检测结果异常及不合格控制程序 Heinz(China) 文件主题:检测结果判定及处理指引 实施日期: 文件编号:QA-L-017 文件分类:质量控制程序文件 文件版本:01 编写: 审核: 批准: 被替代版本:无 发放范围 品质保证部QA 1. 目的 为实验室的检测结果判断提供依据,
规范
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结果判断后的处理流程,加强不合格品的控制。 2. 适用范围 适用于本公司实验室检测结果的判断及异常结果处理。 3. 职责 3.1 实验室检测人员负责提供准确的检测结果,并对结果做出判断。 3.2 实验室主管负责跟进检测结果的汇报及产品的处理。 3.3 R&D负责对检测异常的产品组织评审并给出处理意见。 3.4 QA经理负责同管理层沟通,对不合格品做出处理意见。 4. 检测结果的判定 4.1 检测结果均符合内控标准、国家标准和企业标准则判定为结果合格; 4.2检测结果超出内控标准要求,则判定为结果异常; 4.3检测结果超出国家标准或企业标准要求,则判定为结果不合格。 5. 合格结果的处理 5.1 原料、包材、试验品、半成品应在检测结果得出的当天,在“产品送样单”或开具“产品检验
报告
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单”填写结果并写出参照标准,给出评定意见。 5.2 成品应在所有项目检测结果得出的当天及时通知成品放行人员,开具“产品合格通知单”。 6. 异常结果的处理 6.1首先检查实验
方法
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及步骤等是否严格按照相关标准操作; 6.2 如无错误,则应及时将结果向直属上司汇报及通知仓库、销售部门延长检验周期; 6.3对已开封及未开封的样品进行复检。如复检合格(两支均合格),检测报告为合格;如复检不合格,则将样品交R&D进行感官评审,根据评审意见对产品进行处理。并通知QC和生产部
分析
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原因,避免异常情况再发生。 7. 不合格结果的处理 7.1 同6.1、6.2; 7.2 对已开封及未开封的样品进行复检,同时开具“产品扣留通知单”。如复检合格,则检测报告为合格。如复检不合格,则从仓库按不同时间段抽样检验,将所有检测结果汇总后呈报QA经理,按“不合格品管理程序”处理。 7.3 协同QC、生产部分析不合格产生原因。