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署 客
欠黑轰】中药剂型与生物药剂学的相关论述
北京中医学院制剂教研室 曹春林
摘要 中药剂型的选择历来是依中医药理论为指导 , 密切结合临床要求、 药物的
性质而制备的 , 生物药剂学 是药剂学的一门分枝 , 主要是研究药剂在
机体内的吸收 、 分布 、 代谢与排泄的一门新兴学科 。 “ 中药药剂学 , 从前由于受到历史
条件的限制 , 未能形成一门独立学科 , 但是历代中医药文献中都有很多有关中药剂型
的论述 。 现在重温这些论述 , 其中有不少的论述与生物药剂学中所探讨的问
题
快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题
有相关
联之处 , 甚至有些看法是一致的 。 本文采取对比的方式进行概括讨论 。
中药剂型发展到现在 , 总的来说可分为两大类
一类为传统剂型 , 如丸散膏丹 、 酒露汤饮 、 胶秘茶
锭 、 多熨棒线等等 , 另一类称为新制剂 , 如配、 水 、
油 、 膏剂 、 针剂 、 片剂 、 冲剂 、 胶囊剂 、 栓剂 、 膜剂
等等。这类中药新剂型是汲取现代药物制剂的优点 ,
经过剂型改进而制成的 。 中药剂型的选择 与应用 ,
历来是和中医临床用药密切相关的 , 在历代中医药
文献中有关中药剂型的论述是占有相当内容的 。 现
在我们重温这些论述 , 其中有不少地方今天看来很
有科学道理 , 应当加以重视 , 并从中吸取精华为发展
我国的医药学 , 尤其是为发展药剂学所用 。
生物药剂学是现代药剂学的一门分枝 。 它是研
究药物及其剂型的物理 、化学性质与用药 可以用种
种剂型给药 后呈现的生物效应之间关系的科学 , 或
者说是主要研究“药物体内命运 , 的学科 , 即指药剂
在体内的吸收 、 分布 、 代谢和排泄等过程而言 。
生物药剂学是在解剖 、 生理 , 生化、 药理等学
科的基础上发展起来的 。 从此药剂学才进入探讨临
床用药后 , 药物在体内的动向问题 。 过去药剂学虽
然是不断应用近代科学技术 , 但最终 目标在于探讨
人体用药前药剂面临的各种问题 。 中药剂型的选择
与应用是依据中医用药理论为指导 , 尽管受到历史
条件限制 , 制备工艺比较落后 , 未发展成为一
一
独立
的学科 。 近几十年来中药剂型的制备 , 吸取了现代
药剂学的长处 , 应用现代科学技术研制出多种新剂
型 , 使中西药剂更相接近了 。 本来科学技术的发展 ,
相关学科就是互相渗透 , 互相取长补短的 。 现在我
们对中药剂型与生物药剂学有关问题进行一些粗浅
的讨论 。 准备按药剂在体内吸收 、 分布 、 代谢与排
泄等过程为顺序 , 采用中西医药理论对比的方法 , 限
于水平在讨论中难免有谬误之处请给予指正 。
生物药剂学将药物用于体内后被机体摄取的过
程称为吸收 。 也可以说 , 吸收就是药物从用药部位
向循环系统转运的过程 。 药物的吸收部位除口服时
的胃、 肠以外 , 有口腔 、直肠等消化管 。 还有皮肤 、
肺、 眼 、 鼻等器官 。 这些不同部位的吸收各有相适
应的用药剂型 , 而药物从注射部位的吸收 , 则是药
物从肌肉、 皮下组织等向循环系统进行转运 静脉
注射给药 , 则直接进入循环系统 。 药物从给药部位
吸收入血 , 再由血液循环运送到体内诸脏器 , 即向脏
器内转运 。 药物从血液向脏器组织的转运过程 , 通
常称作分布 。 也可以说 , 分布是研究药物吸收后进
入应发挥作用的靶器官 的过程 。 由
此可见 , 药物分布与疗效有着极为密切的关系 , 同
时亦与药物在组织内的蓄积与副作用等有关 。
中医药理论对各种剂型中的药物吸收与分布早
有不少论述 。 如金元时代四大家之 一 李东垣 曾 指
出 ‘ 大抵汤者荡也 , 去大病用之 。 散者散也 , 去急
病用之 。 丸者缓也 , 不能速去之 , 其用药之舒缓 , 而
治之意也 。 这是说 , 汤剂已制成液体药剂 , 服后可
直接被胃肠吸收 , 其剂量一般较大 , 作用大则可治
疗“ 大病 ” 散剂是分散的固体制剂 , 虽不经崩解过
程 , 但要有“ 溶解 ”过程 。 因此不象汤剂作用俊烈 , 可
又比丸剂吸收为快 , 可以用作治疗“ 急病 ’ , 而丸剂
在体内则需要经过崩解 、 分散 、 溶解等过程 , 有的
又加有赋形剂等影响 , 所以作用缓慢 , 用于治疗慢
性疾病较为合适 。
就其丸剂来讲 , 古人又进一步指出 水丸取其
易化 , 蜜丸取其缓化 , 糊丸取其迟化 , 蜡丸取其难
化 。之所以有“易 , 、“缓 ,
、“ 迟 ” 、“ 难 , 之分 , 则是由于组
成各种丸剂药料的性状、 粒径及
表
关于同志近三年现实表现材料材料类招标技术评分表图表与交易pdf视力表打印pdf用图表说话 pdf
面积不同 , 所加
赋形剂与制剂工艺各异而造成的。 如水丸是由原药
粉加水泛制而成 , 未加粘合剂 , 故容易“ 崩解 ” , 蜜
丸中一般加入一倍左右量的炼蜜 , 经“ 合沱 ”后搓制
年 第 期
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而成 。 甘缓化与蜜中含有大量的糖分有关 , 从动物实
脸青到 , 糖能减
‘
蹬胃内容物的排出速度 , 延缓药物
的吸收 糊丸通常是药粉加一定量的米 糯米 、黄米
辛 粉糊制成 , 因糊粘性较强 , 使丸粒坚实 , 吞服后
听然 化内更慢 结丸是以蜂蜡为基质 , 此种赋形剂
使蜡丸扭消化管中不崩解 , 药物中有效成份则是慢
慢样放 】拓来而被吸收 , 谓之难化也 。 这些已从测定
各种 丸刑的崩解时限的实验中得到证实 。 以上讨论
’ 几 种日 服中医剂型在消化管中的吸收情况 , 下面
冉 占石 ”药外用剂型的有关论述 。
洲药外用剂型中黑膏药是其中一种代表 剂 型 。
对 二膏药徐徊溪曾有这样一段阐述 ‘ 今所 用 之 膏
药 , 占 气谓之薄贴 , 其用大端有二 一以治表 一
曰 泪 忠 治表者 , 如呼脓去腐 , 止痛生肌 , 并撅风
护内之关 , 其膏宜轻薄而 日换 , 此理人所易知 。 治
里者 , 或驱风寒 , 或和气血 , 或消痰痞 , 或壮筋骨 ,
其方甚多 , 药亦随病加减 , 其膏宜重厚而久贴 , 此
理人所难知 , 何也 ”紧接着他又解释说 。“ 用膏贴之 ,
闭塞其气 , 使药性从毛空而入其麟理 , 通经贯络 , 或
提而出乙 , 或攻而散之 , 较之服药尤有力 , 此至妙
之法 也 。 ”这里已相当明确地阐明了 皮肤 吸 收 的机
理 , 现已被现代科学实验所证实 。
关于皮肤对于药物的吸收 , 生物药剂学认为分
子 鼠小的药物能向吸收最大屏障 —皮肤的角质层甲 犷散 , 其扩散速度越往里则越快 而分子量较大
的药物则从毛孔及汗腺的途径吸收 , 这是 一 种 “ 旁
路 ”吸收途径 。 药物吸收在达到平衡状态之前 , 这种
旁路 ” 吸收占相当重要的地位 。 当达到平衡之后 ,
强极性药物主要是以与组织蛋白水合的水为媒介进
行扩散 极性低的药物则通过脂溶性较大的部分扩
散 。 以 上这两段对皮肤吸收的论述虽然是分别从中
医药看法与现代医药观点解释的 , 但因为中医和西
医所研究的对象是同一的 , 所以得出一致性的结论
也是自然的 。
药物除经胃肠与皮肤途径吸收外 , 肺 、 直肠等
部位 也是药物吸收的途径 。 中药剂型有烟薰剂 、“ 坐
药 ”等 西药制剂有气雾剂 、 栓剂等 , 现在中药新制
剂亦将甲药提取制成气雾剂与栓剂等用于临床 。 另
外眼 、 腔等也可做为给药部位 , 如滴眼剂 、 膜剂
等剂型 目前不仅是西药 , 某些中药也能制成这些药
剂应用 。 至于注射剂原来是西药一种主要剂型 , 它
具有吸收快 、生物利用率高的优点 , 近年来中药经过
提纯 , 不论是单方或是复方均已有制成注射剂 , 其
中有不少品种收到了较好疗效 。 然而不论中西药剂
日 服给药均是主要途径 , 因此对消化管中胃肠道的
吸收应 该大量的比较深入的研究 。 中医称 胃为 “ 水
谷之海 ” 。 容纳于胃中的水谷 或药物 , 经过胃气腐
熟消磨 , 下传于小肠 。 小肠能分清泌浊 , 清者为水
谷精微 , 浊者为糟粕 。其精微物质经吸收后则 由
一
碑运
化至全身 , 《素问 》称小肠谓“ 受盛化物 ” 。 西医将消
化管分为胃、小肠 、大肠三部分 。 胃为消化道中最膨
大的部分 , 胃粘膜在收缩状态可见到长纵摺 与短横
摺 , 其表面有无数凹陷 , 每个凹 陷底部有数个胃腺
向其开口 小肠为消化道中最长的一段 , 十二指肠由
胃延伸 , 胆总管 、 胰腺管向其开 口 , 释放胆汁 、 胰
液 。 小肠的表面有环轮状皱璧 , 每个皱璧有绒毛突
起 , 而绒毛上还有许多微绒毛 , 以增加吸收表面积 ,
故小肠是药物吸收的有利器官 。
药物中的精微物质又是怎样被吸收的呢 大仁物
药剂学提出几种吸收机制理论 被动扩散 仅
按物理化学性质进行扩散的膜透过的过程为被动扩
散 。 这个透过速度与消化管内液体 肠内容物 中的
药物浓度成正比 。 主动转运 一些机体所必须
的物质 , 如单糖 、 氨基酸等 , 它们是借助于载体的
帮助 , 能从浓度低处往浓度高处逆向转运 , 这种吸
收方式称为主动运转 。 促进扩散
幻 此种吸收方式也与载体的转运 有 关 ,
但不能使药物从低浓度向高浓度处逆 向 转运 。
膜孔转运 粒 径 小 于 八 的 药
物 , 可穿过充满水的上皮细胞的细孔而被吸收 。
胞饮作用 。。 蛋白质类等高分子化 含
物 , 细胞能象吞噬细菌似的将溶于水中这类物质摄
入其内的现象叫胞饮作用 。
这些理论不但解释了药物在消化管中被吸收的
道理 。 同时在一定意义上讲对中医的服药诸说亦提
供了现代科学依据 。 如“ 服药节度 ”说中提到 “ 服治
病之药 , 以食前服之 。服养生之药 , 以食后服之 ” 。 又
说“ 欲以药攻病 , 既宜及未食内虚 , 令毒势易行 。 若
以食后服之 , 则药攻谷 , 而力尽矣 。 若欲养生 , 而
以食前服 , 药力未行 , 而谷驱之以下 , 不得除上作
益也 ” 。 还有一说 “ 切不可饮食未久 , 而即服药 。 服
药未久 , 而即饮食 。 使肠胃中药食混乱 , 虽灵丹亦难
奏效 。 必须两相调停 , 度量时候 , 方可服药 。 服后 ,
再加之以坐卧安养 , 约有三四时刻 , 或人行四五里
之地 , 以伺药力循行经络 , 方可饮食 , 两无妨也 。 虽
有不拘时者 , 亦不可连饮食 。 ” 另外又有 “ 服药不可
多食生葫要 , 及蒜鸡生菜 。 又不可食诸滑物果实等。
又不可多食肥猪犬肉 , 油腻肥羹 , 鱼绘腥躁等物 ” 。
今天看来这些论述确有科学道理 。
生物药剂学对食物及药物的附加剂影响药物吸
收的看法 , 与上面列举的中医药诸说基本一致 , 认为
食物对饭后服用的药物吸收会产生种种影响 。 因为
中 成 药 研 究
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食物通常能减慢胃内容物的排出速度 , 故主要在小
肠吸收的药物多半将推迟其吸收 。 由于食物的存在 ,
食物吸水而使消化管内“ 游离 , 液体减少 , 从而延缓
制剂的崩解和药物的溶解 。 此外 , 食物还能引起消
化管内容物的粘度增高 , 妨碍了药物向消化管壁扩
散 , 也是使吸收变慢的原因。 因此治病之药宜食前
服用 , 以免影响药物的吸收 。 但是药物从消化管向
粘膜内转运的情况又是复杂的 , 另一方面当消化管
内有食物 , 特别是有脂肪存在时 , 由于能促进胆汁
的分泌 , 增加血液 、 淋巴液的流速 , 有时会对个别
难溶的药物增加其吸收量 。 其原因是在于胆汁中胆
汁酸具有表面活性作用 , 能增加某些药物的溶解度 ,
因而帮助了药物的吸收 。 因此滋补剂宜饭后服用 。
前面侧重讨论了药物吸收过程 , 也涉及到一些
关于药物分布问题 。 现在我们再进一步讨论中医药
理论与生物药剂学对于药物在休内的分布 、 代谢与
排泄的论述 。《圣济经 》中有这样一段记载 “ 治内者 ,
自内以达外 。 汤醋丸散丹之类 , 见于服饮者 , 是也 。
抬外者 , 由外以通内 。 膏熨蒸洛粉之类 , 籍于气达
者 , 是也 。 夫汤液主治 , 本乎膜理 , 凡涤除邪气者 ,
于汤为宜 。 伤寒之治 , 多先于用汤者如此 。 酵醋主
治 , 本乎血脉 。 凡导引痹郁者 , 于酒为宜 。 风痹之
治 , 多专于渍酒者如此 。 散者 , 取其渐渍而散解 , 其
治在中 , 久病病疾 , 剂多以散者 , 理如此也 。 丸者 ,
取其收摄 , 而其治在下 , 腹中之病 , 及不可散服者 ,
宜用丸也 。 至于成丹 , 则火力烹养 , 有一阳在中之
义 , 金石之类多取焉 。 膏 , 取其膏润 , 以 祛 邪毒 ,
凡皮肤蕴蓄之气 , 膏能消之 , 又能摩之也 。 熨 , 资
火气以舒寒结 , 凡筋肉挛急 , 顽痹不仁 , 熨能通之
也 ⋯ ⋯’ 。这段论述是从中医临床用药角度对丸散膏
丹 、 酒露汤饮等中药剂型的作用特点做了说明 。 指
出各种剂型当用于人体后 , 如何帮助药物达到疾病
所在的部位 靶器管 , 并对怎样配合药物发挥药效
做了比较全面的阐述 。
生物药剂学认为药物分布与疗效有着极为密切
的关系 , 同时亦与药物在组织内的蓄积与副作用等
有关 , 这对新药安全性的研究有重要意义 。 为了研
制出优良的新药 , 即这种药物确实能分布到需要发
挥疗效的作用部位 , 并在该部位停留必要时间后迅
速排出至体外 , 保证具有高度 的 安全性 。 基 于这
一想法 , 近年提出了“ 给药精密化 ,
这个术语 。 所 谓 “ 给 药精
密化 ” , 就是要妥善设计草争刻掣与甲革方传, 以便
使各种药物能选择性地送到欲发挥作用的 靶 器 管 。
并在必要的时间内维持一定浓度 , 尽量少向其它不
必要部位分布 , 使副作用限制在最低限度 。 换言之 ,
无非想按治疗目的使药物分布具有一定的选择性。
用“ 给药精密化 ” , 即要妥善设计药物剂型及用
药方法这一观点 , 再去
体会
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一遍前面引证《圣济经 》
中那一段论述 , 就会更加感到中药剂型的设计与应
用的科学道理所在 。 当然因受历史条件限制也尚有
不足之处 , 如没有对某些药物分布的机理 、 影响因
素 血液循环及血管透过性 、 血浆蛋白结合 、 组织结
合 、透过细胞膜及屏障、 蓄积 、 肝脏的首过作用及药
物方面的药剂学因素等 , 以及往淋巴系统 、脑内、胎
儿转运等进行较深入地研究 。
药物在体内分布从药剂学的影响因素考虑 , 生
物药剂学认为有理化因素 如脂溶性 、 分子量 、 电
离 、 带电、 立体异构 、稳定性及与蛋白质的结合力
制剂工艺因素 如生成鳌合物 、生成络合物 、胶团相
互作用及乳化等 。 但同时认为很难把这些因素一律
照搬到各组织的药物分布上去 , 往往因脏器特点或
药物性质使分布情况与上述内容有所出入 。
生物药剂学认为药物在体内吸收 、 分布 , 随后
是化学变化 , 也就是通常所说的“ 代谢 , 过程 。 这个
生物化学反应过程是很必要的 , 倘若机体摄取的药
物一直留在体内持续发挥作用 , 机体就会中毒 , 甚
至导致死亡 。 原因是多数药物在进入体内时具有较
高的脂溶性 , 故若药物以原形从肾脏排泄时 , 由于肾
小管的重吸收作用又将使药物残留于体内。 所以机
体摄取的药物在排泄前 , 必须变成脂溶性较低或水
溶性较高的物质 , 以便于排泄出体外 。 进行药物代
谢反应的主要部位是肝脏 , 最重要的代谢反应 —氧化反应几乎全在肝脏进行 。 但水解以及葡萄糖醛
酸 、 硫酸 、 甘氨酸等的结合反应也可在肝脏以外的
部位进行 。 在肝脏以外进行药物代谢的主要部位是
消化管和肠粘膜 , 口服或口服后由胆汁中排泄的药
物可在这些部位进行代谢 。
肝脏的生理功能中医学认为主疏泄 、 藏血 、 主
筋 , 开窍于 目 , 其华在爪 。 肝藏血是指肝脏具有贮
藏血液和调节血量的功能 , 药物被吸收或机体各组
织随血液带到肝脏 。 肝主疏泄是指肝气具有 疏 展 、
升发的生理功能 , 肝气疏泄主要关系到人体气机的
升降与调畅 。 这主要是对生命营养物质的分解或合
成而言 , 当然药物代谢也包括在肝气疏泄 之 中了 。
另外 , 肝主疏泄又与胆汁分泌有关 。 因此肝气疏泄
又是保持脾胃正常消化功能的重要条件 , 可见肝外
代谢也与肝脏有密切关系 。 再有肝气疏泄还具疏利
三焦 , 通调水道的作用 。 总之 , 中医学同样认为肝
脏是物质 包括药物 代谢的重要脏器 。
药物代谢后接下来是排泄 。 如果从机体对药物
的反应角度来看 , 所谓代谢就是将服用的药物向体
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外排泄的准备过程 。 故代谢和排泄有着密 切 关系 。
通常最重要的排泄途径是经肾脏自尿中排泄 , 通过
肾脏自尿中排泄的物质 , 可以完全从体内除去 。 除
肾脏排泄途径外 , 还从胆汁 、 唾液 、 汗等排泄 , 其
中以胆汁的排泄量最多。 但通过肝脏从胆汁中排泄
出的物质不一定都随粪便排除到体外 。 有的重新被
肠管吸收而又进入循环系统形成所谓“ 肠肝循环 ” 。
中医学认为肾能藏精 、 生髓 、 主骨 , 为生殖发
育之源 , 又主纳气 、 主水 , 开窍于耳及二阴 。 从代
谢 与排泄方面来讲 , 肾脏是主持与调节人体“ 水液 ”
新陈代谢的 , 这主要表现为“ 水液 ”的升情降浊的作
用 。 通过肾的“ 水液 ”由肾分为清浊 , 清者再分布到
周身去 , 浊者则输入膀胧而排出体外 。 胆附于肝 , 内
藏“ 精汁
一 ” 即胆汁 , 来源于肝 。 “ 肝之余气 , 溢于胆 ,
聚而成精汁 ” 。 胆汁注入肠中 , 有促进饮食物 包括
药物 的消化作用 。 这些理论与生物药剂学对肾及
肝胆的代谢与排泄机理的阐述是有其相似之处的 。
以上对药物的吸收 、 分布 、 代谢和排泄各个过
程 , 从中医药理论与生物药剂学两方面进行一些粗
浅的对比讨论 。 虽然这些论述是分属于中西两大医
药学体系 , 但可以看出有很多地方确有相 同 之 处 ,
或者有 不少相似的看法 。
中药剂型的选择前人早有论述 。 梁 、 陶弘景指
出 “
· , ·
⋯又疾有宜服丸者 、 宜服散者 、 宜服汤者 、
宜服酒者 、 宜服膏者 , 亦兼参用所病之源以为其制
耳 。 ”另一方面 , 在《神农本草经 》序例中又载有 “ 药
性有宜丸者 , 宜散者 , 宜水煎者 , 宜酒渍者 , 究膏
煎者 , 亦有一物兼宜者 , 亦有不可入汤酒者 , 并随
药性 , 不得违越 ” 。 这就说明古代医药学家 根 据 药
物性质和疾病特点早已注意到选用剂型的 重 要 性 ,
并说明了药物剂型选择的基本原则 , 我们在选择药
物剂型时 , 尤其在研制中药新制剂的工作中 , 应该
注意中医药理论对剂型的有关论述 , 又要结合应用
生物药剂学等现代科学知识 , 进行比较全面的考虑
后再进行设计 , 争取研制出更多更好的中成药 。
主婆参考文献
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仁 〕北京中医学院编《药剂学 》 中药专业试用少 年
州 月‘ , ‘ 俐 , 口七 门‘一 , 加 叭助 气
户矛声,户。户。户尹笋矛万李矛户手矛,声矛,户矛矛,声子矛干户峥上海市药品标准 年版发行
近年来上海地区生产的药品逐年增多 , 但历来
未对其质量标准进行全盘整理 , 有不少品种久已淘
汰停产 , 有些则需要整理补充 。 根据国务院整顿中
西药品品种的规定 , 上海市卫生局组织市药品检验
所对现有 余种上海市药品标准进行了清理 , 在
有关生产厂和供应 、使用部门的协助下 , 淘汰了一批
陈旧品种 , 编印出版了上海市药品标准 。年版 。
本版药品标准共收载上海市卫生局重新审定认
可批准生产的药品标准 种 , 对其内容进行了充
实整理 。 收载的品种都是疗效较好 , 目前正在生产 、
使用的药品 , 可供药品生产 、 供应 、 使用 、科研 、教
学等单位作为法定检验的依据 。 已往批准的上海市
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本版标准分上下两册 , 将由上海科学技术出版社出
版 , 上册即将在三月底出版 ,
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预计在 年底
出版发行 。
上海市药品标准办公室 程述祖 孔荣华
马兜铃素技术鉴 定会
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马兜铃素是中国科学 院 于 年下
达的一项科研任务 , 经广西植物研究所 、 中
国科学院上海药物研究所 、 上海第一人民
医院、 广西医学院、 广西结核病防治院和
梧州中药厂等单位协作研究 , 已试制成功 。
并于去年 月在梧州市举行鉴定会 , 参加
会议的有科研 、 教学 、 临床 、 生产等有关
单位代表共 人 。
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合物 , 为我国填补了一项空白 。 本品用于
肿瘤的放疗 、 化疗引起的 白细胞降低 , 疗
效显著 , 并能提高机体细胞免疫功能 , 增
强中性白细胞吞噬功能 , 配合抗菌药物抗
化脓细菌和霉菌感染 , 疗效较好 。 使用安
全 , 无明显不良反应 , 而且资源丰富 。 会
议建议尽快投入生产 。
广西梧州医药站 陆劲华
,
户矛户户户叮‘夕
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中 成 药 研 究