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我国新版药品GMP与国际接轨.pdf

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CHAC_C 2011-07-14 评分 0 浏览量 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《我国新版药品GMP与国际接轨pdf》,可适用于自然科学领域,主题内容包含::墨!堕垦笙全墨查l年第卷第期w。rldJournal。flntegratdTraditi。dwt。rnM。dici。v。.N。.暴怒伤阴久而久之符等。

::墨!堕垦笙全墨查l年第卷第期w。rldJournal。flntegratdTraditi。dwt。rnM。dici。v。.N。.暴怒伤阴久而久之形成心肝阴虚之证。心肝阴虚阳亢无制则更难制怒越虚越怒越怒越虚。赵教授根据《内经藏象》中“心者君主之官神明出焉主不明则十二官危使道闭塞而不通形乃大伤以此养生则殃以为天下者其宗大危”及“悲哀愁忧则心动心动则五脏六腑皆摇”总结出“主不明则十二官危”是心身疾病发生的基本原理。从本病例可以看出赵志付教授治疗本类疾病具有以下几个特点:()刚柔辨证是以患者性格的刚柔为辨证大纲心身疾病患者多具有明显的性格偏向性所以以性格特点作为辨证大纲更加符合心身疾病的特点。()行为认知疗法是治疗本病的第一步赵教授称之为心疗他认为“药疗不如食疗食疗不如动疗动疗不如心疗”心疗是治疗心身疾病的第一步正如叶天士所说:情志病全凭病家能够移情易性。并且由于心为君主之官对于五脏六腑具有统帅指导作用因此对于心身疾病的患者心疗起着至关重要的作用。()阴虚阳不能潜藏则失眠不寐因此这类患者最易伴有失眠多梦等睡眠障碍而睡眠养阴失眠又会加重阴虚因此在治疗时注重改善失眠是赵教授治疗本病的又一特点。()阴主静阳主动患者常常表现出躁动坐立不安不能自制等阴虚阳亢之象而“静则潜藏动则消亡”潜镇虚阳使患者静而不躁亦是治疗不可或缺的环节。()赵教授在用药方面深谙张仲景“肝之病补用酸助用焦苦益用甘味之药调之”之法善用柔肝法并且注重保护胃气每于补阴泻火药后以甘味药以保胃气并少佐以辛温的肉桂、炮姜等于寒凉药中起到反佐和保护中阳的作用。()由于患者的性格缺陷导致人际关系不良常常会出现疏泄过度同时伴有疏泄不足之刚中带柔、虚中夹实、上热下寒之复杂情况因此赵教授在治疗中不拘泥于柔肝或者疏肝而是以辨证论治为根本。赵志付教授创立的刚柔辨证法以刚柔为纲、虚实为目形成两纲四型十六证的辨证体系本文仅以例心肝阴虚证展现该体系的冰山一角。临床中赵志付教授运用刚柔辨证法治疗复杂心身疾病取得了非常广泛和良好的效果。参考文献朱志先.现代心身疾病治疗学M.北京:人民军医出版社:.赵志付.心身疾病与亚健康刚柔辨证J.临床心身疾病杂志():.赵志付熊抗美赵鹏等.刚柔辨证的中医心身医学研究J.天津中医药():.赵志付.浅析心身疾病的刚柔辨证J.中医杂志():.(收稿日期:)信息我国新版药品GMP与国际接轨历经年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(年修订).》(以下简称新版药品GMP)经卫生部部务会议审议通过月日正式发布将于月日起施行。现有药品生产企业将给予不超过年的过渡期。月日国家食品药品监督管理局召开新闻通气会强调新版药品GMP的实施将进一步从源头上把好药品质量安全关。实施新版药品GMP是顺应国家战略性新兴产业发展和转变经济发展方式的要求有利于促进医药行业资源向优势企业集中淘汰落后生产力有利于调整医药经济结构以促进产业升级有利于培育具有国际竞争力的企业加快医药产品进入国际市场。新版药品GMP共章、条相对于年修订的药品GMP篇幅大量增加。新版药品GMP吸收国际先进经验结合我国国情按照“软件硬件并重”的原则贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念更加注重科学性强调指导性和可操作性达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。新版药品GMP将于月日起施行自月日起新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过年的过渡期并依据产品风险程度按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。据悉新版药品GMP的贯彻实施意见正在制定中将于近期发布。国务院相关部门将加强沟通和协调研究制定相关政策推动新版药品GMP的顺利实施。此外我国争取与欧盟等国家的GMP互认工作已在计划中。

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