水系统

null制药用水系统 设计与实践制药用水系统 设计与实践施克家 *主要内容主要内容制药用水的定义 水系统的纯化制备部分 水系统的储存分配部分 水系统的微生物控制 水系统的设计及要求 制药用水的定义制药用水的定义水是药物生产中用量最大、使用最广的一种原料，用于生产过程及药物制剂的制备。 （中国药典2005版） 制药用水分类 制药用水分类 饮用水（Potable-Water） 纯化水（Purified Water） 注射用水（Water for Injection） 灭菌注射用水（Sterile Water for Injection） 水中需除去的物质 水的组成：(悬浮物TSS/溶解物TDS) 水中需除去的物质 水的组成：(悬浮物TSS/溶解物TDS)水中的杂质水中的杂质电解质 各类可溶性无机物、有机物，离子状态在水中； 因具有导电性，可通过测量水的电导率反映这类电解质在水中的含量； 理想的纯化水（不含杂质）在25℃下的电导率为18.2兆欧.厘米（0.055 µS/cm )； 水的电导率随温度变化，温度越高，电导率越小。水中的杂质水中的杂质溶解气体 水中的溶解气体包括CO2、CO、H2S、Cl2、O2、CH4、N2等，通常用气相/液相色谱测定其含量； 有机物 有机酸、有机金属化合物等在水中常以阴性或中性状态存在，分子量大，通常用总有机炭（TOC)和化学耗氧量(COD)反映这类物资在水中相对含量； 悬浮颗粒 泥沙、尘埃、微生物、胶化颗粒、有机物等，用颗粒计数器（SDI）反映这类杂质在水中的含量； 微生物 包括细菌、浮游生物、藻类、病毒、热原等。制药工艺过程用水制药工艺过程用水纯化水制备方法思考纯化水制备方法思考水纯化工艺流程 EDI技术：电导率<0.1µS/cm，TOC<50 ppb， 细菌总数<10 cfu。符合美国药典注射用水要求。 EDI技术保持了离子交换混床对水中无机物离子去除能力强的优点，同时又克服了传统离子交换混床大量使用酸碱再生，腐蚀严重的缺点；制药用水制备方法选定原则制药用水制备方法选定原则制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效地处理和控制微生物及细菌内毒素的污染。纯化水系统可采用反渗透，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水系统分配循环回路（用水回路）中的主要用水点。 制药用水的制备制药用水的制备 纯化水的质量取决于源水的水质及纯化水制备系统的组成和处理能力。 纯化水制备系统的配置应根据源水水质、水质变化、用户对纯化水质量的要求、投资费用、运行费用等技术经济指标综合考虑确定。 水系统制备工艺水系统制备工艺原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－第一级反渗透 －PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－ 微孔过滤器－用水点水系统制备工艺水系统制备工艺nullnullnull水系统制备工艺水系统制备工艺nullnull预处理预处理 工艺 细沙或介质过滤 活性碳 软化或加药 有机絮凝 目的 去除大颗粒 、胶体 去除有机物和余氯 去除多价阳离子，预防结垢 去除残留有机物 预处理预处理预处理系统在纯化水制备过程中的必要性 无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法，再加上反渗透的系统，普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。 源水只有经过适当的预处理后，方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。 预处理预处理功 能 多介质过滤器的介质是石英砂、无烟煤，功能是滤除悬浮物、机械杂质、有机物等，从而提高水的澄明度。 活性炭过滤器介质是活性碳、是吸附、去除水中的色素、有机物、余氯、胶体、色素、微生物等，(锰砂过滤器的介质是锰砂，主要去除水中的二价铁离子)。 null预处理过程的原理 预处理过程的原理 ●混凝 ●中和 ●过滤 ●吸附 ●表面接触 ●软化 纯化技术纯化技术工艺 反渗透 分离或混合床去离子系统 连续去离子（EDI） 超滤 目的 去除颗粒，细菌，热原，>200mw的有机物，无机离子和硅 去除无机离子，硅，二氧化碳和一些有机物 同上 去除胶体，细菌和热原 制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备离子交换 离子交换系统使用带电荷的树脂，利用树脂离子交换的性能，去除水中的金属离子。离子交换系统须用酸和碱定期再生处理。 离子交换的基本原理 交换就是离子交换树脂上的离子和水中的离子进行等电荷反应的过程。离子交换反应过程与很多化学反应过程一样，是可逆反应。 null制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备概 述 电渗析是一种成熟的水处理技术，这种设备是在外加电场作用下，利用阴阳离子交换膜对溶液中电解质离子的选择透过性，使溶液中的阴阳离子发生分离的一种理化过程。 电渗析系统电渗析系统进水在直流电场作用下，以电位差为动力，利用阴阳离子交换膜对水中的阴阳粒子的选择透过性，把电解质从水溶液中分离出来的分离方法。浓水浓水淡水＋－Cl -Cl -Cl -Na+Na+Na+阳膜阳膜阴膜阴膜电渗析除盐机理制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备电法去离子（EDI） 制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备⑴电法去离子的工作原理 通过给电池模堆的两端电极加直流电，使模堆的内部产生电位差。这个电位差使源水中的阳离子向阴极方向的阳离子交换膜移动、阴离子向阳离子方向的阴离子交换膜移动，使阴、阳离子最终进入浓缩室。 随着脱盐量的增多，脱盐室的电阻率随之升高，电离分解成H+和OH-，使之经常保持脱盐室内的树脂处于再生状态，为高效连续脱盐创造了条件。 制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备电法去离子技术与普通的离子交换技术比较 无化学污染； 可连续再生； 出水的纯度高； 水的回收率高； 制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备反渗透（RO） 制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备反渗透技术的基本原理 利用反渗透膜的半渗透，即只透过水，不透过盐的原理，利用外加高压克服水中淡水透过膜后浓缩成盐水的渗透压，将水“挤过”膜。水分成两部分，一部分含有大量盐类的盐水，另一部分含有极少量盐类的淡水。反渗透系统是利用高压作用通过反渗透膜分离出水中的无机盐，同时去除有机污染物和细菌，截留水污染物。 压力浓溶液稀溶液浓溶液稀溶液反渗透膜的结构反渗透膜的结构反渗透膜是复合膜，具有极高的抗压密、抗磨损、抗化学降解的性能 反渗透膜的结构反渗透膜的结构反渗透膜的孔径大多≤1nm，其分离对象是溶液中的处于离子状态和相对分子质量为几百左右的有机物。制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备反渗透装置及组合形式 螺旋卷式反渗透组件；螺旋卷式反渗透装置膜的组合方式，是在两层反渗透膜的中间夹一层出水导网，再密封。即将成对的膜环绕着一个中心管收集渗透液体。 中空纤维式反渗透组件；中空纤维通常用内径42~50、外径约84~90的芳香聚酰胺材料的膜组成U形的管束。制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备浓水抗应力器产水进水盐水密封安装示意图压力容器 1＃ 2＃ 6＃ 7＃ 8＃ 12＃段间进水高压水泵水保安滤器水第二段第一段反渗透在制水系统中的应用反渗透在制水系统中的应用 反渗透系统在制药用水系统中应用越来越多，越来越广泛。目前，在一些新建或扩建的制药工程项目中，采用反渗透方法作为纯化水制备中除盐的首选方案。反渗透装置有各种不同的组合方式，不同的组合方式有着不同的适用范围。 制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备一级反渗透系统； 二级反渗透系统； 一级反渗透系统+离子交换系统； 一级反渗透系统+EDI； 二级反渗透系统+EDI； 超滤膜+反渗透+EDI（全膜法）；制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备超过滤 超滤技术在液体处理的应用十分广泛，基于超过滤膜的分离范围十分宽广。超过滤可以用来分离去除水中的有机体、各种细菌、热源物质、多数病毒，可以用于胶体、大分子有机物质的分离，可以分离多种特殊溶液。超过滤的基本原理超过滤的基本原理 ※中空纤维超滤膜是超滤技术中最为成熟与先进的一种形式。中空纤维外径0.5-2.0mm，内径0.3-1.4mm，中空纤维管壁上布满微孔，孔径以能截留物质的分子量表达，截留分子量可达几千至几十万。原水在中空纤维外侧或内腔加压流动，分别构成外压式与内压式。超滤是动态过滤过程，被截留物质可随浓缩小排除，不致堵塞膜表面，可长期连续运行。 中空纤维膜材料/超滤膜丝 中空纤维膜材料/超滤膜丝 ※超滤是一种以筛分为分离原理，以压力为推动力的膜分离过程，过滤精度在0.005-0.01μm范围内，并具有良好的耐温、耐酸碱和耐氧化性能，能在60℃ 以下，pH为2-11的条件下长期连续使用。 电镜放大的中空纤维膜 电镜放大的过滤膜孔径 中空纤维膜丝 X50型脱气膜丝 制药用水的纯化制备制药用水的纯化制备微孔过滤的类型 按滤膜结构可分为深层过滤、表面过滤和膜过滤； 按滤膜作用可分为澄清过滤、预过滤和终端过滤； 过滤介质及其结构过滤介质及其结构 在制药用水制备中，通常使用微孔薄膜过滤器作为反渗透等除盐设备的保安过滤器、用水终端的除菌过滤以及制药用水贮罐的呼吸除菌过滤。常用的滤材有以下几种。 ①聚偏二氟乙烯； ②聚丙烯； ③聚砜； ④尼龙； ⑤聚四氟乙烯（PTFE）； ⑥金属复合膜； 注射用水系统注射用水系统多效蒸馏水机工艺流程图多效蒸馏水机工艺流程图多效蒸馏水机工艺流程图多效蒸馏水机工艺流程图多效蒸馏水机蒸发器示意图多效蒸馏水机蒸发器示意图多效蒸馏水机热原去除原理多效蒸馏水机热原去除原理双端板蒸馏水冷凝器(有效避免交叉污染)双端板蒸馏水冷凝器(有效避免交叉污染)纯蒸汽发生器流程图纯蒸汽发生器流程图制药用水系统的设计制药用水系统的设计水系统的储存分配水系统的储存分配 制药用水系统 理想的设计应是 恒定地产水和恒定量的用水， 不加贮罐。系统制备多少水，工艺过程就即时地使用多少水。制药用水的贮存与分配制药用水的贮存与分配贮罐的选用 从满足生产要求来看，贮罐应有足够大的容量。然而大的贮罐，其内表面积大、水流动速度低，容易长菌。此外，在用水量不同时，贮罐需要以通气（充氮气或以空气作动力学的补偿）来保持适当的压力平衡。 制药用水的贮罐制药用水的贮罐常见的贮罐配件 ※进水管； ※出水管； ※水位指标装置； ※呼吸过滤器； ※ 喷淋装置； ※ 保温装置； ※ 压力表； 制药用水的分配系统 制药用水的分配系统 ⑴制药用水分配系统的设计原则 在制药工艺用水分配输送系统的设计中，不仅应考虑到通过循环能够使水在管道中连续不断地流动，而且应该确保能够定期对系统进行清洗，使之恢复到使用前的良好状态。经验表明，不断循环的分配输送系统容易维持系统内正常供水中微生物控制水平。 ⑵纯化水的分配 纯化水的分配输送系统目前国内有两种形式，一种是循环配水法，另一送水为非循环配水法，俗称直流输送法。注射用水配水系统的设计注射用水配水系统的设计影响配水系统设计的因素： 与用水的连续性有关； 与系统压力有关； 与用水点的温度有关（高温、低温）； 与用水点的多少有关； 与不同温度用水点的分布有关。 工艺用水循环分配系统的基本形式工艺用水循环分配系统的基本形式注射用水贮存分配系统的设计方式注射用水贮存分配系统的设计方式不循环系统的设计方式 要求连续用水,微生物控制难,需经常处理系统,增大操作成本，不能在线监测。注射用水贮存分配系统的设计方式注射用水贮存分配系统的设计方式热贮存、热分配系统的设计方式 微生物控制最好，易消毒，适用于系统均为热水点。注射用水贮存分配系统的设计方式注射用水贮存分配系统的设计方式热贮存、冷却后使用，再加热贮存系统的设计方式 微生物控制最好，易消毒，能耗高。注射用水贮存分配系统的设计方式注射用水贮存分配系统的设计方式单贮罐，平行配水环系统设计方式 用户多种温度，使用点多，单环价高，管网平衡较难。注射用水贮存分配系统的设计方式注射用水贮存分配系统的设计方式冷水环路降温运行，回水升温至70℃的系统。该系统在满足标准的情况下，投资较低。缺点是各用水点温度相同； 通常，要求工艺用水系统能够在雷诺数 Re＞ 2000，流速>2m/s的紊流状态下运行，这个条件只能够在水的循环贮存状态下满足，使用时则不能满足，而在实际情况下这个要求也是不现实的。注射用水贮存分配系统的设计方式注射用水贮存分配系统的设计方式亚环上的使用点设计方式 不用水时可单独采用纯蒸汽灭菌。注射用水贮存分配系统的设计方式注射用水贮存分配系统的设计方式问题：工艺用水系统中除菌过滤器的设置？ 问题：注射用水系统降温水能不能直接回入总循环管路？ 问题：工艺用水系统中除菌过滤器的使用？ 贮罐呼吸过滤器的使用贮罐呼吸过滤器的使用形式： 吹洁净风式 送风量：按最大用水量计算形式：充氮保护式或保温式 采用充氮替代小风机 充氮量自行调节水系统微生物的控制水系统微生物的控制当死的微生物被破坏分离后就会变成热原，注射到人体内就会产生很高的温度，即热原反应。因此，必须十分重视工艺用水系统中的微生物控制和热原污染。水系统微生物污染主要原因水系统微生物污染主要原因进料水（革兰氏阴性菌）; 使用了没有过滤器保护的排气口; 使用了质量不完善的空气过滤器; 被污染的出口处发生水的倒流; 排气口阻塞等; 配水系统内源性污染 革兰氏阴性菌细胞壁外膜分泌的脂多糖，成为内毒素的发源地。主要采用阻止微生物进入和繁殖的方法和对系统进行清洗消毒，降低系统内毒素。 水系统消毒方法水系统消毒方法热力消毒 纯蒸汽灭菌； 巴斯德消毒； 化学消毒 臭氧消毒(需用紫外线处理保证水中的臭氧含量为零 )； 双氧水消毒； 其他消毒剂； 紫外线杀菌电解臭氧发生器紫外线杀菌器巴氏消毒程序巴氏消毒程序巴氏消毒： 程序为80～83℃，1小时； 蒸汽加热，冷冻水冷却； 巴氏消毒器 将温度升至80℃以上保温1小时→冷却至25℃； 设二个温控探头，一个在使用贮罐内，另一个在热交换器的出口； 消毒程序： 贮罐水量约15％，约需1小时升温至80℃，保温1小时，冷却并同时进纯水降温至25℃，约需45分钟。 若对活性炭过滤器。此程序后接反冲洗。 消毒周期：视微生物污染水平，如超过每50CFU /ml 时而定。通常1次/周；null使用巴斯德消毒的纯化水系统使用巴斯德消毒的纯化水系统水系统消毒方法水系统消毒方法臭氧消毒 目前在高纯水系统中能连续去除细菌和病毒的最好方法是用臭氧。 null 紫外线杀菌器紫外线杀菌器 紫外线杀菌装置由： 外壳、低压汞灯、石英套管及电气设施等组成。 外壳由铝镁合金或不锈钢等材料制成，以不锈钢制品为好。 其壳筒内壁要求有很高的光洁度要求其对紫外线的反射率达85%左右。 紫外线杀菌器紫外线杀菌器紫外线杀菌的机理 紫外线杀菌的原理较为复杂，一般认为它与对生物体内代谢、遗传、变异等现象起着决定性作用的核酸相关。在紫外光作用下，核酸的功能团发生变化，出现紫外损伤，当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光的照射又能保持一定时间时，细菌便大量死亡。制药用水系统的消毒和灭菌制药用水系统的消毒和灭菌蒸汽灭菌 对制药用水而言，蒸汽灭菌有其特定的对象—主要适用于注射用水系统。因此，蒸汽灭菌系指采用纯蒸汽对注射用水系统（包括贮罐、泵、过滤器使用回路等）内部进行灭菌处理； 与巴氏消毒不同，纯蒸汽灭菌要求被灭菌的回路必须耐受0.103MPa以上的压力。（对贮罐来说，这点特别重要，不具备压力容器证 书 关于书的成语关于读书的排比句社区图书漂流公约怎么写关于读书的小报汉书pdf 的不得进行蒸汽灭菌，以防发生意外） 制药用水系统的消毒和灭菌制药用水系统的消毒和灭菌蒸汽灭菌的原理及应用范围 组成细胞的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢发生断裂，影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物的死亡。因些，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。 制药用水系统的消毒和灭菌制药用水系统的消毒和灭菌工艺用水系统蒸汽灭菌注意事项 纯化水或注射用水贮罐、管道进行灭菌时，纯蒸汽压力应控制在0.12～0.15MPa内（严禁超压） 当贮罐或管道内温度升至121℃以上时开始计时，进行消毒灭菌35分钟。 贮罐等容器设备应装有除菌呼吸过滤器，用纯蒸汽灭菌前应贮罐及管路进行清洗。清洗的方法－喷淋洗涤清洗的方法－喷淋洗涤微生物控制对配水系统的要求微生物控制对配水系统的要求用连续循环流动的方式，使细菌和热原无法在系统中嵌入和滞留。配管无系统死角，不存留纯化水和注射用水，稳定水质。注射用水管系统要能用纯蒸汽灭菌； 水在配水系统管道中连续不断地循环流动，要求选用的水泵能在湍流（紊流,流速>2m/s）状态下工作，湍流能够阻碍微生物膜的形成，系统部件和输送线路应保持倾斜并配有排放点，可使系统残余水排净； 水泵的位置往往是系统的最低处,送水泵的型式和安装方式应方便排尽系统内积水和不积存气体； 系统可进行消毒（定期或连续进行）；管道死水段定义管道死水段定义FDA最新要求死水段(盲管)长度为支管路3倍管径水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求源水贮罐； 一般源水贮罐应设置高、低水位电磁感应液位计，动态检测水箱液位。在非低水位时仍具备源水泵、计量泵启动的条件，水箱材料多采用非金属，如聚乙烯（PE）。水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求源水泵； 可采用普通的离心泵，泵应设置高过热保护器、压力控制器，以提高泵的寿命。水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求机械过滤器； 源水若使用井水，井水中常含有颗粒很细的尘土、腐殖质、淀粉、纤维素以及菌、藻等微生物。这些杂质与水形成溶胶状态的胶体微粒，由于布朗运动和静电排斥力而呈现沉降稳定性和聚合稳定性，通常它们不可能用自然沉降的方法除去。而应经源水预处理，即用添加絮凝剂来破坏溶胶的稳定性，使细小的胶体微粒絮凝成较大的颗粒，通过砂滤和炭滤预过滤除去这些颗粒。 水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求活性炭过滤器； 在系统中，活性炭过滤器主要有两个处理功能：⒈吸附水的部分有机物，吸附率约为60%左右；⒉吸附水中残余氯离子，因为对于粒度在1~2 nm左右的无机胶体、溶解性有机高分子杂质和残余氯离子，通过机械过滤器是很难以除去的。为了进一步纯化源水，使之达到反渗透膜的进水指标要求，在工艺用流程中通常设计一级活性炭过滤器。水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求软化器；水系统中采用的软化器是利用钠型阳离子树脂中可以交换的Na+将水中的Ca+、Mg+交换出来，使源水软化成软化水。这对于防止反渗透膜表面结垢，提高反渗透膜的工作寿命和处理效果意义极大。水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求精滤； 精滤在水系统中又称为保安过滤器，它通常吊熔喷成型的孔径为5 um的聚丙烯（PP）膜来实现。精滤是源水进入反渗透膜前的最后一道处理工艺。其作用是防止上一道过滤工序可能存在的泄漏。否则部分微粒就会进入反渗透膜中，使反渗透膜阻塞。水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求高压泵；作为反渗透系统的高压泵，宜配置高低压保护、过热保护，以防止泵的损坏。泵的性能应稳定可靠，以保证水系统的运行。泵的材料多为316L不锈钢。水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求反渗透主机； 水系统的反渗透主机的主要部分是反渗透膜组件，由于反渗透的出水偏酸性，金属的膜壳会逐渐被腐蚀，因此，膜壳的选材应保证主机除盐的作用长期，稳定可靠地达到设计要求。反渗透主机的设计，水的利用率应达到70%~75%，反汉渗透系统的总脱盐率应大于97%。反渗透系统的控制系统可采用微电脑PLC控制，来实现反渗透膜组件的顺洗、制水、水箱满、药洗、高压泵的高低压保护、过热保护等工艺过程的全自动控制，并应带有电导率的随机显示。 水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求一级纯化水箱；该设备的材质可采用S304不锈钢，容器的容量依据设计要求。 二级纯化水箱；即纯化水成品水箱，该容器为316L不锈钢材料制造，为了使容器内积水完全排空和便于在线清洗，该容器应采用圆顶圆底立式结构。 工艺用水贮罐液位显示方式设计工艺用水贮罐液位显示方式设计如何解决液位显示？？传统液位管式液位器 不便清洁 不便作在线灭菌工艺用水贮罐液位显示方式设计工艺用水贮罐液位显示方式设计磁浮液位计水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求酸碱再生箱与水力喷射泵； 混床离子交换装置；为了使经过反渗透主机处理后的水质达到电阻率≥2 MΩ.cm的要求，也为了保证离子交换器失效后树脂的再生处理不影响生产，在设计中通常都配置2台混床，1台使用，1台进行再生处理，整个使用、再生的过程可通过控制系统实现自动切换，手动再生。通常在水系统反渗透主机后设置有离子交换的深度除盐装置。离子交换器使用的滤料应为优质树脂。 水系统的设计及安装要求水系统的设计及安装要求 二级纯化水泵； 二级纯化水泵应采用316L材质卫生级水泵。泵的形式应为无容积式气隙，泵底最低处应安装排水阀以将水排尽。 工艺用水泵工艺用水泵 气室工艺用水泵工艺用水泵工艺用水系统常用阀门工艺用水系统常用阀门工艺用水系统常用阀门工艺用水系统常用阀门为什么不让用球阀为什么不让用球阀隔膜阀及特点隔膜阀及特点隔膜阀的应用范围 注射用水（WFI） 溶剂系统 蒸汽系统 洁净区域工艺用途隔膜阀的特点隔膜阀的特点无死角、无滞留区； 正向关闭－正、负压下均保证密封； 可与管道形成完整的一体 不锈钢材料与管道和管接件完全一致； 表面处理与管道和管接件完全一致； 维护时无需将阀门拆卸下。 阀体用整体不锈钢机加工而成 具有很好的材料完整性； 满足高标准表面处理要求。隔膜阀的特点隔膜阀的特点生物制药行业公认的、唯一无菌阀 无死角，自排净，轻松清洗杀菌； 完全不泄漏密封； 顶部操作机构与物料完全隔离； 与管道形成完整一体，维护量最小。 隔膜的重要性 对于工艺系统，隔膜与大量的工艺用水或物料接触，一旦隔膜性能与测试过的混合物性能发生背离，就会有产品出问题或被污染的风险。 在一个使用了1,000只隔膜阀的系统，与物料接触的隔膜相当于30米长的管道！管路的安装要求管路的安装要求不锈钢管道的连接(快装卫生连接)不锈钢管道的连接(快装卫生连接)与设备泵、阀和工器具连接的卫生夹子； “中性”费用较低 可互换使用； 工业标准,允许在所有OEM设备上使用； 垫片材料应为符FDA的要求。不锈钢管道的连接(焊接)不锈钢管道的连接(焊接)人工TIC焊接(厚度0~ 3 mm) 机械自动TIG轨迹焊接手工焊接的缺陷手工焊接的缺陷自动焊接原理自动焊接原理自动焊接器材自动焊接器材自动焊接器材自动焊接器材自动轨迹焊接的优点自动轨迹焊接的优点通过试验确定标准的焊接参数，连续焊接能够保证质量； 全封闭焊接头同时保护内外两侧； 通常不需要填充材料； 可将人为失误减至最少。 惰性保护气体纯度对焊接管道的影响惰性保护气体纯度对焊接管道的影响氩气保护焊接的变色区 氮气、氢气保护焊缝的变色区 残余氧含量的影响 残余氧含量的影响管道的坡度要求管道的坡度要求管道安装必须保证所有管内的水都能排净； 坡度一般规定为管长的3% ，对注射用水（WFI)和纯化水（PW）管道均适用； 管内如有积水，必须设置排水点或阀门； 注意：排水点数量应尽量做到最少； 不适当的管路连接 不适当的管路连接 设计缺陷示例 设计缺陷示例 用水高峰时，取样阀进空气?呼吸过 滤器不应该有盲管道 不应该有盲管道 工艺用水管道设计施工上的注意点工艺用水管道设计施工上的注意点null