信息来源:创新医学网www.yixue360.com 八宝丹胶囊治疗慢性病毒性肝炎临床疗效观察 陈欣 秦莉 天津市第一医院肝病研究所 天津,300232 [摘要] 目的:探讨八宝丹胶囊治疗慢性病毒性肝炎的临床效果。方法:慢性病毒性肝炎60例,随机分为八宝丹胶囊治疗组和对照组,治疗组30例,对照组30例,两组均予谷胱甘肽等常规保肝药物,在此基础上治疗组口服八宝丹胶囊0.6g/次,每日3次,两组疗程均为4周,动态观察临床表现、生化指标。结果:治疗组治疗4周临床症状明显缓解,肝功能明显改善,总有效率达90%,与对照组比较统计学有显著性差异(P<0.05)。结论:八宝丹胶囊是治疗慢性病毒性肝炎安全、有效的药物。 [关键词] 八宝丹胶囊;慢性肝炎;肝功能 八宝丹胶囊由牛黄、蛇胆、羚羊角、珍珠、三七、麝香等组成,具有清热利湿、活血解毒、去黄止痛之功能,是治疗湿热证的病毒性肝炎的传统名药[1]。我们采用常规保肝、退黄、抗病毒、支持治疗的基础上加用八宝丹胶囊治疗慢性病毒性肝炎,取得较好的疗效。现总结如下。 1
资料
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与方法 1.1 一般资料 60例病例为我院2008年1月一2010年6月住院患者,其中慢性乙型肝炎44例,慢性丙型肝炎16例,诊断均符合2000年西安全国病毒性肝炎学术会议制定的病毒性肝炎诊断
标准
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[2],其中,男性48例,女性12例,年龄32-67岁,平均45岁。全部病例随机分成治疗组及对照组,其中治疗组30例,男23例,女7例,平均年龄48.2±15.8岁,病史5~15年;对照组30例,男25例,女5例,平均年龄49.5±17.5岁,病史3~15年。两组患者在年龄、性别、病情、病程及临床分型方面具有可比性(P>0.05)。 1.2 治疗方法 对照组常规西医综合治疗,包括静脉滴注谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱、门冬氨酸钾镁等,部分慢性乙型肝炎患者口服抗病毒药(拉米夫定或恩替卡韦)等综合治疗;治疗组在西医综合治疗基础上辅以八宝丹胶囊(厦门中药厂有限公司,国药准字Z10940006,0.6g口服,3次/d),连续服用4周。 1.3 疗效判定 观察患者一般情况、临床症状、体征及肝功能指标的变化。根据中药新药临床研究指导原则(试行)所定的疗效标准[3],显效为临床症状恢复,TBil、ALT、AST复常;有效为TBil、ALT、AST降至治疗前水平50%以下;无效为疗程结束后临床症状及肝功能未达到上述标准或死亡。显效加有效例数为总有效例数。 1.4 统计学方法 计量资料数据以均数±标准差表示,差异性比较采用t检验,计数资料差异性比较采用x2检验,统计数据应用SPSS软件进行处理。 2 结果 2.1 两组患者临床综合疗效比较见表1。 2.2 治疗前后两组患者肝功能的变化见表2。 2.3 两组患者肋胁疼痛,神疲乏力,纳食减少,烦躁易怒等临床症状均明显改善(P>0.05),统计学无明显差异。 2.4 不良反应 患者在服药过程中未见明显不良反应。说明八宝丹对人体主要脏器及其功能无毒副作用,服用安全。 表1 两组患者临床综合疗效果比较[n(%)] 组别 n 显效 有效 无效 总有效 治疗组 30 11(36.7) 16(53.3) 3(10) (90.0) 对照组 30 6(20.0) 14(46.7) 10(33.3) (66.7) 与对照组比较,P
方案
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.中华肝脏病杂志,2000,8(6),324-329 3 郑筱萸主编.中药新药临床研究指导原则(试行).北京:中国医药科技出版社,2002.143 4 叶胜龙,刘彬彬.21世纪的肝脏病学.中华肝脏病杂志,2001, 9(3): 184一186 5 王威. 周学文教授治疗慢性肝炎的经验.中国中西医结合脾胃杂志,2000,8(4),227 6 田代华主编.实用中药辞典.北京:人民卫生出版社,2002.335-34l