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清洁验证方案内容null清洁验证方案清洁验证方案1、目的（明确设备和清洗方式） 2、概述 2.1 设备描述设备使用目的设备结构： P&ID图；描述应涉及设备上所有的配管、搅拌结构、设备内部其它结构，如挡板、冷却盘管等所有死角部位、管道变径部位、不光滑部位；设备材质，包括连接部位密封材料清洁验证方案清洁验证方案设备性能：生产能力等 2.2 清洁SOP描述（SOP名称、SOP文件号、详细的清洁方法叙述） 3、职责 3.1 各部门职责； 3.2 验证人员职责：参加验证人员的名单、所属部门、各自职责； ...

null清洁验证方案清洁验证方案1、目的（明确设备和清洗方式） 2、概述 2.1 设备描述设备使用目的设备结构： P&ID图；描述应涉及设备上所有的配管、搅拌结构、设备内部其它结构，如挡板、冷却盘管等所有死角部位、管道变径部位、不光滑部位；设备材质，包括连接部位密封材料清洁验证方案清洁验证方案设备性能：生产能力等 2.2 清洁SOP描述（SOP名称、SOP文件号、详细的清洁方法叙述） 3、职责 3.1 各部门职责； 3.2 验证人员职责：参加验证人员的名单、所属部门、各自职责； 4、验证内容 4.1 确定参照物和限度标准详细说明确定参照物的依据；确定限度标准的计算过程和结果；清洁验证方案清洁验证方案4.2 检验方法学说明取样方法、工具、溶剂，主要检验仪器，取样方法和检验方法的验证情况； 4.3 取样要求取样示意图，配合文字说明取样点的具体位置；取样时间、地点、取样量，样品标记； 4.4 可靠性判断标准至少连续进行3次；清洁验证方案清洁验证方案5、偏差与变更 5.1《偏差管理规定》和《变更管理规定》 5.2 偏差列表； 5.3 偏差调查报告； 6、验证总结成功：清洁程序可行；失败：清洁程序有缺陷；验证失败调查 7、再验证周期 8、附件目前验证中出现的问题目前验证中出现的问题没有按照VMP中的规定进度执行方案中格式、字体不一验证方案中的文件号错误验证方案的审核人、批准人不清楚没有按照VMP中的规定建立各专业验证小组先验证，后写方案

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