用的干试剂条为三层:第一层为分布扩散层能使标本均匀分布,能过滤大分子,将溶血、高血脂血及胆红素干扰减至最低,同时还提供反射测定的背景第二层为试剂层:包含干性试剂,控制反应顺序第三层为指示剂层:包含染料以产生显色复合物。多层薄膜技术不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景、选择性地阻留或去除干扰物质而且还将等同于湿化学法反应原理的各种物质分层中进行,某一层中的反应产物又可进入另一层中进行其他反应,从而引导反应序列其各层可以给出一种特定的环境用以控制反应序列和反应时间。我院检验科添置了强生公司VITROS干式生化分析仪,为了保证检验结果的可靠性,我们用VITROS干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪对急诊生化检验中最常用的检测项目GLu、Cr、Urea、Ca、P、Amy、CK、ALT进行检测,对检测结果的相关性、重复性、精密度进行对比分析,结果如下。材料与方法仪器和试剂()VITROS干式生化分析仪。干式生化分析仪及其干化学法Glu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT测定干片。()雅培AEROSET型全自动生化分析仪。试剂均采用中生北控生物科技有限公司所产试剂盒,以试剂盒自带标准液定标校准。标本来源()以门诊及住院病人为检测对象,其中男例,女例,年龄~岁,平均(±)岁。空腹采集血标本,待血液凝固后分离血清分别进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT的干化学试纸法和全自动生化分析仪检测避免溶血,高胆红素标本。()用BECKMAN未定值人血基质质控血清Level(批号:M)、Level(批号:M)分别在两台仪器上各进行批次检测。方法干化学法按VITROS干式生化分析仪说明书进行检测。自动分析仪法用各试剂盒所带的标准液定标校准后,进行检测,各方法原理见说明书,以操作规程为标准,分析上述八个项目在两台仪器上检测结果差异有无显著性。批内精密度试验用BECKMAN未定值人血基质质控血清level(批号:M)、level(批号:M)分别在两台仪器上进行批次检测,计算批内精密度(CV值)。统计学方法配对t检验和直线回归与相关分析,统计软件采用SPSS。结果在VITROS干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪上测定结果见表。表两种方法生化项目测定结果分析对比实验VITROS干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪上同时对例急诊生化标本进行GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT检测分析,根据检测结果分析,八个项目各项检测结果在两台仪器上的相关系数r分别为、、、、、、、,均>,且差异无显著性(P>)。精密度实验用BECKMAN未定值人血基质质控血清level(批号:M)、level(批号:M)各份分别做批内精密度试验。实验结果见表。由表可知,VITROS干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪各项目检测结果的精密度CV值在~间,精密度良好,重复性也较好。表BECKMAN未定值人血基质质控血清level(lot:M)、level(lot:M)在两台仪器上批次检测结果分析与讨论上述例病人生化标本用干生化试纸法和全自动生化分析仪酶法检测GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT,各项目的相关系数r均>两种方法对各项目检测值的配对t检验P<,表明VITROS干式生化分析仪和雅培AEROSET型全自动生化分析仪检测结果有很高的相关性,检测结果差异无显著性,显示VITROS干式生化分析仪(干生化试纸法)在敏感性、特异性方面均符合要求。由表可知,用BECKMAN未定值人血基质质控血清level(lot:M)、level(lot:M)对GLu、Cr、Urea、Amy、Ca、P、CK、ALT在VITROS干式生化分析仪(干化学试纸法)和雅培AEROSET型全自动生化分析仪(酶法)上各进行批次的测定结果分析表明,各仪器各项目检测结果稳定,精密度(CV值)~之间,仪器的稳定性、重复性良好。据文献报道年开发的干化学多层膜试纸,使其定量分析水平达到或接近常规湿化学法的水平。多层膜试纸其独特的优点是采用多层膜技术,不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景,选择性地阻留或去除干扰物质,而且还将等同于湿化学反应原理的各种物理、化学反应在各分层中进行,使某一层中的产物可进入另一层中进行反应,从而引导反应序列,其各层可以给出特定的环境用以控制反应序列和反应时间。随着多学科高新技术发展带动干化学技术的成熟,试剂载体品种增多,质量提高,特别是信号检测系统反射光度计技术的日益完善,使干化学分析技术不但简便快捷,且准确可靠。此次检测分析表明,干化学试纸法可为临床提供快速、准确的实验诊断参考依据。适用于临床实验诊断中心(检验科)急诊化验室急诊生化项目的检测。【参考文献】叶应妩,王毓三全国临床检验操作规程(第版),中华人民共和国卫生部医政司编南京:东南大学出版社,:

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