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特定条件下的GMP洁净空调系统设计.pdf

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上传者: CHAC_C 2011-07-14 评分 0 0 0 0 0 0 暂无简介 简介 举报

简介:本文档为《特定条件下的GMP洁净空调系统设计pdf》,可适用于自然科学领域,主题内容包含【摘要】本文根据某化学品厂GMP洁净空调系统的设计情况结合分析医药工业洁净空调特点提出了特定条件下GMP空调系统设计中要注意的问题【关键词】化学品G符等。

【摘要】本文根据某化学品厂GMP洁净空调系统的设计情况结合分析医药工业洁净空调特点提出了特定条件下GMP空调系统设计中要注意的问题【关键词】化学品GMP洁净空调温度湿度JSXX/特定条件下的GMP洁净空调系统设计汕头市潮阳建筑工程总公司赵绪平在一些特定条件下的GMP洁净空调系统如化学品厂等的设计因为其特殊性。在实际设计中应有所注意。现就某化妆品生产厂的情况进行探讨。一、工程概况本建筑是~座新建三层框架结构化妆品生产厂。其中首层为生产车间及办公室二层为仓库及Qc中心三层暂时闲置。本次设计为首层厂房的通风空调系统及二层Qc中心的通风、空调系统设计。该厂家主要生产三个单元产品分别为:一般液态单元膏剂乳液单元蜡基单元。全部产品均在首层生产区生产。首层建筑面积平方米洁净区约平方米空调面积平方米。层高米梁底高.米。二、设计思想GMP(药品生产质量管理规范)原来是国家针对医药工业而制订的质量监督管理规范。但从年开始化妆品质量监督也归入药品监督局管理.因此在化妆品行业中实行GMP管理也成为一种趋势。就广东省来说针对化妆品的生产质量管理规范的制订已列入日程中.将在未来几年内发布。由于本工程为厂房新建为适应这一趋势避免在将来对化妆品行业实行GMP管理后再对厂房进行改造而造成经济损失.因此本工程设计主寻思想是“符合GMP要求达到GMP标准”。众所周知.洁净空调的造价是比较高的而本工程规模较大.如果车间全部采用GMP标准设计洁净空调其造价是比较惊人的。因此本设计的另一思想是:在满足GMP标准的前提下应尽量缩小洁净空调面积从而尽可能地减少造价。三设计参数()洁净度确定由于目前圜家还没有针对化妆品行业的GMP标准因此无法根据规范确定厂房的洁净度等级。只能参考医药行业相关产品的洁净度等级确定。由于本企业产品包括了口红等无菌类产品对卫生要求还是比较高的此外为保证本工程能达到将来的GMP标准要求其洁净度等级确定为:车间级.QC中心无菌室为级。表()沾净Ⅸ划分根据本文第二条的设计思想在满足GMP要求的前提下尽量缩减洁争区的面积。另外针对本企业主要生产三个单元的产品因此本工程的洁净区划分为:t.生产车间:根据三个产品单元划分为三个洁净区、Qc中心:只对无菌室进行洁净空调设计。(曼)奄外设计参数:本工程分洁净区和一般区设置空调系统。对洁净区全年进行空调。对一般区夏季进行空调冬季不供暖。本工程采用广州地区室外设计参数如表。(四)窀内没计参数:如表。(『i)换气次数:洁净区:我国医药洁净厂房设计规范规定:级洁净室换气次数取l次/h按照平时的经验本设计采用l:/h。、一般区:n=次/h办公区:n=次/h卫生间:n=次/h(六)新风最:一般区及办公区空调新风量按Om/hp计算、洁净区新风量取下列三种情况的最大值:()乱流洁净室总送风量的~%()补偿室内排风和保持室内正压值所需的新风量()保证室内每人每小时新风量不少Tm/hP。(七)室内压力l、一般区及办公区对外界保持微正压。、洁净区:()不同洁净度等级的房间之间保持不小于Pa的压差()洁净室对外界保持不小于Pa的压差()洁净区内走廊为洁净走廊为防止房间之间人员走动带来交叉污染及产尘房间内尘粒污染其他房间。走廊应比房间压羞略高。压差在Pa左右()换鞋问脱外衣问穿洁净工衣间应保持逐步升高的压羞保证室内空气向外排出。但宓须保证最低压力相对室外要不小于Pa:()中间产品暂存问应比周围房间压力较高:()消毒问产尘房间应比周围的洁净室压力较高。室外计算干球温度()夏季室外计算冬季室外计算大气压力(hPa)夏季冬季湿球温度()相对温度%夏季冬季t..l..探索.经验口~jsO^Ie\参干球温度相对湿度最小新风量允许噪声m/h人场夏季冬季夏季冬季m/h人dB(A)\厂房’一般~~~厂房沽净l~l~~~OQC沽净区~~~~O办公~~~O四、空调系统设计()冷水机组选型:建筑按照首层生产车间二层QC中心分别设两套空调系统。l首层生产车间空调末端负荷为KW。根据业主的反映三个单元的生产有其~定的时段性。同时使用的时间相对较少。且首层办公室中有部分是会议室因此按同时使用系数.选用冷水机组。机组选用开利水冷螺杆式冷水机组制冷量KW(USTR).输入功率KW。、二层QC中心末端负荷为lKW。其中无菌室为级洁净室。其余为一般空调。选用一台风冷式冷水机组制冷量lK输入功率KW。(二)空调末端选型对办公区一般区、QC中心除无菌室外的房间采用独立新风加风机盘管的空调方式。在外走廊上吊挂新风机。处理室外新风后接入风机盘管回风箱Ct经风机盘管处理的室内回风~起进入室内。、对洁净区采用组合式空气处理机组。机组由新、回风混合段紫外线灯杀菌段初效过滤段.表冷段.风机段电加热段、中效过滤段、出风段组成。在这里需要说明的是.一般对洁净空调习惯上要在组合式风柜加加湿段。但在广州地区。我们从室外设计参数中可以了解到.即使在干燥的冬季其平均湿度也在%左右。在一年中湿度低于%的时候可以说没有。按照已经装了加湿器的组合风柜的使用情况看一年中使用的时候只有一两天甚至完全没有使用。而如果安装加湿段。会使组合风柜的造价提高同时还要为其增加配套的工程费用。因此如果没有特殊的工艺要求.没必要装加湿段洁净区空气过滤处理经三级过滤即:初效过滤中效过滤、高效过滤。其中初效过滤装在新回风混合段后中效过滤按照规范要求必须装在正压段即风机段后高效过滤设置在系统末端。(三)气流组织一般区、办公区为风机盘管.室内气流为上送上回。洁净室采用混流上送下回(排)。对产生湿气的房间采取上送上排。(四)送风系统:高效送风口接管上设密闭钢制蝶阀调节每间洁净室的送风量。(五)回风系统用彩钢板制作回风竖井。回风口采用铝合金竖条单层百叶带人字闸及滤网。回风口均匀布置尽量靠近地面。关于回风口的选择.从室内气流组织来看应尽量采用扁形的回风口。(六)新风系统一般区及办公区设吊挂式新风机组新风管接至风机盘管回风箱。洁净区新风管接组合式空调风柜新风接口。新风管上设电动密闭阀.与机组联动。机组停后阀门应自动关闭防止室外新风通过送风管进入洁净室。({=:)排风除尘系统设计一般区及办公区:设天花管道式排气扇将排气抽八排气管道后由排风机集中抽出室外。洁净区:对产尘湿气、热气及消毒的房间设置局部排风不回风。其余房间不设排风。对磨粉问。由于其产尘量较大因此在室外设置一台布袋式除尘机组。机组设布袋式初效过滤器及高效过滤器.保证排空的气体不会对外界造成污染。机组带自振系统可自行震动将初效过滤器的粉尘抖下进集灰箱。对配料、称量、粉碎混合、筛粉问等房间由于在装料时会有少量粉尘产生.设置移动式自净器使用时移动至产尘点吸收经过滤后空气在室内循环。排风机选用带中效过滤器的排风机。(八)空调水系统:本系统冷水机组冷却塔.水泵均安装在天面。冷冻水管采用双管异程式。五小结随着近年来中国加入WTO.医药生产质量管理逐步与国际接轨GMP规范的出台.对药厂及相关产业的洁净空调系统提出了明确的要求。与传统的厂房洁净空调相比既有相同的要求也有许多不同点。本文通过某化妆品厂的GMP设计过程对GMP净化空调系统的设计过程作了详细的阐述.以供设计人员参考指正。懿JSXX/口一OOVer、、探索.经验

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