实验室计量认证现场评审时应提供的资料:
1、上级或有关部门批准实验室设置的证明文件。
2、企(事)业法人资质证书(法律地位证明)。
3、人员一览表、劳动关系证明、医疗保险、养老保险。
4、财务开户许可证(银行印签)。
5、房屋产权证明和租赁合同。
6、质量手册、程序文件、作业指导书、各种表格汇编、管理
制度
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汇编。
7、最高管理者、技术主管、质量主管及部门主管的任命文件。
8、授权签字人、技术主管技术职称(工程师以上)证书、操作人员上岗证书、内审员证书。
9、各类文件的审核、批准、发放、回收登记
记录
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。
10、仪器设备台帐、设备档案(要求一台一档);仪器设备验收启用记录,维护保养记录;仪器设备的使用记录。
11、仪器设备检定/校准、验收(确认)的总体要求。
12、仪器设备检定/校准的计划和有效的检定/校准证书。
13、自行校准的仪器设备溯源图及校准计划和记录。
14、合格供方评价及采购供应品的验收资料;合格供应商、服务商的相关资质。
15、在用
标准
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时效性认定报告。
16、技术人员、关键岗位人员档案(要求一人一档)。
17、人员年度培训计划和记录,个人学习笔记、考核情况等。
18、质量体系文件、实验室资质认定评审准则宣贯、培训、考
核记录。
19、年度内部审核、管理评审的计划和记录。
20、年度质量监督计划和记录。
21、仪器设备期间核查年度计划、
方案
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和记录。
22、实验室环境控制记录。标准试剂配制记录。实验室废液处置记录。
23、年度结果质量控制计划和记录(包括:有证标准物质(参考物质)监控、能力验证、实验室间比对、人员比对、留样复测等相关记录及
分析
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报告)。
24、申诉和投诉及处理结果的记录。
25、样品的接受、流转及处置记录。
26、提供10-20份模拟报告(包括:委托单、流转单、原始记录、检验(测)报告)。
27、新开展项目的评审计划、模拟报告及相关资料(适用时)。
28、上次评审结束后,评审组要求整改的条款完成情况及材料。
特别提示:除准备以上资料外,实验室还应该准备一份汇报材料。重点介绍本实验室的组织机构、人员结构、申请认证的技术能力、质量管理体系的运行情况、开展实验室间比对和能力验证情况、人员培训情况、设备配置情况以及为迎接本次计量认证工作的准备情况。
浙公网安备 33021202002483