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项目管理方法在企业GMP管理中的应用.pdf

项目管理方法在企业GMP管理中的应用.pdf

上传者: CHAC_C 2011-07-14 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《项目管理方法在企业GMP管理中的应用pdf》,可适用于自然科学领域,主题内容包含理论广角I项目管理方法在企业GMP管理中的应用刘艾丽周力崔春花(东华大学工商学院上海)摘要基于El前我国制药企业GMP管理的现状分析了GMP管理存在符等。

理论广角I项目管理方法在企业GMP管理中的应用刘艾丽周力崔春花(东华大学工商学院上海)摘要基于El前我国制药企业GMP管理的现状分析了GMP管理存在的问题提出将项目管理方法应用到企业GMP管理当中并阐述项目管理方法在GMP管理中的应用原则和应用内容对提高企业GMP管理效率提高药品质量具有一定的指导意义。关键词GMP项目管理制药企业应用中图分类号:TQ文献标识码:A文章编号:X()t引言目前我国制药企业已经广泛实旋了GMP但药品的质量总体上与发达国家还有很大的差距这一问题的根源既有GMP管理体系的问题也有制药企业自身在实施GMP管理过程中产生的问题因此要想确保药品的质量需要很好的解决这些问题也就需要在现有GMP管理体系基础之上引入新的管理方法。现代项目管理方法具有许多优点其理论在我国已经施行多年目前已有制药企业在采用项目管理但是主要集中在资源计划管理、客户关系管理等常规管理方面在GMP管理过程中运用项目管理方法则少见报道且主要集中在新产品开发方面。如果将现代项目管理方法应用到制药企业GMP管理当中对企业GMP管理将会是一个很好的补充能够很好的解决企业GMP管理中存在的问题对制药企业产品质量的全面提高起到一定的促进作用。因此本文将在制药企业GMP要求的基础上结合项目管理的特点和内容来探讨和构建GMP管理应用项目管理方法的原则和内容以期为我国制药企业加强GMP管理、提高药品质量提供一定的参考。项且管理方法在制药企业GMP管理中的应用原剧根据项目管理的特点结合制药企业GMP管理相关要求在GMP管理中应用项目管理理论应主要考虑和遵循以下指导原则在此基础上构建基于GMP管理要求的项目管理体系。.科学性原则企业在实旆GMP项目管理前要坚持从实际出发对本企业所在地区的经济情况、市场情况、企业内部生产情况及GMP管理情况等进行全面、深入的调查研究分析和论证确定其是否可行为项目的决策提供科学依据。并由此考察此项目在经济上的合理性和盈利性技术上的先进性和适用性实施上的可行性和风险性。.目标性原则企业在实施GMP项目管理前要在符合GMP管理要求的前提下根据企业GMP管理中的问题进行系统的归纳和总结讨论制定切实可行、详细的科学合理的项目目标然后依据项目目标管理方法建立明确的El标系统并进行反复论证、详细设计、寻求目标系统的整体最优化。另外在构建项目目标系统时应对G项目进行充分的战略研究、风险分析制定正确的、科学的项目目标系统使其符合客观实际然后以实现目标为宗旨对项目的实施过程进行有效的控制确保GMP项目管理目标成功实现。系统性原则企业在实施GMP项目管理前应从整个系统的角度考虑项目的可行性同时考虑从项目内部各个要素之间的相互关系中寻求总体效益的最大化从而保证项目实施的系统性。另外在实施GMP项目管理过程中要运用系统工程原理对项目进行整体分解制订总体GMP项目管理计划明确项目各阶段、各部门的工作内容和任务要求并通过分析找出影响项目的关键路线从整体上考虑制定计划确保项目实施预期目标的实现。动态性原则GMP项目管理是一个完整的目标体系但其并非是一成不变的由于外部环境的不断变化或不可预见事件的发生会导致项目管理目标因素的变化因此GMP项目管理系统应随着项目不断运行进行相应的调整、优化和完善使其适应不断变化的外部环境符合客观实际使项目管理体系具有可行性和可操作性。因此企业在实施GMP项目管理过程中要时时注意项目运行和实施的总体情况关注系统的每一个阶段实施情况根据外部环境的变化以及内部资源的改变做出相应的调整而不是机械的执行项目的目标计划从而使项目管理方法在制药企业GMP管理中得到很好的应用、贯彻和实施。项目管理方法在制药企业GMP管理中的应用内容根据项目管理内容及GMP管理的要求制药企业GMP管理过程中运用项目管理的内容主要包括在企业成本管理、人力资源管理、信息管理、风险管理、进度管理和质量管理等六个方面。.在成本管理方面的应用GMP成本管理一般包括成本预测、成本决策、成本计划、成本核算、i科技博览成本控制、成本分析、成本考核等职能。。GMP成本管理体系建立应以项目经理为中心的成本控制机制然后按照项目划分将该项目各个阶段落实到各部门、内部各岗位和作业层按照项目进行成本目标预测明确各管理人员和作业层的成本责任、权限及相互关系充分动员和组织企业全体人员在保证药品质量的前提下对企业进行科学合理的管理力求以最少耗费取得最大的成果。企业在运行GMP成本管理过程中要让员工对成本管理有着清楚的认识树立了科学的成本管理理念以及战略成本管理思想从战略发展的高度对各种成本信息加以利用并做出决策以此来统领和指导成本管理工作。另外要完成GMP成本管理组织架构的构建从而形成由上到下的目标成本管理网络这样逐步建立和健全成本管理机制和制度体系。企业通过运行GMP成本管理可以降低一些不必要的消耗提高产品质量的同时降低产品总体成本提高企业整体成本管理水平为企业产品在市场中赢得成本优势。.在人力资源管理方面的应用在实旌GMP项目管理中不断提高人力资源开发与管理不仅是发展GMP项目的需要而且也是~个国家、一个民族、一个地区长期兴旺发达的重要保证更是一个现代人充分开发自身潜能、适应社会、改造社会的重要措旌企业运行GMP人力资源管理首先要结合公司内部资源和管理现状对整个公司进行组织架构的构建对各个部门、各岗位进行划分规定其工作职责和权限制定详细的工作流程图充分利用人力资源来实现项目目标。另外要对公司人力资源进行恰当的调配使其不仅符合公司发展的要求而且能发挥其最佳效应。再则要对员工进行系统的培训提高企业人力资源素质使其理解GMP项目管理的内涵充分发挥其主观能动性保证各环节的工作质量。企业通过运行GMP人力资源管理能够充分调动员工工作的积极性降低公司人员的流动对企业运行GICP项目管理能够起到有效的督导和支撑为企业战略目标的实现提供了有力的保障。.在信息管理方面的应用信息管理是人类为了有效地开发和利用信息资源以现代信息技术为手段对信息资源进行计划、组织、领导和控制的社会活动【。。在C,~IP企业中运行信息管理目的就是满足企业项目管理的需要为预测未来的正确决策提供依据提高管理水平同时优化信息管理系统。实现项目管理信息化。在企业构建信息管理系统中项目经理部在整个管理过程中负责项目信息收集、项目信息加工、项目信息传递而且项目信息的收集是随着项目的进展进行这样可以保证收集的项目信息真实、准确。企业通过运行GMP信息管理可以在企业问业务合作、企业内部实现局部信息共享、有效化管理等方面带来较好的效果积累了信息化管理的理论准备和实践经验为企业实现规范化管理打下坚实的基础。在风险管理方面的应用对于现代企业来说风险管理就是通过风险的识别、预测和衡量、选择有效的手段以尽可能降低成本有计划地处理风险获得企业安全生产的经济保障。企业实施风险管理主要分为事前预防和事后处理即在风险发生前对其采取的预防性控制措施以避免各种失误、浪费和损失的发生事后处理就是假想在事故发生时或发生后如何第一时间迅速应急处理将损失和影响降低到最低水平然后对整个事件进行分析、讨论和总结找到问题的根源再进行相应的改进从根本上预防或避免风险的再次发生。企业运行GMP风险管理首先要建立一个职责清晰、明确的风险管理组织架构体系明确企业风险管理相关部门、岗位、人员及其相应的职责。然后建立内部风险管理体系制定风险管理政策明示企业风险管理的目的及策略以及风险管理的一般要件及知识体系以提升员工风险意识及对执行风险管理的共识。企业GMP管理中通过运行风险管理建立了风险预警系统不仅能够规避和防范药品质量风险同时对于企业早期的预测和识别风险。以及有效的防范和控制风险等都是十分必要的。浅论用“七维”眼光看全球化趋势王兴晓郭鸿鹏(武警学院边防系)中图分类号:G文献标识码:A文章编号:X(oil)从冷战体系到全球化体系世界从四分五裂、各位阵营发展为“一体化”。如今的世界处处盘根错节时至今日不管公司还是国家所面临的威胁与挑战都取决于你与什么相连。我们已经从一个建墙把大家分割开来的体系转入一个建立万维网将大家更紧密连接在一起的体系。新的世界新的进程我们就要用更健全的“七维“眼光去看待它。“七维”的涵义所谓“七维”眼光是指从世界的经济、政治、文化、国家防御、技术、环境和国家向心力这七个方面去观察从冷战到全球化世界局势的变化。.冷战时期的“四维”年“柏林墙”倒塌前的对立世界冷战的权利结构是美国与前苏联之间的平槐冷战的经济规则是少数发达国家集中培育各自的民族工业发展中国家主要依靠出口促进增长共产主义国家发展的是自给自足的经济西方国家的经济是管制下的贸易:冷战的政治理论是共产主义与资本主义之间的冲突以及缓和、不结盟和新思维:冷战的文化战略是大国文化战略博弈及博弈双方根据各自不同的国家战略利益不断深化和调整冷战战略所呈现出来的此消彼长的文化力量运动的战略态势冷战的国家防御是核武器占主导地位兼有电子战等。这就是那“安静中的对峙时代”的“四维”模式。如果将这些因素通盘考虑冷战实际上对世界的每个国家的国内政治和国外政策都产生了影响。.从冷战到全球化过程中“四维”向“七维”的转变是什么将稳固的冷战体系瓦解了如今全球化的核心又是什么是什么力量影响着现代市场国家与个人个人与个人之间形成了一种怎样的关系这些问题的答案就在于因特网。是网络技术将世界更加紧密地联系在一起技术革命促进了人类社会的发展。以前谁掌握着枪杆子谁就有决定权而现在谁掌握了先进技术谁就拥有主导世界的一个重要砝码。因此“四维”中又增加了一维一~技术。这意味着你得将硅谷与世界其他首都一北京、巴黎、莫斯科、耶路撒冷并列在一起审视它们。随着全球化的深入因经济发展而对环境的破坏正在加剧。如果任其发展可能会对世界造成无法挽回的后果。于是应该在“五维”中再增加一维一一环境。如今全球热带雨林正以每年平方公里的速度消失全球海平面正以每年卜毫米的速度上升全球每二十分钟就有几种物种灭绝此外能源匮乏更是越来越严重。据世界银行估计世界约有十六亿人用不上电。环境和资源已成为世界经济峰会的一个重要议题是各国关注的一个焦点。国家向心力即民族凝聚力是“七维”中的最后~维。美国著名记者托马斯.弗里德曼的著作《世界是平的》中描绘了约旦河旁古老的“橄榄理论广角啊l树”塞尔维亚与穆斯林人、犹太人与巴勒斯坦人、亚美尼亚人与阿塞拜疆人之间的冲突就是这”橄榄树”引起的。“橄榄树”是指人民心中的圣土是这些民族都想拥有的精神支柱。中国人民八年抗战有不同民族不同团体不同家庭的人民参与我们怀着统一的目标并为之奋斗那目标就是民族独立是国家富强这就是属于我们的“橄榄树”。这就是国家向心力的伟大力量它是一个国家、一个民族的脊梁。要在全球化中运筹帷幄你必须在不同环境不同时刻对不同局势用这“七维”眼光分析问题这样才能得出~个客观全面的结论。用“七维眼光看世界做一名全球主义者在充满变化的全球化浪潮中“七维”模式让我们将看似不相关的因素综合起来更加全面地看待问题因此我们要用“七维”眼光看世界做一名全球主义者。全球主义者不止是现实主义者因为现实主义者认为人们的行为可以由某些现实文化和基因特征解释清楚而技术问题无足轻重全球主义者不止是环境主义者因为环境主义者看待世界命运仅从环境保护出发他们认为世界经济发展不是主要问题全球主义者不止是一名经济学家因为经济学家相信只要利用市场上的资料就能解释世界而政治权利和文化的影响相对次要。而全球主义者是用“七维”眼光将这些因素综合在一起去审视世界范畴和不同机构之间的联系以得到一个相对健全的答案。用“七维眼光展望未来世界时间每过一秒世界就会前进一步未来的世界将会发展得更加完善它存在着更多拥有“七维”眼光的全球主义者它将是一个全球标准化世界。不妨设想一下未来世界的人们自由往来全球各大洲保持紧密联系但同时又被同一种语言连接在一起它有着及其多样化的、创新的高效市场.它会设计一个在世界上具有最可靠和统一规则的法律:它拥有的国家将敞开大门接受优秀的人才而且宪法规定人人平等它具有民主的灵活的政治体制使不同地区进行合理的自主调整以适应世界潮流它拥有最灵活的劳动力市场一一它能够让工人容易地从一个经济区流动到另一个经济区它会坚决否定垄断受政府保护的卡特尔是不受欢迎的:它会更加注重经济发展与环境承受力的协调统一它也将拥有着一大群具有“七维”眼光的全球主义者他们所提出的方案将高效可行未来的世界充满了机遇与挑战改革与创新自由与平等这需要你用“七维”的眼光去发现它.在进度管理方面的应用进度管理就是采用科学的方法确定进度目标编制进度计划和资源供应计划进行进度控制。企业运行GMP进度管理可以从两个方面来理解一方面是要制定一个可行而且高效率的计划而另一方面则是要将此计划坚决的贯彻执行。在GMP进度管理过程中需要不断调度、协调以保证项目的均衡发展实现项目整体的动态平衡对于计划执行的程度某种意义上来说决定了项目实施的成败因此加强项目进度计划的执行、管理和考核就显得尤为重要。企业在日常整个研发、生产、质量、销售等管理过程中都可以采用GMP进度管理加强对项目进度的监督和考核这样保证了项目的实施进度也确保了项目目标的完成质量。.在质量管理方面的应用质量管理通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。对GMP运行项目进行质量管理一方面要利用项目质量管理中理念和方法解决GMP中的实际问题最终达到质量管理的要求另一方面要在GMP管理的基础上借鉴项目质量管理方法建立一套完整的质量保证与控制体系对企业质量管理体系进行持续改进。对GMP运行质量管理可以把企业各部门组成一个有效的高质量活动体系使影响产品和服务质量的技术、管理及人的因素处于受控状态。因此基于GMP之上的项目质量管理体系的建立能使质量管理工作达到一个新的水平进一步提高企业的药品质量使企业持续生产出符合要求的药品。结语通过在企业GMP管理过程中合理的运用项目管理方法可以完善企业GMP管理体系加强企业GMP管理提高企业药品质量从而增强企业产品在市场上的竞争力为企业持续、快速、发展提供了有力的保证。参考文献DepartmentofHealthandHumanServices.U.S.FoodandDrugAdministrationPharmaceuticalGMPforthestcenturyariskbasedapproach:secondprogressreportandimplementationplanJ.JGXPCompllance():l桂维民机关实施战略管理的尝试和思考丁.理论导刊:.个人简介:刘艾丽()工程师主要从事药品质量管理工作东华大学工商学院在职研究生主攻方向:项目管理。科技博览f

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