质量控制图

质量控制图 目录 质量控制图的绘制及使用 质量控制图的基本组成 1. 均数控制图 均数控制图的使用方法 质量控制图的绘制及使用 对经常性的分析项目常用控制图来控制质量。质量控制图的基本原理由W.A.Shewart提出的,他指出:每一个方法都存在着变异,都受到时间和空间的影响,即使在理想的条件下获得的一组分析结果,也会存在一定的随机误差。但当某一个结果超出了随机误差的允许范围时,运用 数理统计的方法,可以判断这个结果是异常的、不足信的。质量控制图可以起到这种监测的仲裁作用。因此实验室内质量控制图是监测常规分析过程中可能出现误差.控制分析数据在一定的精密度范围内,保证常规分析数据质量的有效方法。 在实验室工作中每一项分析工作都由许多操作步骤组成,测定结果的可信度受到许多因素的影响,如果对这些步骤、因素都建立质量控制图,这在实际工作中是无法做到的,因此分析工作的质量只能根据最终测量结果来进行判断。 对经常性的分析项目,用控制图来控制质量,编制控制图的基本假设是:测定结果在受控的条件下具有一定的精密度和准确度,并按正态分布。若以一个控制样品,用一种方法,由一个分析人员在一定时间内进行分析,累积一定数据。如这些数据达到 规定 关于下班后关闭电源的规定党章中关于入党时间的规定公务员考核规定下载规定办法文件下载宁波关于闷顶的规定 的精密度、准确度(即处于控制状态),以其结果一一分析次序编制控制图。在以后的经常分析过程中,取每份(或多次)平行的控制样品随机地编入环境样品中一起分析,根据控制样品的分析结果,推断环境样品的分析质量。 质量控制图的基本组成 预期值——即图中的中心线； 目标值——图中上、下警告限之间区域； 实测值的可接受范围——图中上、下控制限之间的区域； 辅助线——上、下各一线，在中心线两侧与上、下警告限之间各一半处。 均数控制图 控制样品的浓度和组成，使其尽量与环境样品相似，用同一方法在一定时间内(例如每天分析一次平行样)重复测定，至少累积20个数据(不可将20个重复实验同时进行，或一天分析二次或二次以上)，按下列公式计算总均值( )、 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 偏差(s)(此值不得大于标准分析方法中规定的相应浓度水平的标准偏差值)、平均极差( )等。 以测定顺序为横坐标，相应的测定值为纵坐标作图。同时作有关控制线。 中心线——以总均数 估计 ; 上、下控制限——按 值绘制； 上、下警告限——按 值绘制； 上、下辅助线——按 值绘制。 在绘制控制图时，落在 范围内的点数应约占总点数的68%。若少于50%，则分布不合适，此图不可靠。若连续7点位于中心线同一例， 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 示数据失控，此图不适用。 控制图绘制后，应标明绘制控制图的有关内容和条件，如测定项目、分析方法、溶液浓度、温度、操作人员和绘制日期等。 均数控制图的使用方法 根据日常工作中该项目的分析频率和分析人员的技术水平，每间隔适当时间，取两份平行的控制样品，随环境样品同时测定，对操作技术较低的人员和测定频率低的项目，每次都应同时测定控制样品，将控制样品的测定结果，根据下列规定检验分析过程是否处于控制状态。 (1)如此点在上、下警告限之间区域内,则测定过程处于控制状态,环境样品分析结果有效; (2)如果此点超出上、下警告限,但仍在上、下控制限之间的区域内,提示分析质量开始变劣, 可能存在“失控',倾向,应进行初步检查,并采取相应的校正措施: (3)若此点落在上、下控制限之外,表示测定过程“失控",应立即检查原因,予以纠正。环境样品应重新测定; (4)如遇到7点连续上升或下降时(虽然数值在控制范围之内),表示测定有失去控制倾向, 应立即查明原因,予以纠正; (5)即使过程处于控制状态,尚可根据相邻几次测定值的分布趋势,对分析质量可能发生的问题进行初步判断。当控制样品测定次数累积更多以后,这些结果可以和原始结果一起重新计算总均值、标准偏差,再校正原来的控制图。 2010-5-8 20:02 满意回答 表格编号/版次：TDG07-03/00 ******** 记录编号：*****  CPK      客户  **** 产品名称 端子 质量特性 8.2±0.05 设备名称  卡尺 抽样数量 120 规 格 值 8.20  设备编号  VC-015 计算日期 2010.4.12 公差上限 8.25  图号  产品料号 802A010******* 公差下限 8.15  实测数据 1 8.20  8.17  8.19  8.20  8.21  2 8.19  8.20  8.18  8.19  8.20  3 8.20  8.21  8.19  8.18  8.19  4 8.19  8.20  8.21  8.19  8.20  5 8.20  8.19  8.21  8.20  8.21  6 8.20  8.21  8.19  8.20  8.19  7 8.19  8.20  8.20  8.21  8.20  8 8.20  8.20  8.21  8.20  8.18  9 8.21  8.20  8.19  8.19  8.20  10 8.23  8.23  8.21  8.19  8.20  11 8.20  8.20  8.21  8.17  8.19  12 8.19  8.20  8.20  8.20  8.20  13 8.20  8.19  8.22  8.21  8.20  14 8.19  8.21  8.20  8.20  8.21  15 8.19  8.20  8.21  8.20  8.20  16 8.20  8.19  8.20  8.21  8.20  17 8.24  8.20  8.21  8.19  8.20  18 8.20  8.19  8.20  8.20  8.19  19 8.20  8.20  8.19  8.21  8.20  20 8.21  8.22  8.23  8.24  8.18  21 8.19  8.20  8.19  8.21  8.20  22 8.20  8.21  8.20  8.20  8.19  23 8.20  8.19  8.20  8.21  8.20  24 8.19  8.20  8.20  8.19  8.17  25      测定时机 □  新的订单 分布中心 8.1997  标准中心 8.2000  □  新的模具 机器能力指数(PPk≥1.67)，(CPk≥1.33)    □  新的设备 偏移系数：K=ABS[2AVE(X)-TU-TL]/(TU-TL)=  0.0067  □  公差缩小 标准偏差：    =0.75*STDEV ( X1～X50 ) =  0.0087  □  过程更改 机器能力指数：          CPk=(1-k)*(T/8σ)=  1.42  □  设备大修 如需要可采取以下措施(CPk＜1.33时)    □  异地生产  □ 调整中心(分布中心与标准中心趋于重合)CPk↑    □  长期停产  □ 放宽公差(需经顾客同意)CP↑    □  定期测定  □ 改用更高精度设备CP↑    □  顾客要求  □其它：    统计/日期：2010.4.12  确认/日期:****  批准/日期：**** 赞同 3 平均值： 各次检查的不合格项回顾 ◆ 生产车间人和物通道没分开 ◆ 生产车间裸手操作 ◆ 生产车间洁净区有个人杂物 ◆ 供应商资质评估资料不完整 ◆ 设备台账和设备标识不一致 ◆ 销售商资质中无年检章 ◆ 物料中转桶无标签 ◆ 生产车间多个岗位现场无操作记录及SOP ◆ 设备无状态标识 ◆ 生产车间摇摆式颗粒机产尘量大，捕尘设备无作用。 ◆ 生产车间压片室挥发油气味过浓易通过空调系统产生交叉污染 ◆ 生产车间胶囊填充间地面有异物 ◆ 制剂1无工作鞋、工作服、及编号 ◆ 生产车间炼蜜室及外清间卫生环境差 ◆ 灭菌间清场合格证和清洁牌有效期书写错误 ◆ 净选库多种药材实物与货位卡不符 ◆ 注意物料编码 ◆ 注意记录审核 ◆ 设备运行记录没体现出维护保养记录 ◆ 供应商资质、证明文件供应商评估情况资料不全 ◆ 生产车间机器设备标识牌同时出现 ◆ 片剂自动包装机内有油垢 ◆ 清洁剂与消毒剂配制使用记录中无操作人及领用人签字 ◆ 毒麻药材监督投料记录内容不全