JXYM-ZJ-01-2016
受控状态: 发放号
产品留样
管理制度
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1、 目的
1.1为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追溯提客观依据;以及为发生质量(及卫生)安全事故紧急召回提供可靠信息;
1.2考察产品的稳定性,为确定产品的生产、包装、贮存条件提供科学依据。
2、 适用范围
适用于本公司生产的成品留样管理。
3、
职责
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质量负责人负责对样品的抽样、收集、存放、管理、记录工作。
4、 程序
4.1留样要求:凡本公司生产的产品均需留样,产品留样必须是经检验合格后的产品,按生产批次逐批留样;
4.2留样数量:每批产品留样数量不得少于2只;
4.3留样标示:在留样的样品上必须做好留样标签,填写好各项内容:品名、规格、订单号、生产日期、保质期、留样时间等内容;
4.4留样贮存:成品留样应妥善保存于实验室的样品柜内,并保持实验室通风良好,干燥避光。当样品柜存放不下产品留样时,可将最早批次的样品放置于留样箱内,留样箱内必须套塑料袋,确保产品留样不被污染;
4.5留样保存期:如无特别要求,存放时间为到保质期后再存放一个月;
4.6留样销毁:留样样品每年集中处理一次,超过保存期的留样产品,填写“留样销毁申请单”,经总经理审核后销毁;
4.7留样记录:所有留样样品做好登记记录,填写《产品留样记录台账》,要求登记真实、清晰、规范并妥善保存;
4.8留样试用:留样样品仅限于实验室比对及产品追溯使用,其他盖不外借。
5、 相关记录
《产品留样记录台账》、《留样销毁申请单》
编制: 潘文献 审核: 批准: 日期: