济宁市医药卫生科技项目申报书

济宁市医药卫生科技项目申报书 项目名称：治疗糖尿病的中药组合物的技术研究       项目类别：                医药卫生                                所在学科：                    中医                                    申报单位：            鱼台县中医院                                主管部门：            鱼台县科技局                                申报日期：2011 年  10 月  17  日 项目负责人： 闫庆合          联系电话：135******** 济宁市科技局 二○一一年十月 一、申报项目基本情况 表 关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf 项目名称 治疗糖尿病的中药组合物的技术研究 单位名称 鱼台县中医院 法人代表 闫庆合 通讯地址 鱼台县县城 邮政编码 272300 单位网址   E-mail zyyzlb@163.com 单位类型 4.医疗卫生单位； 单位负责人 闫庆合 职务 院长 电话 135******** 传真 6217995 科研管理部门 负责人 闫庆合 职务 院长 电话 135******** 传真 6217995 项目联系人 张利斌 职务 科主任 电话 139******** 传真 6217995 单位人员情况 (人) 职工总人数 120 本科及以上 11 大专 35 中专 5 科技人员 53 高级职称 9 中级职称 20 初级职称 24 课题技术来源 1.自行开发 技术水平 高级 项目知识产权状况描述 本发明的一种治疗糖尿病的中药组合物，技术 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 是发明人根据祖传秘方和几十年的临床 经验 班主任工作经验交流宣传工作经验交流材料优秀班主任经验交流小学课改经验典型材料房地产总经理管理经验 和实践总结而出。本方是由莲子心、麦冬、钩藤、枇杷、半边莲、党参、黄氏、泽泻、百合、枸杞子、芡实、南沙参、葛根、天花粉、三七、山药、绿豆、冬虫夏草、柚、苹果、樱桃、橙子配伍而成，它具有药物的“绿色性”，组方的“科学性”，提练的“精致性”和疗效的“独特性”。国家专利号:ZL200910014382.2                                   二、研究人员情况表 1、 项目负责人情况及承诺 姓 名 闫庆合 性别 男 出生年月 1963年5月 文化程度 本科 所学专业 预防医学 学位 学士 技术职称 副高 现从事专业 公共卫生管理 职务 院长 留学国别、单位及时间   所在专科是否省市重点专科/专项 是 工作单位 鱼台县中医院 联系电话 6217995 通讯地址 鱼台县县城 邮政编码 272300                           2、 其它参加人员情况及承诺 姓 名 性别 年龄 技术职称 工作单位 承担项目工作 签名 张利斌 男 37 中级 鱼台县中医院 临床   郑传运 男 48 副高 鱼台县中医院 临床   刘国胜 男 47 副高 鱼台县中医院 临床   李明 男 28 中级 鱼台县中医院 登记随访   强芸 女 28 中级 鱼台县中医院 护理   张素芹 女 42 中级 鱼台县中医院 护理   刘玉晶 男 44 中级 鱼台县中医院 化验检查   姚群元 男 60 副高 鱼台县人民医院 顾问   李贯彻 男 67 正高 鱼台县妇幼保健院 顾问                 三、立项依据 1. 项目的国内外现状及发展趋势，并附主要参考文献 1、糖尿病是一种由于胰岛素分泌不足或胰岛素作用缺陷或同时有以上两种缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢障碍，而以慢性高血糖为特征的多病因性代谢疾病。这一定意义充分反映了糖尿病的本质是胰岛素的分泌和作用缺陷，从而搞清了糖尿病（DM）的真实病理原因。正是这种认识导致国内外DM治疗观念的重大转变，即从单纯降糖到注重胰岛功能的保护。在近几年的临床工作中，笔者采用中药治疗2型糖尿病，不仅有较好的降血糖作用，而且有显著的恢复和改善胰岛功能的作用。 中药益气养阴法对治疗2型糖尿病的临床研究 赵福俊 宋静 牡丹人民医院 山东菏泽274015 《菏泽医学专科学校学报》2009年 第1期 2、糖尿病（diabetes mellitus, DM）是一组因胰岛素分泌或利用不足而引起糖、脂肪及蛋白质代谢紊乱的综合征, 2型糖尿病的发病率逐年增加,且对2型糖尿病的研究越来越引起国内外医学专家的重视.在中医学中,糖尿病属＂消渴病＂范畴.中药治疗消渴病已有数千年的历史,积累了宝贵经验,并形成了系统理论.近年来,中药控制血糖的研究及其临床应用有了很大的进展,作者于2008年7月～2009年10月采用黄芪辅助治疗2型糖尿病120例,疗效确切,现报告如 黄芪辅助治疗2型糖尿病的临床疗效分析 赵建华 江西省景德镇市第一人民医院内分泌科 江西景德镇333000 《实用临床医药杂志》2010年 第10期 3、查阅国内外公开发表的有关研究论文,按不同的中药方剂及成分进行分类,对近3年来报道的中药及活性成分治疗胰岛素抵抗的分子机制研究进展进行综述.最新研究成果表明许多中药方剂及中药成分可在分子水平改善胰岛素抵抗,具有开发治疗胰岛素抵抗中药新药的潜在价值,中药治疗糖尿病具有广阔前景. 中药及活性成分治疗胰岛素抵抗分子机制研究进展 《中药材》2007年4期 4、糖尿病(DM,d iabetes mellitus)是一组以慢性血葡萄糖水平增高为特征的内分泌代谢性疾病,是由于胰岛素分泌和/或作用缺陷所引起;1型属中医的“消渴病,”2型属“肥胖病”。西医虽有较好的疗效,但副反应极为明显;而中医药在改善症状、防治并发症等方面却有着明显的优势。 中医药治疗2型糖尿病的研究进展 朱自远 马占川 自贡市中医院内科 威远县人民医院内科 《四川中医》2011年05期 2．项目的目的、意义、应用领域及价值（对于重点项目须说明此项目研究和自身重点专科及专项建设的关系） 随着医学发展，目前已有多种作用机制不同的降糖药物可供糖尿病患者选择及联合应用，控制血糖达标已不太困难，但如何能同时注意保护脏器功能，避免低血糖和药物副作用就显得越来越重要，选用药物的 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 也逐渐把药物的安全性提升到更高的位置。中药复方治疗糖尿病从整体调节入手，不良反应少，且可改善临床症状，它的多成分、多途径、多环节、多靶点的特点，着重于“整体调节”，与现代医学“对抗疗效”的模式与作用机制完全不同，越来越受到国内外学者的重视。本文就近年来传统消渴方药的文献研究进行回顾和展望，为从传统方药中筛选并开发糖尿病新药奠定基础。中医药治疗糖尿病的优势不仅在于降低血糖，更重要的是通过辨证论治的方法，采用综合措施改善症状，防治糖尿病并发症，起到提高生活质量的作用。 糖尿病的中医治疗，早在2000多年前的《黄帝内经》中就有所记载，在长期的医疗实践中，中医积累了丰富的防治糖尿病及其并发症的经验，中医在治疗糖尿病方面有很多优势。 第一，中医遵循调整脏腑、补虚泻实、平衡阴阳等治疗法则，毒副作用小、标本兼治、在降糖的同时，增强患者体质，纠正糖、蛋白质和脂肪代谢紊乱，刺激胰岛素分泌，调节胰岛素受体的数目或亲和力，以增加靶细胞对胰岛素的敏感性，从而使糖尿病从根本上得到有效治疗。相对于西药更平稳，更持久。患者都知道糖尿病是一种终身性的疾病，一旦患了糖尿病，就意味着要终身服药治疗，所以很多糖尿病患者愿意选择副作用小的中医治疗。 第二，中医可以明显改善病人临床症状。举例说，有的患者血糖控制已很好，尿糖已阴性，却仍感到口干又不欲饮，疲乏无力，西医却束手无策。 第三，中医中药能防治并发症。虽然中药在降糖速度上不及西药，但是中医从整体上调理，通过益气活血降低血液粘滞度和血脂等，可以防治并发症，并且更多研究表明，中药在糖尿病这种代谢病的并发症方面更显独到优势。 3.项目结果预测及效益评估（包括成果形式） 本发明的一种治疗糖尿病的中药组合物，技术方案是发明人根据祖传秘方和几十年的临床经验和实践总结而出。本方是由莲子心、麦冬、钩藤、枇杷、半边莲、党参、黄氏、泽泻、百合、枸杞子、芡实、南沙参、葛根、天花粉、三七、山药、绿豆、冬虫夏草、柚、苹果、樱桃、橙子配伍而成，它具有药物的“绿色性”，组方的“科学性”，提练的“精致性”和疗效的“独特性”。 本发明中药组合物滋阴清热，益气活血，用于阴虚热盛兼血瘀症糖尿病的辅助治疗，可改善口渴、多饮、多食、多尿、消瘦易怒、肢体麻木等症状，尤其对阴虚热盛兼血瘀症糖尿病效果好，无明显副作用。 本发明中药组合物有以下几个特点： （1）对患者长期服用西药，严格控制饮食造成身体消瘦、肢体乏力、血糖、血脂居高不下或易反弹的患者疗效明显。 （2）糖尿病引起的心脑血管、高血压、冠心病、肾病综合征、动脉硬化、末稍神经炎、口干多饮、视力模糊、手足麻木、浮肿、冰凉、瘙痒、肌肉疼痛、视网膜病变等症状有明显的改善和消失。 （3）气阴两虚所引起的性功能减退、阳痿、早泄有特殊疗效。 （4）不忌口、不控制饮食、不长期服药，无论病史长短，一般2～3个疗程，胰岛功能即可恢复正常，且不反弹，具有长期稳定等特点。 （5）本发明中药组合物治疗糖尿病症状的患者临床试验，其中，男性244人，女性285人，服用最多两个疗程症状消失，总有效率96.52%，治愈率85.96%，表明该药对糖尿病患者具有明显疗效。   四、项目内容和 计划 项目进度计划表范例计划下载计划下载计划下载课程教学计划下载 进度 1、研究目标、研究内容和拟解决的关键问题 本发明中药组合物滋阴清热，益气活血，用于阴虚热盛兼血瘀症糖尿病的辅助治疗，可改善口渴、多饮、多食、多尿、消瘦易怒、肢体麻木等症状，尤其对气阴两虚、阴虚热盛兼血瘀症糖尿病效果好，无明显副作用。 根据近年来国内外有关糖尿病并发症的发病机理、病理形态改变及中医中药对本病的干预研究的文献资料进行分析整理、归纳和总结，以综述近年来中医药治疗糖尿病并发症实验研究进展情况结果提示．糖尿病并发症的发病机理复杂多变，中医药在探寻其发病机理及药物的作用机理方面取得较大进展。由此得出结论，糖尿病并发症除高血糖作为本病发生的始动因素外，血管、代谢、自身免疫障碍、基因表达异常及环境等诸多因素均参与了本病的发生发展，并且这些因素共同作用相互影响。中医药重视整体调节，宏观的辨证论治，其作用于糖尿病并发症的多个环节，其前景是可喜的，今后应进一步开发中医药的优势，为临床提供疗效更佳的治疗方案。 2、技术路线、研究方法和计划进度 1、辨病与辨证相结合，就是先辨西医的病名,即通过临床症状和血、尿糖的化验确定糖尿病后,再根据中医的理论进行辨证,辨明是属于“阴虚燥热”“气阴两虚”“瘀证”及其他变证的有无。然后再确定是用中医还是西医或中西医结合治疗。治疗过程中不断复查血糖、尿糖及有关的化验,以判断疾病的进退,当症状消除无证可辨时,即用微观辨证用药。如糖尿病的口渴、多饮、多食、多尿、消瘦等症状解除后,按中医宏观辨证,消渴病已愈,但检验仍有血糖偏高,此时仍抓住阴虚燥热这一本质并结合患者体质进行巩固治疗。 2、本发明所述中药组合物是由以下药物： 莲子心12g、麦冬12g、钩藤12g、枇杷15g、半边莲12g、党参12g、黄芪12g、泽泻12g、百合12g、枸杞子12g、芡实12g、南沙参10g、葛根10g、天花粉10g、三七10g、山药10g、绿豆10g、冬虫夏草5g、柚15g、苹果20g、樱桃15g、橙子20g。 3、制备方法： (1)按照配方比例取柚、苹果、樱桃、橙子洗净加蒸馏水50～100ml浸泡2小时，用磨浆机磨成汁液，加热至沸10分钟，过滤冷却至室温，净化后制成提取液备用。 (2)按配方比例将莲子心、麦冬、钩藤、枇杷、半边莲、党参、黄芪、泽泻、百合、枸杞子、芡实、南沙参、葛根、三七、山药、绿豆、冬虫夏草弃渣，筛选放入砂锅于150～180℃内煮15～20分钟，提取上清液冷却至室温（煮提两次）取两冷煮提上清液加入天花粉混合均匀后备用。 （3）按比例将净化后的提取液与备用上清液调和均匀装瓶，置于高温≧100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。 （4）本发明物还可以制成颗粒、片剂等。 （5）服用方法：饭前半小时用温水送服，每日三次，每次服用15ml，温开水送服，一个月为一疗程，2～3个疗程治愈。忌生冷辛辣刺激之物。   3.项目的实施基础（包括实验室、临床等条件） 1、我院是济宁市卫生局评为二级甲等中医院，现开放床位200张。设有多个专科，其中糖尿病专科是我市的重点专科。卫生专业技术人员50多人， 2、本发明实施的病例全部是近几年经县级或县级以上医院确诊为二型糖尿病病人，建立个人病例档案，停用其它药物。 3、我院化验室多次被济宁市卫生局评为先进达标科室。检查结果多家医院互认。 4、本发明中药组合物治疗糖尿病症状的患者临床试验，其中，男性244人，女性285人，服用最多两个疗程症状消失，总有效率96.52%，治愈率85.96%，表明该药对糖尿病患者具有明显疗效。 3.近三年内项目组研究人员承担国家、省、市计划项目完成情况（计划类型、立项年度、计划编号、项目名称、投资规模、完成时间及效果） 脾胃病的中医治疗 市级重点中医专科 2009.7 张利斌 郑传运 采用益气养阴活血祛瘀法治疗胃癌前病变的症状有效率达83.7％，病理有效率达75％。采用舒肝健脾法治疗溃性结肠炎的症状有效率达83％，并能有效改善患者的生活质量。采用辛开苦降健脾理气法治疗功能性胃肠炎的症状有效率达87％，并能使患者延缓的胃排空得以改善乃至恢复正常。   五、投资预算及效益预测 1．经费筹集情况 项目投资 (万元) 总额 申请科技经费 单位配套经费 其它（注明来源） 126 26 100             2. 经费支出预算 支 出 科 目 金额（万元） 用 途 药品材料 13.7 药品购买 药品加工器械 4.8 药品加工 交通 1.9 病员、科研人员交通费 生活补助 2.3 人员生活补贴 印刷宣传 0.8 印刷宣传材料，科技推广 其他 2.4 其他开支       六、审核意见 申报单位主管部门 审核意见 单位负责人（签名）： （单位盖章） 年 月 日 市科技局审批意见 年 月 日