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中药成方制剂14.doc

中药成方制剂14

ca47
2011-08-09 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《中药成方制剂14doc》,可适用于自然科学领域

中药成方制剂第十四册卫生部颁药品标准安宫牛黄片  拼音名:AngongNiuhuangpian标准编号:WSB  【处方】人工牛黄g水牛角浓缩粉g麝香g珍珠(制)g朱砂(水飞)g雄黄(水飞)g黄连g黄芩g栀子g郁金g冰片g  【制法】以上十一味珍珠水飞或粉碎成极细粉黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉将人工牛黄、水牛角浓缩粉研细与上述粉末、朱砂、雄黄配研过筛混匀用适量淀粉糊制粒干燥加入冰片麝香细粉混匀压制成片即得。  【性状】本品为棕红色的片气芳香味苦。  【鉴别】  ()取本品置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色稍具光泽表面有灰棕色色素颗粒并有不规则纵长裂缝。无定形油脂状团块淡黄棕色包埋有细小方形结晶。不规则细小碎块半透明具彩虹样光泽。碎块表面有的可见浅弧状纹理,遇稀盐酸迅速产生气泡。不规则细小颗粒暗红色边缘暗黑色中央亮枣红色。不规则细小颗粒中央亮黄色或鲜艳橙黄色边缘具棱角色稍暗。纤维束鲜黄色壁稍厚纹孔明显石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色梭形壁厚孔沟细。果皮含晶石细胞类圆形或多角形直径~μm壁厚胞腔内含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色透明或半透明。  ()取本品少许进行微量升华升华物置显微镜下观察呈不定形的无色片状结晶。  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。  【功能与主治】清热解毒镇惊开窍。用于热病邪入心包高热惊厥神昏谵语。  【用法与用量】口服一次~片三岁以内小儿一次~片四岁至六岁一次片一日次。或遵医嘱。  【注意】孕妇慎服。  【规格】每片重g  【贮藏】密封。八宝五胆药墨  拼音名:BabaoWudanYaomo标准编号:WSB  【处方】水牛角浓缩粉g羚羊角g麝香蕉g冰片g珍珠g蟾酥g牛黄g朱砂g牛胆个熊胆g蛇胆个猪胆个川芎g青鱼胆个藕片g红花g小蓟g大蓟g白茅根g夏枯草g牡丹皮g丁香g  【制法】以上二十二味除水牛角浓缩粉外,取川芎、红花、藕节、大蓟、夏枯草、白茅草、丁香、牡丹皮加水煎煮三次每次小时,合并煎液滤过滤液浓缩至适量其余羚羊角等十二味研成细粉过筛加入水牛角浓缩粉及川芎等九味的浓缩液混匀。另取明胶g加水蒸化后加入荸荠粉g混匀滤过加入上述各药以及桐油烟g胶合定型阴干用金箔g包衣即得。  【性状】本品为黑色的长条块状墨锭气香味辛而凉。  【鉴别】  ()取本品少量置乳钵内加水研磨静置倾出上层墨液,沉淀再加水研磨倾洗一次后以甘油醋酸水装片置显微镜下观察:不规则碎块稍具光泽均匀布有裂缝状孔隙孔内略显淡红色。不规则碎块无色半透明有时可见细密波状纹理。  ()取本品g加无水乙醇ml温浸小时滤过滤液置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸ml使溶解再加入浓硫酸ml下层无色上层显黄绿色界面显红色环。()取本品粉末g加乙醚ml浸渍小时滤过滤液蒸干,残渣加无水乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取麝香酮对照品加无水乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上并于原点上各滴加二硝基苯肼乙醇试液μl以苯为展开剂展开取出晾干。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  【检查】应符合锭剂项有关的各项规定(附录ⅠE)。  【功能与主治】消炎解毒活血止痛凉血止血,消肿软坚,防腐收敛。用于吐血,咳血鼻衄便血赤白痢下痈疽疮疡无名肿毒顽癣、皮炎、湿疹等。  【用法与用量】捣碎后用开水冲服一次g一日次,小儿酌减。外用,取适量,加水磨浓汁涂患处。  【注意】孕妇忌服凡疔疮、囊肿表面已溃处禁用。  【规格】每锭重()g()g()g  【贮藏】密闭置阴凉干燥处。八珍膏  拼音名:BazhenGao标准编号:WSB  【处方】党参g白术(炒)g茯苓g甘草g当归g白芍g川芎g熟地黄g  【制法】以上八味酌予碎断当归、川芎提取挥发油药渣煎煮小时其余党参等六味煎煮二次每次,小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为(℃测)的清膏。另取蔗糖g制成糖浆加入上述清膏继续浓缩至稠膏,待冷加入防腐剂适量、当归、川芎挥发油及香精适量约制成g即得。  【性状】本品为综褐色稠厚的半流体气香味甜。  【检查】相对密度应为~(附录ⅦA)。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。  【功能与主治】调补气血。用于气血两虚面色痿黄食欲不振四肢乏力。  【用法与用量】口服一次g一日次。  【规格】每瓶装g  【贮藏】密封置阴凉处。巴戟口服液  拼音名:BajiKoufuyez标准编号:WSB  【处方】巴戟天g何首乌g杜仲g肉苁蓉g续断g仙茅g金樱子g淫羊藿(叶)g覆盆子g当归g党参g熟地黄g枸杞子g甘草g黄芪g狗脊g  【制法】以上十六味金樱子加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为~(℃)冷却加等量乙醇搅拌静置小时滤过滤液备用其余巴戟天等十五味照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)以%乙醇为溶剂浸渍小时后进行渗漉收集渗漉液ml与上述滤液合并回收乙醇浓缩至相对密度为(℃)加蔗糖g煮沸使溶解加水调整总量至ml搅匀滤过灌封灭菌即得。  【性状】本品为红棕色的液体气微香味甜。  【鉴别】取本品ml加石油醚(~℃)ml分次振摇提取弃去石油醚液加氯仿ml振摇提取提取液浓缩至约ml,作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材、何首乌对照药材各g分别加%乙醇溶液ml,加热回流分钟放冷滤过滤液浓缩成稠膏加水ml使溶解照供试品溶液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述三种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(~℃)醋酸乙酯甲醇(::)为展开剂展开取出晾干以氨蒸气熏分钟置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中分别在与两种对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。  【检查】相对密度不得低于(附录ⅦA)。pH值应为~(附录ⅦG)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。  【功能与主治】补肾壮腰固精止遗调经。用于肾阳不足命门火衰而致的神疲不振阳痿不举或早泄腰膝软弱亦用于遗精滑泄精冷而稀夜尿频繁月经不调闭经等。  【用法与用量】口服一次ml一日次。  【规格】每支装ml  【贮藏】密封置阴凉处。白绒止咳糖浆  拼音名:BairongZhikeTangjiangz标准编号:WSB  【处方】白绒草g枇杷叶g牛白藤g一点红g薄荷油ml甘草g  【制法】以上六味白绒草、牛白藤、一点红、枇杷叶、甘草加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为(℃),加倍量的%乙醇搅匀静置滤过滤液回收乙醇加蔗糖g及适量的防腐剂煮沸放冷加薄荷油及适量的水使成ml搅匀滤过,即得。  【性状】本品为棕色的浓稠液体气香味甘、微凉。  【鉴别】  ()取本品ml用石油醚(~℃)振摇提取次每次ml合并提取液挥尽石油醚残渣加%香草醛硫酸溶液~滴即显棕色放置逐渐变成紫红色。  ()取本品ml置分液漏斗中用氯仿振摇提取次第一次ml第二次ml合并氯仿液置水浴上蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取牛白藤对照药材g,加%乙醇ml水浴回流提取分钟滤过滤液挥去乙醇残渣加水ml使溶解,用氯仿振摇提取次每次ml,合并氯仿液置水浴上蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(:::)的下层溶液为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同的天蓝色荧光斑点。  【检查】相对密度不得低于(附录ⅦA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。  【功能与主治】清肺祛痰疏风止咳。用于风热犯肺或痰热阻肺之咳嗽急、慢性支气管见以上证候者。  【用法与用量】口服一次ml一日~次。  【规格】每瓶装()ml()ml()ml()ml  【贮藏】密封置阴凉处。白树油  拼音名:BaishuYou标准编号:WSB  【处方】桉油g樟油g松节油g  【制法】以上三味混匀滤过即得。  【性状】本品为淡黄色的澄清油状液体气特异。  【检查】相对密度应为~(附录ⅦA)。折光率应为~(附录ⅦF)。  【功能与主治】皮肤刺激药。用于蚊虫叮咬皮肤瘙痒。  【用法与用量】外用涂擦于患处。  【贮藏】密闭。百花活血跌打膏  拼音名:BaihuaHuoxueDiedaGaoz标准编号:WSB  【处方】山柰g荆芥g白芷g干姜g黑老虎根g防风g骨碎补g老鹳草g香加皮g川乌g草乌g马钱子g红花g水杨酸甲酯g薄荷脑g冰片g樟脑g白胶香g乳香g肉桂油g丁香油g麝香草脑g颠茄流浸膏g  【制法】以上二十三味山柰、荆芥、白芷、干姜、黑老虎、防风、骨碎补、老鹳草、香加皮、川乌、草乌、马钱子、红花粉碎成粗粉,用%以上乙醇浸渍浸渍液滤过回收乙醇并浓缩成稠膏备用颠茄流浸膏回收乙醇浓缩成稠膏备用白胶香、乳香用乙醇转溶滤过,滤液备用取水杨酸甲酯、薄荷脑、樟脑、冰片、肉桂油、丁香油、麝香草脑和茉莉香精g混合混匀滤过滤液与上述稠膏和滤液混匀加入医用压敏胶搅拌均匀后涂布分条盖衬切片即得。  【性状】本品为黄棕色的片状橡胶膏气芳香。  【鉴别】  ()取本品片除去盖衬剪成小块置ml圆底烧瓶中,加乙醇ml加热回流小时取乙醇液浓缩至约ml加%硫酸溶液ml,搅拌滤过滤液置分液漏斗中加氨试液使成碱性加氯仿ml振摇分取氯仿层蒸干残渣加无水乙醇ml使溶解浓缩至约ml作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取供试品溶液μl、对照品溶液μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(:::)为展开剂展开取出晾干喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  ()取本品片除去盖衬剪成小块置ml平底烧瓶中加水ml,连接挥发油测定器自测定上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯ml加热回流分钟将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中分取醋酸乙酯层用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品mg、薄荷脑对照品mg、冰片对照品mg、桂皮醛对照品ml与水杨酸甲酯对照品mg加醋酸乙酯ml使溶解作为对照品溶液。照气相色谱法(附录ⅥE)试验柱长为m聚乙二醇M为固定液涂布浓度为%柱温为℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈与对照品保留时间相同的色谱峰。  【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录ⅠQ)测定用乙醚作溶剂。每cm〈〉不得少于g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠQ)。  【功能与主治】祛风驱湿化瘀止痛。用于风湿骨痛轻度跌打碰伤肿痛。  【用法与用量】外用贴于患处。  【注意】孕妇慎用。  【贮藏】密封。半夏止咳糖浆  拼音名:BanxiaZhikeTangjiang标准编号:WSB  【处方】姜半夏g苦杏仁g款冬花g紫菀g陈皮g瓜萎皮g麻黄g甘草g  【制法】以上八味陈皮蒸馏提取挥发油照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)陈皮药渣用蒸馏后的水溶液和乙醇制成%乙醇液作溶剂、姜半夏用%乙醇作溶剂进行渗漉,合并渗漉液回收乙醇苦杏仁压去脂肪油后加水蒸馏取苦杏仁水ml药渣与其余款冬花等五味加水煎煮二次滤过合并滤液浓缩至适量加入适量防腐剂另取蔗糖g加水煮沸滤过滤液与上述漉液浓缩液合并混匀放冷加入苦杏仁水、上述挥发油和薄荷油ml加水至ml混匀即得。  【性状】本品为棕褐色的澄清液体气芳香、味甜。  【检查】相对密度应不低于(附录ⅦA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。  【功能与主治】止咳祛痰。用于风寒咳嗽痰多气逆。  【用法与用量】口服一次ml一日次。  【贮藏】密封置阴凉处。保儿安颗粒  拼音名:Bao’er’anKeli标准编号:WSB  【处方】山楂g稻芽g使君子g布渣叶g莱菔子g槟榔g葫芦茶g孩儿草g莲子心g  【制法】以上九味,加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为~(℃)加入乙醇使含醇量达约%静置吸取上清液回收乙醇滤过浓缩成稠膏加入适量糖粉制成颗粒干燥喷入食用香精制成g即得。  【性状】本品为棕色的颗粒味甜、微涩。  【鉴别】  ()取本品g加水ml使溶解用碳酸钠试液调节pH值至约用氯仿提取次(、ml)合并氯仿液蒸干残渣加稀盐酸ml使溶解滤过滤液分置三支试管中。一管中加碘化铋钾试液滴,生成棕红色沉淀一管中加碘化汞钾试液滴生成黄白色沉淀一管中加硅钨酸试液滴生成白色沉淀。  ()取本品g加水ml溶解置分液漏斗中用醋酸乙酯提取次(,ml)合并醋酸乙酯液加无水硫酸钠脱水后蒸干残渣加无水乙醇ml使溶解,作为供试品溶液。另取布渣叶对照药材g加水煎煮次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至ml加入%乙醇使含醇量达%静置吸取上清液回收乙醇浓缩至ml置分液漏斗中,用醋酸乙酯提取次(、ml)合并醋酸乙酯液,用无水硫酸钠脱水后蒸干残渣加无水乙醇ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丁酮-甲酸-水(:::)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。  【功能与主治】健脾消滞利湿止泻清热除烦驱虫治积。用于食滞及虫积所致的厌食消瘦胸腹胀闷泄泻腹痛夜睡不宁磨牙咬指等。  【用法与用量】开水冲服一岁小儿一次g二至三周岁一次g四岁以上一次g一日次。  【规格】每袋装g  【贮藏】密封。保心片  拼音名:BaoxinPian标准编号:WSB  【处方】三七g丹参g川芎g山楂g制何首乌g何首乌g  【制法】以上六味三七和制何首乌粉碎成细粉过筛混匀何首乌粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)用%乙醇作溶剂,浸渍小时后缓缓渗漉收集漉液丹参用%乙醇加热回流提取,再用%乙醇加热回流提取每次小时合并二次提取液及上述漉液回收乙醇备用川芎蒸馏提取挥发油,药渣与山楂加水煎煮二次(第二次煎煮时加入丹参药渣)每次小时合并煎液,滤过滤液浓缩至适量静置取上清液滤过滤液与上述药液合并浓缩成稠膏加入三七和制何首乌细粉拌匀干燥研细加入淀粉适量混匀制粒干燥喷加川芎挥发油混匀压制成片即得。  【性状】本品为棕褐色的片气香味微甜、微苦。  【鉴别】  ()取本品片研细分次少量加水搅拌滤过,滤液移至ml量瓶中,加水稀释至刻度摇匀精密量取ml置ml量瓶中加水稀释至刻度摇匀。照分光光度法(附录ⅤA)测定在nm波长处有最大吸收。  ()取本品片研细加氢氧化钠试液ml煮沸分钟放冷滤过取滤液加盐酸使成酸性再用等量乙醚提取醚层应显黄色。取醚液ml加%氢氧化钠%氨水(:)溶液ml振摇碱液层显红色。另取醚液ml挥干加无水乙醇ml使溶解再加%醋酸镁甲醇溶液ml溶液呈红色。  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。  【功能与主治】滋补肝肾活血化瘀。用于肝肾不足瘀血阻络引起的冠心病、心绞痛。  【用法与用量】口服一次~片一日次。  【规格】每片重g  【贮藏】密封。贝母二冬膏  拼音名:BeimuErdongGao标准编号:WSB  【处方】川贝母g天冬g麦冬g  【制法】以上三味川贝母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)用%乙醇作溶剂浸渍小时后以每分钟~ml的速度缓缓渗漉俟可溶性成份完全漉出收集漉液回收乙醇天冬和麦冬加水煎煮三次每次小时合并煎液静置滤过滤液浓缩至适量与上述漉液合并浓缩成清膏另取蜂蜜g煮沸滤过与清膏合并混匀浓缩至规定的相对密度即得。  【性状】本品为深棕黄色稠厚的半流体味甜、微苦。  【鉴别】  ()取本品滴滴于滤纸上加茚三酮试剂滴加热数分钟显紫色斑点。  ()取本品g用%氨溶液碱化至pH值为用氯仿ml加热回流分钟冷却分取氯仿液用%盐酸溶液振摇提取次每次ml合并酸液用%氨溶液碱化至pH值为用氯仿振摇提取次每次ml合并氯仿液置水浴上挥干残渣加氯仿ml使溶解作为供试品溶液。另取川贝母对照药材g用%氨溶液ml拌湿同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各~μl分别点于同一以羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶G薄层板上以氯仿-丙酮-二乙胺(::)为展开剂饱和分钟后展开取出晾干喷以改良碘化钠钾试液置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。  【检查】相对密度应不低于(附录ⅦA)。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。  【功能与主治】润肺化痰止咳。用于阴虚肺燥咳嗽咽干痰少而粘之症。  【用法与用量】口服一次g一日次。  【注意】风寒咳嗽所致痰多、白沫患者忌用。  【贮藏】密封置阴凉处。  注:改良碘化钠钾试液的配制取氢氧化钠g溶于冰醋酸ml和水ml中取碘化钾g溶于水ml中,两液等量混合作为储备液。用前储备液ml与冰醋酸ml和水ml混合即得。补脾消食片  拼音名:BupiXiaoshiPian标准编号:WSB  【处方】明党参g白术(漂)g茯苓g麦芽g六神曲g陈皮g山楂g半夏(姜制)g砂仁g甘草g大枣g  【制法】以上十一味明党参、麦芽、半夏、砂仁粉碎成细粉陈皮提取挥发油药渣与茯苓、甘草、山楂、白术加水煎煮二次第一次小时第二次加入大枣、六神曲煎煮小时合并煎液滤过滤液减压浓缩至相对密度为的清膏加入上述明党参等药粉混匀制成颗粒低温干燥喷入上述陈皮挥发油混匀压制成片即得。  【性状】本品为浅棕色的片有气香味微苦、甘、辛。  【鉴别】  ()取本品片研细加甲醇ml加热回流分钟滤过滤液加活性炭脱色取滤液ml加镁粉少量与盐酸~滴加热即显橙红色。  ()取本品片研细加乙醚ml振摇提取分钟滤过滤液挥至ml,作为供试液。取供试液数滴点于滤纸上喷以%荧光素的乙醇溶液,吹干将滤纸置碘蒸气中约分钟在淡红色背景中即显黄色斑点。  ()取鉴别()项下的剩余供试液置白瓷蒸发皿中挥干加%香草醛硫酸溶液滴即显棕色渐变为棕红色、紫色、紫红色。  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。  【功能与主治】补脾健胃、消食化滞。用于脾胃虚弱消化不良腹胀腹泻食欲不振。  【用法与用量】口服一次~片一日次小儿减半。  【注意】发热口渴者忌服。  【贮藏】密封。补肾益寿胶囊  拼音名:BushenYishouJiaonang标准编号:WSB  【处方】红参珍珠灵芝制何首乌枸杞子淫羊藿丹参甘草黄精  【制法】以上九味红参、珍珠粉碎成细粉其余灵芝等七味加水煎煮二次合并煎液滤过取上清液浓成稠膏加适量淀粉混匀低温干燥粉碎成细粉与红参、珍珠粉混匀制成颗粒干燥装入胶囊制成粒即得。  【性状】本品为胶囊剂内容物为棕色的粉末味甘、微苦。  【鉴别】  ()取本品内容物g加水ml搅拌使溶解离心分取上清液残渣加正醇ml超声处理分钟滤过残渣再加水饱和的正丁醇ml超声处理分钟滤过合并正丁醇提取液加氨试液ml摇匀放置分层上层液再加氨试液ml摇匀放置分层上层液加无水硫酸钠适量振摇滤过滤液蒸干残渣加甲醇ml使溶解作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb、Re、Rg对照品加甲醇制成每ml各含mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取供试品溶液μl对照品溶液μl分别点于同一硅胶G薄层板(厚μm)上以氯仿-甲醇-水(::)℃以下放置的下层溶液为展开剂展开取出晾干喷以%硫酸乙醇溶液在℃烘数分钟分别置日光及紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上日光下显相同的三个紫红色斑点紫外光灯(nm)下显相同的三个荧光斑点。  ()取本品内容物约g加乙醇ml超声处理分钟滤过滤液蒸干,残渣加乙醇ml使溶解取上清液作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上以醋酸乙酯丁酮甲酸水(:::)为展开剂展开取出晾干喷以三氯化铝试液在℃烘约分钟置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。  ()取【鉴别】()项下离心分离后的上清液浓缩至ml加稀盐酸调pH值至离心上清液用醋酸乙酯提取次每次ml合并提取液加适量无水硫酸钠振摇滤过滤液蒸干残渣加乙醇ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以苯-醋酸乙酯-甲酸(::)为展开剂展开取出,晾干喷以%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。  【功能与主治】补肾益气能调节老年人免疫功能趋于正常延缓机体衰老。用于失眠耳鸣腰酸健忘倦怠胸闷气短夜尿频数性功能减退等。  【用法与用量】口服一次~粒一日次。  【规格】每粒装g  【贮藏】密封。补血调经片  拼音名:BuxueTiaojingPian标准编号:WSB  【处方】鸡血藤g阿胶(海蛤粉炒)g岗稔子g肉桂g党参g艾叶(炒)g益母草(制)g金樱子g五指毛桃g香附(制)g豆豉姜g高良姜g苍术g千斤拔g桑寄生g白背叶g荠菜g甘草(炙)g  【制法】以上十八味将阿胶加热溶化肉桂粉碎成细粉过筛其余鸡血藤等十六味加水煎煮二次合并煎液滤过静置沉淀取上清液,浓缩成稠膏趁热加入阿胶搅匀再与肉桂粉末混匀干燥粉碎成细粉混匀制成颗粒低温干燥压制成片包糖衣即得。  【性状】本品为糖衣片除去糖衣后显棕黑色味苦、微甘。  【鉴别】  ()取本品置显微镜下观察:纤维大多单个散在长梭形,多断裂边缘微波状或有凹凸壁极厚纹孔不明显石细胞类方形类圆形或圆多角形有的壁一面菲薄。  ()取本品片除去糖衣研细加乙醇ml冷浸小时再超声处理分钟滤过滤液浓缩至约ml加于处理好的活性炭氧化铝柱(活性炭g中性氧化铝~目g内径mm)上用乙醇ml洗脱洗脱液蒸干残渣加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取益母草对照药材g加水ml煎煮小时滤过滤液浓缩至稠膏状加乙醇ml使溶解加于已处理好的活性炭氧化铝柱上同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正丁醇-盐酸(::)为展开剂展开取出晾干喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。  【功能与主治】补血理气调经。用于妇女贫血面色痿黄赤白带下,经痛经漏闭经等症。  【用法与用量】口服一次片一日~次。  【贮藏】密封。苍耳子鼻炎胶囊  拼音名:CangerziBiyanJiaonang标准编号:WSB  【处方】苍耳子浸膏粉g石膏浸膏粉g白芷浸膏粉g冰片g辛夷花挥发油ml薄荷脑g辛夷花浸膏粉g黄芩浸膏粉g  【制法】以上八味除辛夷花挥发油外冰片、薄荷脑与适量淀粉混合研成细粉与上述各浸膏粉混合喷入辛夷花挥发油充分混匀过筛装入胶囊制成粒即得。  【性状】本品为胶囊剂内容物为深褐色的粉末气香味辛、凉。  【鉴别】  ()取本品g置ml磨口锥形瓶中加稀盐酸ml置沸水浴中回流小时滤过滤液用乙醚振摇提取次每次ml(水液备用),合并乙醚提取液醚层用水洗至中性自然挥干残渣加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取黄芩对照药材、白芷对照药材各g同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取供试品溶液和黄芩对照溶液各μl分别点于同一用molL草酸液制备的硅胶G薄层板上以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(::)为展开剂展开取出晾干。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。另取供试品溶液和白芷对照药材溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(::)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  ()取【鉴别】()项下的备用水溶液用醋酸乙酯提取次每次ml,合并醋酸乙酯提取液用水洗至中性将醋酸乙酯提取液回收并浓缩至ml,作为供试品溶液。另取辛夷花对照药材g磨碎置磨口锥形瓶中加稀盐酸ml置水浴中加热回流小时滤过取滤液同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯-醛酸乙酯-冰醋酸(::)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。  ()取本品g置锥形瓶中加%氢氧化钠液ml置水浴上加热小时滤过滤液用醋酸乙酯提取次每次ml合并醋酸乙酯提取液用水洗至中性回收醋酸乙酯并浓缩至ml作为供试品溶液。另取苍耳子对照药材g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(::)为展开剂展开取出晾干置碘蒸气中熏~分钟。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  ()取本品粒倾出内容物置具塞小锥形瓶中加乙醚ml密闭室温放置小时滤过将乙醚自然挥干加乙醇ml使溶解作为供试品溶解。另取冰片对照品加乙醇制成每ml含mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(~℃)醋酸乙酯(:)为展开剂展开,取出晾干喷以%香草醛硫酸溶液置℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。  【功能与主治】疏风清肺热通鼻窍止头痛。用于风热型鼻疾包括急、慢性鼻炎鼻窦炎过敏性鼻炎。  【用法与用量】口服一次粒一日次。  【注意】宜饭后服用胃肠虚寒者慎用。  【规格】每粒装g  【贮藏】密封。  注:处方中各种浸膏的制备  黄芩浸膏粉:取黄芩加水煎煮二次滤过合并滤液浓缩至适量用盐酸调pH值至~于℃保温小时静置滤过沉淀物用水洗至中性在℃烘干,研成细粉即得。  苍耳子浸膏粉:取苍耳子粉碎成粗粉加入乙醇加热回流二次滤过合并滤液回收乙醇加适量水搅拌静置后取油层弃去水液每g油加入g淀粉混匀低温干燥研成细粉即得。  辛夷花浸膏粉:将辛夷花置挥发油提取器中提取挥发油将挥发油另器保存残渣加水煎煮二次滤过滤液浓缩至稠膏状每g干膏加g淀粉混匀在℃以下烘干研成细粉即得。  白芷浸膏粉:将白芷加水煎煮二次静置滤过合并滤液浓缩至适量放冷加乙醇使含醇量达%混匀静置过夜滤过滤液回收乙醇浓缩每g干膏加g淀粉混匀在℃以下烘干研成细粉即得。  石膏浸膏粉:将石膏加水煎煮二次静置滤过合并滤液浓缩烘干研成细粉即得。苍夷滴鼻油  拼音名:CangyiDibiYou标准编号:WSB  【处方】苍耳子g白芷g辛夷油ml冰片g薄荷油ml  【制法】以上五味苍耳子碾破白芷切片另取麻油约ml,加入苍耳子缓缓加热至℃稍冷加入白芷片继续加热至白芷片呈黄褐色放冷反复滤过至油澄明将冰片研细加入辛夷油、薄荷油搅拌使溶解后再加入上述药油中搅拌至完全溶解加入煮沸后放冷的麻油至ml搅匀即得。  【性状】本品为浅棕黄色的澄清油状液体气香。  【鉴别】  ()取本品ml置挥发油提取器中加水ml混匀加热蒸馏分钟分取挥发油置试管中加新制的%香草醛硫酸溶液~滴,摇匀即显紫红色。  ()取本品ml加水ml振摇静置分钟分取水层滤过取滤液ml加%碳酸钠溶液ml置水浴中加热分钟冷却加新制的重氮对硝基苯胺试液~滴摇匀即显紫红色渐变紫蓝色。  【检查】取本品置自然光源下检查不得有结晶、纤维和色块等异物。其他应符合油剂项下有关的各项规定(第六册附页)。  【功能与主治】通鼻窍散风邪。用于鼻渊鼻塞流涕。  【用法与用量】滴鼻用或以棉球蘸药油塞入鼻腔。一次~滴一日数次。  【注意】忌吸入气管中。  【规格】每支装ml  【贮藏】密封置凉暗处。  注:辛夷油为辛夷用水蒸气蒸馏提取的挥发油。茶色素干浸膏  拼音名:ChasesuGanjingao标准编号:WSB  本品是由茶叶经加工制得的干浸膏。即是由茶叶中以儿茶素为代表的多酚类化合物不断氧化聚合所形成的水溶性色素的混合物。  【制法】取茶叶kg加水煎煮三次第一次小时第二、三次各小时,合并煎液滤过滤液用%氢氧化钠调pH值至~后浓缩至相对密度~(℃)冷却后加乙醇使含醇量为%再用稀盐酸调pH值至~加热回流小时待乙醇液冷却后用%氢氧化钠调pH值至~(同时不断搅拌)滤过弃去滤液沉淀用蒸馏水调至相对密度为~喷雾干燥即得。  【性状】本品为棕褐色粉末气香味咸、涩易吸潮。【鉴别】()取本品g照茶色素胶囊  【鉴别】  ()项下试验在±nm及±nm波长处有最大吸收。  ()取本品g加水ml使溶解加三氯化铁试液数滴生成污绿色沉淀。  ()取本品g照茶色素胶囊【鉴别】()项下试验显相同结果。  【检查】水分不得过%(附录ⅨH第一法)。pH值取【鉴别】()项下的水溶液应为~(附录ⅦG)。重金属取本品g依法检查(附录ⅨE二法)含重金属不得过百万分之五。鞣质检查取【鉴别】()项下的水溶液加明胶试液数滴应无白色絮状沉淀生成。  【功能与主治】同茶色素胶囊。  【贮藏】密闭置阴凉干燥处。茶色素胶囊  拼音名:Chasesujiaonang标准编号:WSB本品为茶叶经加工制成的胶囊剂。  【制法】取茶色素干浸膏g加淀粉适量混匀装入胶囊制成粒即得。  【性状】本品为胶囊剂内容物为褐灰色的粉末气微味咸、涩。  【鉴别】  ()取本品内容物g加醋酸醋酸钠缓冲液(pH)ml,置水浴中加热搅拌使溶解放冷转移至ml量瓶中加上述缓冲液至刻度摇匀滤过取滤液ml置ml量瓶中加上述缓冲液至刻度摇匀照分光光度法(附录ⅤA)测定在±nm及±nm波长处有最大吸收。  ()取本品内容物g加甲醇ml超声处理分钟滤过滤液浓缩至ml作为供试品溶液。另取茶色素对照品g同法制成对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一以g氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(::)为展开剂展开取出晾干置碘蒸气中显色。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。  【功能与主治】清利头目化痰消脂。用于痰瘀互结引起的头目眩晕、胸闷胸痛、高脂血症、冠心病、心绞痛、脑梗塞等具有上述症候者。  【用法与用量】口服一次粒一日次。  【规格】每粒装g  【贮藏】密封。产妇安颗粒  拼音名:ChanfuanKeli标准编号:WSB  【处方】当归g川芎g红花g桃仁g甘草g干姜(炮)g益母草g  【制法】以上七味加水煎煮二次第一次小时第二次小时合并煎液滤过滤液浓缩至适量加乙醇使含醇量达%静置取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为~(℃)的清膏取清膏份加蔗糖份、红糖份及糊精份制成颗粒干燥即得。  【性状】本品为深棕红色的颗粒味甜、微苦。  【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。  【功能与主治】祛瘀生新。用于产后血瘀腹痛恶露不尽。  【用法与用量】开水冲服一次g一日次。  【注意】忌食生冷之物。  【规格】每袋装g(相当原药材约g)  【贮藏】密封。产妇安口服液  拼音名:ChanfuanKoufuye标准编号:WSB  【处方】当归g川芎g红花g桃仁g甘草g干姜(炮)g益母草g  【制法】以上七味粉碎成最粗粉加水煎煮二次第一次小时,第二次小时合并两次煎液滤过滤液浓缩至(:)加乙醇倍量,充分搅拌冷藏小时滤过回收乙醇药液冷藏小时滤过取蔗糖g、红糖g溶解煮沸滤过以上滤液合并加入黄酒ml苯甲酸钠g滤过加水至ml搅匀即得。  【性状】本品为深棕红色的液体气香味甜。  【检查】相对密度应为~(附录ⅦA)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。  【功能与主治】祛瘀生新。用于产后血瘀腹痛恶露不尽。  【用法与用量】口服一次ml一日次温热后服用。  【注意】忌食生冷之物。  【贮藏】密封置阴凉处。产后补丸  拼音名:ChanhoubuWan标准编号:WSB  【处方】党参g山药g黄芩g木香g白术(制)g延胡索(制)g香附(制)g琥珀g紫苏g化橘红g当归g茯苓g益母草(制)g地黄g砂仁g川芎(制)g乌药(制)g熟地黄g血竭g木瓜g牛膝g沉香g甘草g赤芍g阿胶g  【制法】以上二十五味粉碎成细粉过筛混匀。每g粉末加炼蜜~g与适量的水泛丸,干燥即得。  【性状】本品为深褐色的水蜜丸气微味微苦。  【鉴别】  ()取本品置显微镜下观察:石细胞斜方形或多角形一端稍尖壁稍厚纹孔稀疏。非腺毛~细胞稍弯曲壁有疣状突起。纤维淡黄色梭形壁厚孔沟细。薄壁组织灰棕色至黑棕色细胞多皱缩内含棕色核状物。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在长~μm。不规则分枝状团块无色遇水合氯醛液溶化菌丝无色或淡棕色,直径~μm。  ()取本品g研碎加乙醇ml超声处理分钟滤过滤液蒸干,残渣加乙醇ml使溶解作为供试品溶液。另取当归对照药材g加乙醇ml同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙酯(:)为展开剂展开取出晾干置紫外光灯(nm)下检视。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同的亮蓝白色荧光斑点。  ()取本品g研细加正己烷ml超声处理分钟滤过滤液作为供试品溶液。另取白术对照药材g同法制成对照药材溶液照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(~℃)醋酸乙酯(:)为展开剂展开取出晾干喷以%香草醛硫酸溶液于℃烘分钟。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。  【功能与主治】活血祛瘀散寒止痛。用于产后腰腹疼痛头痛身酸。  【用法与用量】口服一次g一日~次。  【贮藏】密封。川贝梨糖浆  拼音名:ChuanbeiliTangjiang标准编号:WSB  【处方】川贝母g南沙参g雪梨清膏g  【制法】取川贝母粉碎成粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)用%乙醇作溶剂浸渍小时缓缓渗漉俟可溶性成分完全漉出收集漉液回收乙醇。渗漉后的川贝母药渣与南沙参加水煎煮二次每次小时合并煎液静置小时取上清液加入上述川贝母提取液和雪梨清膏混匀浓缩至适量加入蔗糖g和防腐剂适量煮沸溶解滤过加水至ml搅匀即得。  【性状】本品为棕红色的粘稠液体气微味甜。  【鉴别】  ()取本品ml加氢氧化钠试液ml混匀加乙醚ml充分振摇静置分取乙醚液挥干残渣加稀盐酸ml使溶解溶液分置两支试管中一管加碘化汞钾试液滴发生黄白色沉淀另一管加硅钨酸试液滴发生灰白色沉淀。  ()取本品ml置具塞试管中加水ml强力振摇1分钟应产生持久性的泡沫分钟内不消失。  【检查】相对密度应不低于(附录ⅦA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。  【功能与主治】养阴润肺。用于肺热燥咳阴虚久咳。  【用法与用量】口服一次~ml一日次。  【贮藏】密封置阴凉处。注:雪梨清膏取鲜梨洗净粉碎取汁滤过。梨渣加水煎煮小时滤过滤液与上述滤液合并静置小时取上清液浓缩至相对密度为~(~℃)即得。癫痫宁片  拼音名:DianxianningPian标准编号:WSB  【处方】马蹄香g牵牛子g钩藤g石菖蒲g甘松g千金子g薄荷脑g缬草g  【制法】以上八味缬草粉碎成粗粉照浸膏剂与流浸膏剂(附录IO)项下渗漉法用%乙醇作溶剂缓缓渗漉,收集渗漉液马蹄香g、石菖蒲、甘松提取挥发油残渣与钩藤加水煎煮二次每次小时,合并煎液,滤过牵牛子、千金子粉碎成粗粉照浸膏剂与流浸膏剂(附录IO)项下渗漉法用%乙醇作溶剂缓缓渗漉回收乙醇与上述水煎液合并浓缩成相对密度为的浸膏马蹄香g粉碎成细粉与清膏混匀干燥粉碎成细粉用缬草渗漉液与%-%的乙醇制粒干燥加入薄荷脑及挥发油混匀压制成片包糖衣即得。  【性状】本品为糖衣片除去糖衣后显棕褐色气特异味苦。  【鉴别】  ()取本品置显微镜下观察:淀粉粒类圆形脐点一字形、十字形或点状薄壁细胞碎片含黄棕色内容物与油滴导管为孔纹、网纹及螺纹木栓细胞多角形。  ()取本品片研细加%乙醇ml超声处理分钟滤过滤液挥干残渣加%盐酸液ml使溶解滤过滤液挥干加氨试液呈碱性加氯仿振摇提取两次每次ml分取氯仿液挥干残渣加%盐酸溶液ml使溶解滤过,滤液加碘化铋钾试液滴生成桔红色沉淀另取滤液加磺化汞钾试液滴生成淡黄色沉淀。  ()取本品片研细置锥形瓶中加二氯甲烷ml超声提取分钟,滤液挥至ml,作为供试品溶液。另取马蹄香对照药材g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验吸取上述两种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上以环己烷为展开剂展开取出晾干喷以香草醛硫酸溶液。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。  【功能与主治】豁痰开窍息风安神。用于风痰上扰癫痫病发作时症见突然昏倒不省人事四肢抽搐喉中痰鸣口吐涎沫或眼目上视少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。  【用法与用量】口服一次片一日次。  【规格】每片相当于原药材g  【贮藏】密封。穿龙骨刺片  拼音名:ChuanlongGuciPian标准编号:WSB  【处方】穿山龙g淫羊藿g狗脊g川牛膝g熟地黄g枸杞子g  【制法】以上六味穿山龙粉碎取g细粉备用剩余穿山龙粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录ⅠO)用%乙醇作溶剂进行渗漉收集漉液回收乙醇并浓缩成清膏其余淫羊藿等五味加水煎煮三次合并煎液滤过滤液浓缩成清膏合并上述两种清膏浓缩成稠膏与上述细粉混匀制粒干燥压制成片即得。  【性状】本品为棕黄色至棕褐色的片味微苦。  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。  【功能与主治】补肾健骨活血止痛。用于骨质增生骨刺疼痛。  【用法与用量】口服一次~片一日次。  【注意】服药期间遇有感冒发烧、腹泻应暂停服用。  【规格】每片重g  【贮藏】密封。当归益血膏  拼音名:DangguiYixueGao标准编号:WSB  【处方】当归g熟地黄g白芍(酒制)g川芎(酒制)g党参g黄芪(蜜炙)g阿胶g茯苓g甘草(蜜炙)g  【制法】以上九味阿胶加适量水溶化当归加水煎煮二次第一次小时第二次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为~(℃)其余川芎等七味加水煎煮二次每次小时合并煎液滤过,滤液浓缩成相对密度为~(℃)的清膏加入适量蔗糖煮沸使溶解滤过滤液与上述阿胶液、当归浓缩液合并浓缩至g即得。  【性状】本品为棕褐色稠厚的半流体具当归的香气味甜、微苦。  【检查】相对密度不得低于(附录ⅦA)。其他应符合煎膏剂项下有关的各项规定(附录ⅠF)。  【功能与主治】滋补气血。用于贫血头晕心悸健忘妇女月经不调产后血虚、体弱。  【用法与用量】口服一次g一日次。  【贮藏】密封置阴凉处。灯台叶颗粒  拼音名:DengtaiyeKeli标准编号:WSB本品为灯台叶提取物制成的颗粒。  【制法】取灯台叶g加水煎煮两次每次小时合并煎液滤过滤液浓缩至相对密度为

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