2011年执业药师考试试题西药模拟真题药事管理与法规

药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net 药事管理与法规模拟试卷一 一、最佳选择题 1、具有药品生产特色的职业道德要求不包括 A.保证生产，社会效益与经济效益并重 B.发展企业，追求利润最大化 C.质量第一，自觉遵守规范 D.依法促销，诚信推广 E.规范包装，如实宣传 2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于 侵犯商业秘密的行为 A.通过签订 合同 劳动合同范本免费下载装修合同范本免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同范本下载 获取权利人的商业秘密 B.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商 业秘密 C.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的 商业秘密 D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披 露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披 露他人的商业秘密 3、根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营者在提 供商品时，必须履行的义务不包括 A.保证商品符合保障人身安全的要求 B.提供有关商品的真实信息 C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止 危害发生的措施 D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 E.标明经营者的真实名称 4、《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药 品信息服务的网站可以发布信息的产品有 A.处方药 B.第一类精神药品 C.第二类精神药品 D.戒毒药品 E.医疗用毒性药品 5、根据《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料申请药 品广告审批的，被药品广告审查机关在受理审查中发现的几 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 A.1年内 B.2年内 C.3年内 D.4年内 E.5年内 6、《药品广告审查发布标准》规定，可以发布广告的药品 为 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.第二类精神药品 D.医疗机构配制的制剂 E.非处方药 7、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办 法》，处方外配的表述，错误的是 A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具 B.外配处方必须有医师签名 C.外配处方必须有定点医疗机构盖章 D.处方要有药师审核签字 E.处方要保存一年以上以备核查 8、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必 须印有规定的标识的是 A.麻醉药品、外用药品 B.非处方药品、精神药品 C.放射性药品 D.医疗用毒性药品 E.以上都是 9、《医疗机构制剂配制监督管理办法；(试行)》规定，申请 制剂委托配制的资料，不包括 A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复 印件 B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》 认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺 D.受托方所在地省级食最药品监督管理机构对受托方质量 保证体系考核的意见 E.委托配制合同 10、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效 期的具体表述形式正确的为 A.有效期至 XXXX年 B.有效期至 XXXX年 XX月 C.有效期自生产之日起 XXXX年 D.有效期至 XX日 XX月 XXXX年 E.失效期为 XXXX年 XX月 11、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属 于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许 可事项是 A.制剂室负责人 B.药学部门负责人 C.有效期限 D.配制地址 E.配制范围 12、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构 制剂批准文号格式正确的是 A.浙药制字 H20110060 B.粤药制字 S20110061 C.湘药制字 J20110062 D.国药制字 H20110063 E.国药制字 Z20110064 13、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技 术人员的主要职责不包括 A.参与临床药物试验 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 设计 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net B.参与临床药物治疗方案设计 C.对重点患者实施治疗药物监测 D.收集药物安全性信息 E.收集药物疗效信息 14、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮 片包装必须印有或者贴有 A.标签 B.拉丁文名称 C.中药饮片标识 D.功能与主治内容 E.禁忌内容 15、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制 剂应当是 A.本医疗机构科研需要而市场上供应不足的品种 B.本医疗机构科研需要而市场上没有供应的品种 C.本医疗机构临床需要而市场上供应不足的品种 D.本医疗机构临床需要而市场上没有供应的品种 E.本医疗机构临床需要而市场上供应不足或没有供应的品 种 16、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品 生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 17、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药 论处的是 A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品 B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 C.擅自添加辅料的药品 D.更改有效期的药品 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品 18、符合申请中药二级保护品种的条件 A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的 C.用于预防特殊疾病的 D.用于治疗特殊疾病的 E.已申请专利的中药品种 19、有关食品药品监督管理机构说法错误的是 A.国家食品药品监督管理局负责制定中药、民族药监督管理 规范 B.国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使 用全过程的监督管理 C.国家食品药品监督管理局负责组织查处消费环节食品安 全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用 方面的违法行为 D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门 和卫生部门的组织指导和监督 E.食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理 20、个人设置的门诊部、诊所不得配备 A.非处方药以外的其他药品 B.国家基本药物目录以外的其他药品 C.国家《基本医疗保险药品目录》以外的其他药品 D.常用药和急救用药以外的其他药品 E.医疗机构制剂以外的其他药品 21、《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从 事的采购活动是 A.从非法药品市场采购 B.采购医疗机构配制的制剂 C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购 D.向药品经营者采购超范围经营的药品 E.从城乡集市贸易市场采购中药材 22、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是 A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责 B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的所有药品购销 行为承担法律责任 C.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规 定 D.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法 律、法规和专业知识培训 E.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案 23、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企 业和零售连锁门店 A.对陈列的药品应按季进行检查 B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式 C.可以开架销售处方药 D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书 E.销售处方药应凭医务人员处方 24、根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企 业出库管理的叙述，错误的是 A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的 原则 B.药品出库应进行复核和质量检查 C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 D.药品出库应做好药品质量跟踪 记录 混凝土 养护记录下载土方回填监理旁站记录免费下载集备记录下载集备记录下载集备记录下载 ，以保证能快速、准确 地进行质量跟踪 E.记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 25、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质 量负领导责任的是 A该企业质量管理机构负责人 B.该企业的执业药师 C.该企业的主要负责人 D.该企业储存与养护部门负责人 E.该企业验收部门负责人 26、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业 必须具有 A.保证所经营药品质量的 规章制度 食品安全规章制度下载关于安全生产规章制度关于行政管理规章制度保证食品安全的规章制度范本关于公司规章制度 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net B.保证所经营药品安全的规定制度 C.保证企业服务质量的规章制度 D.促进药品营销的规章制度 E.保证药品经营人员业务素质的规定制度 27、《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申 报的是 A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册 C.已上市药品改变剂型的注册 D.已上市药品改变给药途径的注册 E.已上市药品增加新适应症的注册 28、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采 用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A.生物等效性试验 B.I期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 29、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良 反应报告的内容和统计资料是 A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 B.处理药品质量事故的依据 C.处理医疗责任事故的依据 D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据 E.加强药品监督管理、指导临床合理用药的依据 30、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色 印刷非处方药专有标识的是 A.标签和内包装 B.使用说明书和大包装 C.标签和使用说明书 D.内包装和大包装 E.标签和大包装 31、《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经 A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案 D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案 E.经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案 32、《处方管理办法》规定，急诊处方印制用纸应为 A.淡蓝色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.白色 33、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关 国家基本药物工作委员会说法错误的是 A.审核国家基本药物目录 B.确定国家基本药物制度框架 C.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围 D.确定国家基本药物目录遴选和调整的程序、工作方案 E.国家基本药物工作委员会办公室设在国家食品药品监督 管理局 34、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方 中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时 A.应当给付巴豆的炮制品 B.应当给付生巴豆 C.应当拒绝调配 D.每次处方剂量不得超过三日极量 E.取药后处方保存 3年备查 35、对以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的 表述是 A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须 印有非处方药专有标识 B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂 C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局 公布的坐标比例和色标要求使用 D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于 甲类非处方药药品 36、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救 病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提 供时，可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.请求药品监督管理部门紧急调用 D.请求卫生行政部门紧急调用 E.从定点药品批发企业紧急调用 37、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处 方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A.可靠性 B.稳定性 C.安全性 D.有效性 E.经济性 38、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政 府定价或政府指导价的药品是 A.列入《中华人民共和国药典》的药品 B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品 C.列入国家基本药物目录以外生产、经营常用的药品 D.处方药 E.进口药品 39、审核并发给医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡》的部门是 A.国务院卫生行政部门 B.医疗机构所在地省级卫生行政部门 C.医疗机构所在地省级的药品监督管理部门 D.医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门 E.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net 40、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必 须注明药品的 A.通用名称 B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称 E.贮存条件 二、配伍选择题 老实鱼头整理 1、A.救死扶伤，不辱使命 B.尊重患者，平等相待 C.依法执业，质量第一 D.进德修业，珍视声誉 E.尊重同仁，密切协作 根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 <1>、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了 <2>、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了 <3>、执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了 <4>、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了 2、A.五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 B.管制 C.拘役 D.没收财产 E.七年以上有期徒刑 根据《中华人民共和国刑法》 <1>、违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩 序，情节严重的，处 <2>、违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩 序，情节严重的，处 3、A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.监督权 E.获得赔偿权 <1>、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片，此行为侵犯消费者的 <2>、乙药品零售企业出售了与包装标识相比，数量严重短 缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的 4、A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《药品广告审查办法》 <1>、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查 机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广 告审批申请 <2>、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批 准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告 批准文号几年内不受理该企业该最种的广告审批申请 <3>、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，一由药 品监督管理都门责令立即停止该药品广告的发布，、撤销该 品种药品广告批准文号几年内不受理该品种的广告审批申 请 <4>、药品广告批准文号有效期为 5、A.无需经过药品广告审查机关审查 B.由发布地省级药品监督管理部门审查 C.由发布地省级药品监督管理部门备案 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.由国家药品监督管理部门审查 根据《药品广告审查办法》 <1>、异地发布药品广告的 <2>、在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名 和商品名)的 6、A.中成药 B.中药饮片 C.民族药 D.血液制品 E.进口药品 根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 <1>、列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是 <2>、不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、 抢救除外)的药品是 7、A.【用法用量】 B.【药物相互作用】 C.【禁忌】 D.【注意事项】 E.【不良反应】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 <1>、欲了解合并用药的注意事项，可查阅 <2>、欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅 <3>、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅 <4>、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅 8、A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、 有效期、批准文号、生产企业 B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法 用量、生产企业 C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注 意事项 D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、 生产企业 E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标 准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项 根据《药品说明书和标签管理规定》 <1>、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 <2>、原料药的标签应当注明 9、A.保存 3年或以上 B.保存 5年 C.保存至超过药品有效期 1年，但不少于 2年 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net D.保存至超过药品有效期 1年，但不少于 3年 E.保存至超过药品有效期 1年，但不少于 5年 根据《药品流通监督管理办法》 <1>、药品生产企业的药品销售凭证应当 <2>、药品经营企业的药品销售凭证应当 <3>、医疗机构的药品购进记录应当 10、A.红色色标 B.黄色色标 C.蓝色色标 D.绿色色标 E.紫色色标 根据《药品经营质量管理规范实施细则》 <1>、退货药品库(区)应标示 <2>、待发药品库(区)应标示 11、A.质量审核 B.专柜存放 C.定期养护 D.分开设置 E.逐批验收 <1>、对一类精神药品应 <2>、对首营品种应 <3>、对销后退回药品应 12、A.一级召回 B.二级召回 C.三级召回 D.四级召回 E.五级召回 根据《药品召回管理办法》 <1>、药品生产企业作出药品召回决定后，应在 24小时内 通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 <2>、药品生产企业作出药品召回决定后，应在 48小时内 通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 <3>、药品生产企业作出药品召回决定后，应在 72小时内 通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是 <4>、药品生产企业在实施召回过程中，应每 3日向所在地 省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是 13、A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色 E.淡蓝色 根据《处方管理办法》 <1>、麻醉药品为 <2>、普通处方为 <3>、儿科处方为 <4>、第二类精神药品处方为 14、A.化学药品 B.中药 C.生物制品 D.进口药品 E.进口药品分包装 根据《药品注册管理办法》 <1>、甲药品批准文号为国药准字 J20080022，其中 J表示 <2>、乙药品批准文号为国药准字 S20080010，其中 S表示 15、A.1日用量 B.2日用量 C.3日用量 D.5日用量 E.7日用量 根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为 <1>、急诊处方不得超过 <2>、第二类精神药品处方不得超过 <3>、一般处方不得超过 16、A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量 根据《处方管理办法》 <1>、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 <2>、为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射 剂，每张处方不得超过 <3>、为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处 方不得超过 <4>、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 17、A.中药保护品种 B.含有国家濒危野生动植物药材的 C.发生严重不良反应的 D.血液制品 E.控缓释制剂 根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》 <1>、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 <2>、应当从国家基本药物目录中调出的 18、A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 E.麻醉药品 <1>、最小包装上标注有“免费”字样的是 <2>、凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是 19、A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 <1>、精神药品处方至少保存 <2>、麻醉药品处方至少保存 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net <3>、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效 期满之日起不少于 <4>、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有 效期后 20、A.3年以下有期徒刑或者拘役 B.3年以上 7年以下有期徒刑 C.3年以上 10年以下有期徒刑 D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑 E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑 根据《中华人民共和国刑法》 <1>、生产假药致人死亡，处 <2>、生产假药造成轻度、中度残疾，处 <3>、生产劣药造成三人以上重伤，处 21、A.《药品进口注册证》 B.《医药产品注册证》 C.《进口药品通关单》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《药品经营许可证》 <1>、进口台湾地区生产的药品应取得 <2>、医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应 当持 <3>、进口美国生产的药品应取得 <4>、进口单位向海关办理报送验收手续应取得 22、A.国务院药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门会同海关总署 C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门 D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门 E.国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》 <1>、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是 <2>、进口药品检验费收缴办法的制定部门是 <3>、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查 的部门是 23、A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 E.确认为合格药品 <1>、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合 规定，该药品应 <2>、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染， 该药品应 <3>、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号， 该药品应 <4>、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定， 该药品应 24、A.品种保护制度 B.分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.冷链管理制度 <1>、对中药实行 <2>、对精神药品实行 <3>、对处方药与非处方药实行 25、A.对公民处 50元以下罚款 B.对公民处 500元罚款 C.没收非法所得 D.吊销许可证 E.行政拘留 根据《中华人民共和国行政处罚法》 <1>、可以适用听证程序的是 <2>、可以适用简易程序的是 26、A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验 <1>、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行 的检验是 <2>、包括样品检验和药品标准复核的检验是 <3>、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品 质量进行的检验是 27、A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.省级卫生行政部门 D.省级药品监督管理部门 E.设区的市级药品监督管理部门 <1>、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部 门是 <2>、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药 品批发业务企业的审批部门是 <3>、专门从事第二类精神药品批发业务企业的审批部门是 三、多项选择题 老实鱼头整理 1、符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有 A.互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供药品 (含医疗器械)信息的服务活动 B.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 C.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著 位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号 D.经过食品药品监督管理部门审查批准，提供互联网药品信 息服务的网站可发布药品广告 E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为 3年 2、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿 或者受贿论处的行为有 A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账 B.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且 如实入账 C.经营者销售商品，给予对方财物，且未如实入账 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net D.经营者购买商品时，接受对方给予的劳务费，且未如实入 账 E.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一 定比例的商品价款 3、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事 经营活动时不得采用的手段有 A.擅自使用他人的企业名称或者姓名 B.擅自使用知名商品特有的名称 C.在商品上冒用认证标志、名优标志 D.在商品上伪造生产地址 E.在商品上标明经营者的联系电话 4、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 不能纳入《基本医疗保险药品目录》的药品是 A.起营养滋补作用的药品 B.中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂 C.果味制剂 D.口服泡腾剂 E.注射剂 5、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企 业制定的质量管理制度应包括 A.有关业务和管理岗位的质量责任 B.药品不良反应报告 C.首营企业和首营品种审核 D.质量事故的处理和报告的 E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理 6、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，列入国家基 本药物目录药品的条件包括 A.《中华人民共和国药典》收载的品种 B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种 C.实行省级炮制规范的中药饮片品种 D.国家基本医疗保险药品目录中“甲类目录”的品种 E.国家基本医疗保险药品目录中“乙类目录”的品种 7、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》 的 A.发证 B.换证 C.年检 D.变更 E.验收 8、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企 业质量管理制度包括 A.药品不良反应报告的规定 B.首营企业和首营品种的审核 C.质量体系的审核 D.质量信息管理 E.服务质量的管理 9、根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料 A.应符合药品标准 B.应符合包装材料标准 C.应符合生物制品规程 D.不得对药品的质量产生不良影响 E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度 10、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品 监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果， 可以采取 A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和使用该药品 C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准文号或者进口药 品注册证，并予以公布 D.对已撤销药品批准文号的药品，退回药品生产企业销毁处 理 E.对已撤销进口药品注册证的药品，退回进口代理机构，运 出中国国境 11、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为 2年 的有 A.急诊处方 B.麻醉药品处方 C.第一类精神药品处方 D.第二类精神药品处方 E.医疗用毒性药品处方 12、根据《处方管理办法》，药师应当对处方用药适宜性进 行审核，审核内容包括 A.处方用药与临床诊断的相符性 B.剂量、用法的正确性 C.选用剂型与给药途径的合理性 D.是否有重复给药现象 E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌 13、根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须 具备的条件有 A.取得《执业药师资格证书》 B.药学、中药学中专以上学历 C.取得单位继续教育的证明 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E.遵纪守法，遵守药师职业道德 14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述错误 的有 A.邮寄第一类精神药品，寄件人应当提交市级食品药品监督 管理部门出具的准予邮寄证明 B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运 输证明正本 C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储 存第二类精神药品 D.医疗机构抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无 法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用 E.第一类精神药品不得零售 15、根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应 按非法经营罪定罪处罚的有 A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用！ 药圈，药学人员的圈子！www.yaoq.net B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品 C.买卖《药品生产许可证》或《药品经营许可证》 D.买卖《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传 16、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生 产企业使用的直接接触药品的包装材料气必须 A.符合药用要求 B.符合行业标准 C.符合保障人体健康和安全的标准 D.经国务院药品监督管理部门批准注册 E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册 17、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的 药品包括 A.必须检验而未经检验即销售的药品 B.未经批准生产、进口的药品 C.被污染的药品 D.夸大宣传疗效的药品 E.超过有效期的药品 18、根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的 药品包括 A.使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 B.擅自添加了辅料的药品 C.擅自添加了着色剂、防腐剂、香料、矫味剂的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品 E.未标明有效期或者更改有效期的药品 19、根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家二级保 护野生药材物种的药材有 A.羚羊角 B.蟾酥 C.人参 D.龙胆 E.肉苁蓉 20、设定和实施行政许可的原则包括 A.法定原则 B.公开、公平、公正原则 C.信赖保护原则 D.利民与效益原则 E.便民和效率原则