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修订内容摘要
会签部门
签名
会签部门
签名
市场部
工程部
品质部
财务部
物控部
采购部
生产部
行政部
编写人:
管制印章
日 期:
标准
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化:
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1. 目的:
对公司的产品生产的全过程,包括从原辅助材料的接收、工序生产、成品入库,直至出货,都保持相应的标识,以确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯;规定相应检验状态的标识种类和
管理办法
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,确保合格的原料才能使用,合格的成品才能出货。
2. 范围:
2.1 凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于进料、仓储、交货各阶段期间之识别、追溯均属之。
2.2 确认产品经检验与测试之符合性。
2.3 本程序书依据ISO9001最新版中要项7.5.3标识和可追溯性之相关规定。
3. 定义:
无。
4. 作业程序与权责:
4.1 进料标识与追溯:
4.1.1 仓管人员依据厂商之出货单,确认进厂之原物料的数量、规格、批号等是否正确。并在原料出入库时在账本或物料卡上注明原料批号以备追溯。原物料储存管理依据《仓库管理规范》规定办理。
4.1.2 原物料进厂时应先放置于“待验区”,仓管人员通知质量部IQC人员前来检验,IQC依据《进料检验规范》规定办理。
4.1.3 原物料经由检验合格后,IQC人员应于原物料外箱上或物料本体上贴PASS标签,并于标签上签名或盖上IQC章加以确认,若未贴标签时,亦须经质量部IQC人员签章确认,使可入库,以便识别,并将合格之原物料归类妥善置于料架上。
4.1.4 原物料经由检验不合格时,检验员应于原物料外箱上或物料本体上贴红色不合格标签以便识别之,并于标签上签名或盖上IQC章加以确认,并将不合格品放置于“不合格区”待处理;
4.2 制程标识与追溯:
4.2.1 PMC部在《生产任务单》上记录原物料验收单号、制令单号、批号,并安排《生
产制令单》给予生产部,开始准备排定量产。
4.2.2 生产单位依据《生产任务单》及《生产计划表》安排生产。各工序之间填写《生产转序单》进行转序,需要入仓的成品和工序号填写《入库单》
4.2.3质量部IPQC人员于各生产阶段制程巡检经检验后判定为合格品时,应于《生产转序单》上加盖IPQC章或签名加以确认。
4.2.4质量部IPQC人员在制程巡检中如发现不合格,判定为拒收时,应贴上红色不合格标签以便识别之,并于标签上签名或盖上IPQC章加以确认,并将不合格品放置于“不合格区”待处理。
4.3成品标识与追溯:
4.3.1成品经检验后,应于包装盒上注明产品机种,并标示。
a.成品经质量部OQC人员抽检后,判定为合格时,需于包装盒加盖OQC章,随货附上[成品入库验收单],并将成品置于合格区,待入库处理。
b.成品在检验时如发现不合格,则将成品置于不合格区,待退回组检重检,如重新判为合格则放置于合格区,待入库处理。
4.4 生产设备标识与追溯:
依据《设备管理控制程序》规定办理。
4.5 仪器状况标识与追溯:
依据《检测仪器控制程序》规定办理。
4.6 若判定的不合格品需特采时,依据《不合格品处理控制程序》规定办理,并予以标识。
4.7产品上标识标志的管理:
4.7.1对于客户要求公司提供其产品上作出标志的,则由工程部在模具/治具加工或委外加工时要求加工方按技术要求加工,严格要求其遵照客户标志制定,必要时签订保证
协议
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;
4.7.2带有产品标志的模具/治具于生产加工前,由生产车间负责维护保养,确保模具/治具完好,以保证客户产品标志的明确、清晰。
4.7.3对于客户要求产品外包装上的标识时,则公司按照客户要求执行。
4.8 相关权责:
4.8.1 合格标签与不合格标签由品质部设计和管理,其他部门按本程序要求执行。
4.8.2 品质部、生产部按照本程序的规定执行各阶段产品的状态标识,发现标识不清或无标识的情况,应及时追溯处理。
4.8.3 各检验印章由质量部相应使用人员负责保管。
5
流程
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图 :
6相关文件:
生产过程控制程序
产品检验控制程序
不合格品处理控制程序
设备管理控制程序
检测仪器控制程序
7. 相关附件:
附件一:合格标签
附件二:不合格标签
附件三:特采标签
附年四:IQC章(蓝色),可在IQC后将阿拉伯数字标示人员编号。
附件五:IPQC章(蓝色)可在IPQC后将阿拉伯数字标示人员编号。
附件六:OQC章(蓝色)可在OQC后将阿拉伯数字标示人员编号。