各级质量责任制

各级质量责任制各级质量责任制度各级质量责任制度 1 目的明确产品质量责任制，使各级人员职能部门，质量责任明晰。 2 适用范围适用于与质量相关的部门。 3 责任者公司与质量相关的各级人员和部门。 4 内容 4．1 各级人员质量责任制。 4．1．1 总经理 4．1．1．1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GAP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任。 4．1．1．2 组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划。 4．1...

各级质量责任制度各级质量责任制度 1 目的明确产品质量责任制，使各级人员职能部门，质量责任明晰。 2 适用范围适用于与质量相关的部门。 3 责任者公司与质量相关的各级人员和部门。 4 内容 4．1 各级人员质量责任制。 4．1．1 总经理 4．1．1．1 认真执行“质量第一”及国家规定的有关质量方针政策，领导发动全公司认真学习贯彻《药品管理法》，抓好全公司职工的质量意识教育，是公司推行GAP的主要领导者，对公司产品质量负领导责任。 4．1．1．2 组织制定公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划。 4．1．1．3 掌握质量信息，主持处理重大质量问题，组织有关部门分析原因、制订对策、落实措施、检查总结。 4．1．1．4 监督检查质量方针、质量政策、质量计划的实施情况，检查各级质量责任制，质量管理制度，质量奖惩制度的执行情况，建立和完善公司质量保证体系。 4．1．2 质管部经理 4．1．2．1 协助公司总经理质量管理工作和领导全面质量管理工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识，在质量与产量、产值发生矛盾时，要坚持质量第一的思想。 4．1．2．2 对公司质量方针、质量政策、质量目标、质量计划等重大质量事项进行决策。 4．1．2．3 对公司各项质量工作进行检查，督促按期完成，对完成质量好坏按质量否决权或经济责任制进行奖罚。 4．1．2．4 对违反国家质量法令、法规及有关规定，对公司质量决策失误，对完不成质量考核指标，对不合格产品或未经检验的产品出售，对发生重大质量事故或重大问题长期得不到解决的负领导责任。 4．1．3 生产部经理 4．1．3．1 每年组织两次GAP和岗位操作培训，严格贯彻执行公司技术、质量管理规划，并落实到每一岗位和人员。 4．1．3．2 经常对员工进行质量意识教育，树立质量第一思想。 4．1．3．3 组织工人自检、互检，做到不合格原料不投产，不合格中间体不流入下一工序，不合格产品不出厂销售。 4．1．3．4 严格遵守质量管理制度，技术规定，搞好关键工序的质量保证。 4．1．3．5 对完不成质量指标，不按标准生产，不合格品流入下一工序，不合格产品出厂销售及出现不合格品负直接责任。 4．1．4 操作工 4．1．4．1 严格按工艺规程，岗位操作法及生产指令操作。 4．1．4．2 熟悉本岗位质量标准、工作标准和技术标准，按SOP操作，保证所生产的产品符合标准。 4．1．4．3 遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产及质量管理制度。 4．1．4．4 对不执行本岗位质量标准、工作标准和技术标准生产出的不合格品负完全责任。 4．2 各职能部门质量责任 4．2．1 质保部 4．2．1．1 严格按标准对成品、半成品、原料、包装材料进行检验判定，并出检验报告，对不符合标准的不准使用和销售。 4．2．1．2 参与制定企业各种质量标准，组织制定质量检验规程。 4．2．1．3 对生产过程中工艺卫生、洁净程度进行监督检查。 4．2．1．4 向公司领导和有关部门反馈质量检验信息。 4．2．1．5 负责标准溶液、留样观察、质量事故报告、质量档案的管理。 4．2．1．6 会同有关部门分析、研究解决质量问题和对重大质量事故的处理。 4．2．1．7 代表法人行使质量否决权。 4．2．1．8 对错检、漏检、检验数据的准确性负责。 4．2．2 生产部门 4．2．2．1 制定各项生产技术工艺管理标准。经有关部门负责人审查后交总经理批准执行。 4．2．2．2 做好生产前各项技术准备工作。 4．2．2．3 检查生产工艺和工艺纪律执行情况。 4．2．2．4 监督各基地实施GAP。 4．2．3 供应部 4．2．3．1 保证采购的包装材料、仪器、设备等符合质量标准，需要质量部门检验的填写请验单。 4．2．3．2 按GAP要求做好物资收、贮、发工作。 4．2．3．3 对因保管不善造成包装材料变质及损坏负完全责任。 4．2．4 销售部 4．2．4．1 未经检验合格的产品不准销售。 4．2．4．2 建立真实、完整的销售记录，做到批号跟踪，出产品质量可追踪。 4．2．4．3 做好市场调查，收集提供质量信息。 4．2．4．4 做好产品售后服务工作。 4．2．5 财务部 4．2．5．1 严格按财务管理制度对公司的进出物资进行管理。 4．2．5．2 严格按公司的奖罚制度对有关人员进行奖惩。

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