2002年-中国生物制药行业分析报告

中国生物制药行业 分析 定性数据统计分析pdf销售业绩分析模板建筑结构震害分析销售进度分析表京东商城竞争战略分析 报告 （2002年 3季度） 出版日期： 2002年 11月 WWW.CEI.GOV.CN 编写说明 本期报告由国家医药监督管理局、北京生物制品研究所的权威专家撰写，文 章结尾还附上《生物制品的国家批签发》，力图为专业市场沟通提供最佳的信息 平台。 本报告以权威性、前瞻性、指导性、实用性和时效性对本行业的企、事业单 位及相关政府主管部门、投资商具有一定的参考价值。 趋势分析：生物制药业每年保持两位数增长速度，到 2005 年，我国生物制 药业市场销售收入将可达到 130～150亿元，毛利将达 40～48亿元。 强 势：面临上升态势，市场潜力巨大，投资回报率相对较高，具有明显的 战略投资和风险投资价值。 弱 势：产品的研究开发能力薄弱；生物技术的产业化水平底；市场开拓乏 力，产品竞争力弱；重复投资过多，行业无序发展。 风 险：一是研究开发失败的风险；二是市场风险，即研制出来的药品适应 面不够广泛，或产品寿命周期太短，导致投资难以收回。 机 会：国外生物制药产业的蓬勃发展必将带动国内生物制药产业的发展； 自主知识产权技术及产品是给投资者带来回报的希望所在。 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 1 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 目 录 I 生物制药行业基本现状分析.........................................2 一、生物制药业最具潜力的发展领域..................................3 二、生物制药业的产业特征分析......................................4 三、国外生物制药业的发展状况分析..................................5 四、我国生物制药业的发展状况分析..................................7 五、我国生物制药业存在的主要问 题 快递公司问题件快递公司问题件货款处理关于圆的周长面积重点题型关于解方程组的题及答案关于南海问题 ..................................8 七、我国生物制药行业的发展前景预测................................9 II 生物制药行业的投资价值分析.....................................10 一、投资力度减弱，投资趋于理性...................................11 二、竞争残酷，中小投资望而却步...................................13 三、创新不足、产业链畸形使行业财富效应未能有效体现...............15 四、形势突变的成因浅析...........................................16 五、企业实现收入的手段单一，新药储备少...........................16 六、风险投资出路狭窄导致投资热情降低.............................17 七、产品竞争力不强，市场难以迅速拓展.............................17 八、生物制药发展前景依然乐观.....................................18 九、自主知识产权的技术及产品是希望所在...........................19 十、我国证券市场中的生物制药公司投资价值分析.....................20 附：生物制品的国家批签发 制度 关于办公室下班关闭电源制度矿山事故隐患举报和奖励制度制度下载人事管理制度doc盘点制度下载 .......................................22 图表目录 图表 1：历年来上市公司生物技术领域投资数额.........................11 图表 2：历年来上市公司在不同生物技术领域投资数额统计...............12 图表 3：2000年医药各行业若干指标比较 ..............................13 图表 4：2001年上市公司医药各行业若干指标比较 ......................13 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 2 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 图表 5：2002年 8月末各行业企业亏损面情况 ..........................14 图表 6：2001年世界前 8名生物制药企业若干财务指标 ..................17 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 3 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 I 生物制药行业基本现状分析 生物技术的发展可以划分为三个不同的阶段：传统生物技术、近代生物技术、 现代生物技术。传统生物技术的技术特征是酿造技术，近代生物技术的技术特征 是微生物发酵技术，现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志。本文 所说的生物技术，是指现代生物技术，也可称之为生物工程。现代生物技术在 70 年代开始异军突起，近一、二十年来发展极为神速。它与微电子技术、新材 料技术和新能源技术并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱，被认为是 21世纪世界知识经济的核心。 生物技术的应用范围十分广泛，主要包括医药卫生、食品轻工、农牧渔业、 能源工业、化学工业、冶金工业、环境保护等几个方面。其中医药卫生领域是现 代生物技术最先登上的舞台，也是目前应用最广泛、成效最显著、发展最迅速、 潜力也最大的一个领域。 生物技术在医药卫生领域的应用主要有以下三个方面： 1、是解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产 技术问题，开发出了一大批新的特效药物。 如胰岛素、干扰素（IFN）、白细胞介素-2（IL-2）、组织血纤维蛋白溶酶原 激活因子（TPA）、肿瘤坏死因子（TNF）、集落刺激因子（CSF）、人生长激素（HGH）、 表皮生长因子（EGF）等等，这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑肺血管、 遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症，而且在避免毒副作用 方面明显优于传统药品。 2、是研制出了一些灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断新设备。 如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等，并找到了某些疑难病症的发病原理和 医治的崭新方法。我国的单克隆抗体诊断试剂市场前景良好。 3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大规模生产为人类抵制传染病的 侵袭，确保整个群体的优生优育展示了美好的前景。我国开发重点是乙肝基因疫 苗。 现代生物技术以再生的生物资源为原料生产生物药品，从而可获得过去难以 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 2 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 得到的足够数量用于临床的研究与治疗。如 1 克胰岛素（h-Insulin）要从 7.5 公斤新鲜猪或牛胰脏组织中提取得到，而目前世界上糖尿病患者有 6000 万人， 每人每年约需 1克胰岛素，这样总计需从 45亿公斤新鲜胰脏中提取，这实际上 办不到的，而生物技术则很容易解决这一难题，利用基因工程的“工程菌”生产 1克胰岛素，只需 20升发酵液，它的价值是不能用金钱来计算的。 一、生物制药业最具潜力的发展领域 当传统化学制药和中医药在癌症、爱滋病、冠心病、贫血、骨质疏松、糖药 病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和罕见遗传疾病等恶性病症面前显得力不 从心甚至束手无策时，生物医药则显示出巨大的市场潜力和良好的发展前景，这 正是生物医药为世人所关注的根本所在。生物医药在以下几个领域的发展将最具 潜力： （一）肿瘤的治疗 全球范围内，肿瘤的死亡率高居榜首，美国每年用于肿瘤的治疗费用高达 1020 亿美元。肿瘤为多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综 合手段治疗，疗效有限，且给病人带来较大的痛苦。彻底攻克癌症的艰巨任务只 能靠生物医药来完成，目前治疗肿瘤药物确实存在一个所谓“敌我不分”的问题。 在杀死癌细胞的同时，也杀死正常细胞。导向治疗就是针对这个问题提出来。所 谓导向治疗就是利用抗体寻找靶标，如导弹的导航器，把药物准确引入病灶，而 不伤及其他组织和细胞。目前，在 284种开发的生物技术药物中，有 40%用于肿 瘤的治疗，对于肿瘤的发病机理的探讨、抗癌药物作用靶点的确定、抗癌新药的 筛选，生物技术均表现出良好的发展前景。 （二）神经退化性疾病的治疗 神经退化性疾病如老年痴呆症、帕金森氏症、脑中风的治疗将越来越依靠生 物制药的发展。仅美国每年的中风患者就有 60万，死于中风人数高达 15万，而 治疗这类疾病的有效药物非常有限，尤其是治疗不可逆脑损伤的药物更少，胰岛 素生长因子、神经生长因子、溶栓活性酶的研制为克服这些疾病带来了希望。 （三）自身免疫性疾病的治疗 生物医药在自身免疫性疾病的治疗中将起到关键的作用。许多炎症由自身免 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 3 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症，全世界每年用于风湿性关 节炎的医疗费用达上千亿美元，治疗这类顽固疾病的高效基因药物市场前景非常 广阔。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是对人类危害最大的恶性疾病之一， 对于艾滋病的防治，还未有有效特异性药物，但毫无疑问，人们已将征服艾滋病 寄希望寄托于生物技术。 （四）冠心病的治疗 今后 10 年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点，单克隆抗体治 疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能的成功，标志着治疗冠心病的生物医药诞生， 这也预示着生物技术将在心脑血管疾病治疗方面发挥重要的作用。 （五）血液替代品的研究与开发仍然占重要地位 血液制品是采用大批混合的人体血浆制成的，由于人血难免被各种病原体所 污染，如爱滋病病毒及乙肝病毒等，通过输血而使患者感染爱滋病或乙型肝炎的 案例时有发生，因此利用基因工程开发血液替代品引人注目。 二、生物制药业的产业特征分析 生物制药业是典型的高新技术产业之一，具有高技术、高投入、高收益、高 风险、低污染的特征。 （一）高技术 不仅表现在对生产设备、生产环境的要求高，更主要表现在对参与者的素质 的高 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 、严要求。 （二）高投入 一方面前期的研究开发周期长、费用高，另一方面还必须投入相当大的资金 满足 GMP要求与生物制品安全 规范 编程规范下载gsp规范下载钢格栅规范下载警徽规范下载建设厅规范下载 的洁净厂房及其他生产设施。 （三）高收益 生物药品的高附加值在带来高额利润的同时，也导致产品价格偏高，给市场 推广增加了一定的难度。 （四）高风险 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 4 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 主要来自两个方面，一是研究开发失败的风险，二是市场风险，即研制出来 的药品适应面不够广泛，市场容量太小，或者产品寿命周期太短，导致投资难以 收回。 三、国外生物制药业的发展状况分析 国际上，生物制药业主要集中在美国、日本和欧洲，其中美国作为生物制药 的发源地，无论是在经费投入、产品开发和研制，还是在产品生产和市场上都居 于国际领先地位，其它开发的产品和市场销售额占了全球的 90%以上。 （一）厂商状况 目前，美国共有生物制药公司约 1400 家，其中形成规模生产的有 Amgen、 Schering-Plough、Eli Lilly、Merke、Genentech等 20多家公司。日本在生物 技术的开发上仅次于美国，目前共有生物制药公司约 600家，其中麒麟啤酒、中 外制药、味之素等著名厂商不仅在日本国内处于生物制药方面的领先地位，而且 不断加强世界市场的开拓，进入欧洲和亚洲市场。欧洲在生物技术的开发上稍落 后于日本，但近两年来欧洲在生物技术的投入和新公司成立的数量上急速增长， 目前欧洲的生物制药公司约有 300家，但还处于发展的开始阶段。 （二）药品品种状况 在美国，一个全新化学药物的开发平均要花 10 年左右的时间，开发费高达 5～10亿美元。作为高技术、高难度的生物药品，开发新药所用的时间周期要长 于一般的化学药品，所需的开发费要高于一般化学药品，所以，目前国际上投入 市场的生物药品种类并不多。 生物工程药品可以分为三大类：基因工程药物、基因重组疫苗、诊断或治疗 用单克隆抗体。从用途上讲，生物药品开发的重点主要集中在治疗心血管疾病、 糖尿病、肝炎、肿瘤、免疫性疾病、抗感染、抗衰老和计划生育等方面的新药物。 国际市场上，美国 FDA 批准上市的药品具有权威性，截止 1999 年，FDA 批准上 市的生物药品主要大类别有： 药品名适应症药品名适应症 GPⅡb/Ⅲa单克隆抗体防血管形成血栓乙肝疫苗乙肝 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 5 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 抗-CD3单克隆抗体肾移植排斥反应人因子ⅠX B型血友病 白细胞介素-2肾癌因子 8 A型血友病 重组人 DNA酶囊纤维变性α-n3干扰素生殖器疣 葡糖脑苷脂酶 Gaucher氏症α-2b干扰素癌症、肝炎 β-Ⅰb干扰素多发性硬化症α-2a干扰素毛细胞白血病 β-Ⅰa干扰素多发性硬化症 GM-CSF骨髓移植 γ-干扰素慢性肉芽肿 G-CSF中性白细胞减少 人组织纤溶酶原激活剂心肌梗塞、血栓红细胞生成素贫血 胰岛素糖尿病生长激素侏儒症 （三）生物工程药品的市场销售状况 虽然目前生物工程药品的销售额占总医药市场销售额的比例不算大，但随着 生物药品开发的加快和各种疑难病症的出现，生物药品的销售额将会出现较快的 增长，90年代以后，全球生物药品销售额以年均 30%的速度增长，这个速度大大 高于全医药行业年均不到 10%的增长速度。另外，生物药品销售额占整个医药行 业销售额的比例也不断提高，这个比例已从 1995 年的不足 4%提高到 2000 年的 9%。从各个具体产品来看，各种产品的销售状况和市场潜力又不一样，据预测， 将来市场销售状况较好的药品将集中在以下 5个类别中：单克隆抗体、反义药物、 基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗。其中单克隆抗体的市场需求最令人 注目，当前处于临床试验的各类单克隆抗体约 100个，大致占所有正在研制的生 物技术药品数目的 25%，目前全球单克隆抗体市场销售额在已达到 40亿美元。 （四）生物药品的盈利状况 同其它高新技术产品一样，生物药品的迷人之处在于它的高收益，但由于开 发一个新药品需要巨额的投入，并且要经历一个很长的开发周期，因此其风险也 非常大。从目前美国生物制药业的整体来看，虽然已经有 90多个产品投入市场， 并且这些产品本身的生产成本并不高，但由于摊销了前期巨额的开发费用，所以 全行业还处于亏损状态。但对那些已经比较成熟、市场销售状况较好的产品来说， 它们给企业带来了巨额的利润。最典型的是红细胞生长素（EPO），从 1989 年投 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 6 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 入市场以后，它已经为开发商 Amgen公司带来了超过 100亿美元的利润，也使得 Amgen公司一跃成为全美最大的生物工程公司，总资产已高达 161亿美元。 四、我国生物制药业的发展状况分析 （一）我国生物制药业的市场销售状况 据统计，目前我国注册的生物技术公司共有 200家左右，真正涉及到基因工 程技术的不到 100家，其中已申报基因工程药物、并在有关部门登记立项的只有 60家左右，而已取得生产基因工程药物试产或生产批文的企业仅为 48家，这些 企业主要分布在一些经济发达的省、市和经济开发区，如北京、上海、广东、浙 江、江苏、吉林、山东、辽宁等。由于我国生物制药企业规模比较小，产量没有 达到规模化的程度，产品售价较高，再加上厂商的市场销售网络不全，因此我国 生物药品的市场销售额还比较小，目前我国一年生物药品的销售额还不如美国或 日本一家中等生物制药公司的年产值，因此我国生物制药企业在产业化和规模化 方面还同国外有很大的差距。虽然销售额小，但在过去的几年我国企业一直能保 持年均 15%以上增幅，并且近年来销售的增长速度有加快的趋势。另外，近几年 来我国生物药品的市场的进口率趋于下降，目前这个比率保持在 36%左右。从企 业的销售状况来看，99 年销售额过亿元的只有 4 家：深圳科兴、天坛生物、深 圳康泰、沈阳三生，其它企业的年销售额都在几百万至几千万之间。 从各个具体产品来看，干扰素在我国市场销售状况最好，1997 年干扰素的 销售额达 5 亿元，远高于其它生物药品的销售额；其次，白细胞介素-2 的产销 额也在亿元以上。 （二）我国生物制药业的盈利状况 虽然从全行业的角度来看，国外生物制药业仍处于亏损状态，但由于我国生 物制药业以仿制国外的（只有α-1b干扰素是我国自行研制生产的）为主，企业 自身没有投入高额的开发费，所以从整体上来说，我国生物制药业没有出现全行 业的亏损状况。1999年全国生物制药业的盈利能力约达 12亿元。 同时，也正是由于国内生物制药企业以仿制为主，所以我国没有出现盈利能 力很强、能迅速成长的生物制药企业。近年来，对生物药品高额利润的期望使得 国内生物工程产业投资过热，从而造成了生物药品品种少而生产企业多的现象， 一个产品往往有 5～30个厂家在生产，而一般来说，如果规模化生产的工艺成熟， 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 7 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 一个企业生产的产品就能满足中国市场的需求，所以目前许多生物制药企业每年 只能开工数月，大量的设备和人员处于闲置状态，同时由于市场竞争激烈，厂家 之间竞相削价，结果使得企业的投入产出比下降，许多企业陷入了困境。 五、我国生物制药业存在的主要问题 近年来，虽然我国生物制药业的得到了较快的发展，但仍存在以下突出矛盾 有待解决。 （一）新产品的研究开发能力薄弱 在新产品的研究与开发中，跟踪和模仿国外的多，自己创新的少。国内已上 市的基因工程药品中，除 a1b 型干扰素(IFN-a1b)为国际首创外，其它均为仿制 或跟踪产品。究其原因，一方面是由于我国长期缺乏创新的激励机制，导致大多 数厂家的创新精神不够；另一方面是由于企业 R&D投入太少，我国企业 R&D投入 一般只占销售额的 2～5%，而国外的这一比例一般达到 12～15%。这种以仿制为 主的发展模式存在着知识产权问题的潜在威胁，目前我国大多数生物制品没有知 识产权，因而不能进入国际市场进行竞争，而且在我国加入世界贸易组织后，生 物工程药品的知识产权问题将会成为争论的焦点之一。客观的说，我国生物制药 企业直接技术研发资金投入不足仍将是长期存在的事实，目前拥有独立的研发机 构与人才积累的医药企业将获得更多的技术与产品的竞争优势，从而成为未来医 药行业增长的主力。 （二）生物技术的产业化水平低 造成我国生物技术产业化水平低的原因主要有两方面：其一，是支持我国生 物技术产业化的设备、技术落后。目前我国生物技术产业化所用的发酵罐、细胞 培养器、各种纯化设备和介质、分析仪器主要依靠进口，这就影响了我国生物技 术产业化的进程；其二，是生物技术的产研脱节。一个生物药品的成功开发，必 须经过实验室研究、开发及小批量试制的"上游开发"和生产车间大规模生产及市 场推广的“下游工程”，并且就实生物技术的产业化来讲，“下游工程”比“上游 开发”更显得重要。据权威人士估计，我国在医药生物技术产品研究开发领域中 “上游开发”仅比国际水平落后 3～5年，而“下游工程”却至少相差 15年以上。 （三）市场开拓乏力 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 8 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 目前我国许多生物制药企业开发市场的投入严重不足，这一方面有竞争意识 不强、眼界不够开阔的原因，更重要的原因在于企业规模偏小，可动用资金过少。 国外公司的某些做法就很值得我们品味。1989年，美国基因技术公司（Amgen） 为了将 EPO打入中国市场，主动向我国卫生部赠送了 10万支 EPO（1000u/支）。 该批药品在全国一些大医院使用后，获得了极为满意的临床效果,Amgen 公司也 顺利拿到了进口许可证。到 1992 年，Amgen 公司对华出口 EPO 一直采取“买一 送一”的优惠政策，其目的不言而喻。 （四）重复投资过多，行业无序发展 由于对生物技术产品产业化的特点认识不足，仅仅认识到高产出的一面，许 多企业在可行性研究不足的情况下就纷纷上项目，同一种产品往往很多家在研 制。重复建设必然导致企业规模普遍偏小，经济效益低下，无法集中财力物力投 入新产品开发。据粗略统计，仅 1995～1997 年，获卫生部新药批准文号的厂家 数目，重组人白介素 72(IL-2)有 10家，重组人促红细胞生成素(EPO)有 8家。 七、我国生物制药行业的发展前景预测 决定生物制药业发展前景的关键是新药的研究开发能力，因此我们先考虑一 下我国生物制药的研究开发能力给行业发展带来的契机，而后对整个行业发展作 一预测。 （一）我国生物制药业研究开发能力给行业发展带来契机 虽然从整体上来说我国生物制药业的研究开发力量较弱，但在有些领域的研 究开发已达到了世界先进水平，如克隆技术、转基因技术、蛋白质工程技术等， 根据这些技术所研制出的新产品将会给行业的发展带来较大的契机。目前，除了 前面提到的我国已批准上市的 10 多种新药品外，还有人血清白蛋白、肝细胞生 因子等 10 多种新生物药品正处于临床前的研究开发中，将来这些药品投入市场 后将会给生物制药业带来较大的发展空间。 （二）部分药品价格预计会有所下降，但医药市场随之将会得到进一步扩大 2000年 3月中下旬，沈阳三生将其基因工程药物α－2a干扰素“因特芬” 价格下调 60%，相当于进口产品的 1／5和国产产品的 1／3；丽珠集团将其上市 仅 8个月的抗病毒新药“丽珠风”（化学名阿昔洛韦）价格下调 50%。“药好、价 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 9 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 高、市场小”的现象目前在我国非常普遍，拿干扰素为例，由于治疗费用昂贵（一 个疗程几万元），我国能用得起干扰素的实际市场只有理论需求的 1%，而且生产 厂家众多，使干扰素潜在的社会和经济效益远未发挥。药品主动降价可有效挖掘 现存购买力不足所隐蔽的市场需求，扩大高科技产品的市场份额，并可主动导入 优胜劣汰机制，规范厂家竞争行为，改善医药企业低水平重复、布点散、规模小、 产能低、实力弱、市场份额小的现象，使资源向优势企业集中，比如干扰素从 1%的市场中跳出去占领 99%的天地才真正有意义。 （三）我国生物制药业市场发展前景预测 1996 年以后，我国生物制药业的增长速度逐年加快，2000 年生物制药的销 售增长率达到 21.6%，这个增长速度大大高于医药行业约 12%的增长速度。在今 后的几年，随着人们生活水平的提高（随之带来的是药品消费能力的提高）、现 有生物制药企业市场销售网络的完善及每年约 1～2 个新品种投入市场，预计生 物制药业每年保持 20～25%的年增长速度是完全可能的，按此速度测算，到 2005 年，我国生物制药业的市场销售收入将可达到 130～150亿元，毛利将达 40～48 亿元。 II 生物制药行业的投资价值分析 进入 21 世纪以来, 随着人类基因组计划的初告成功，世界生物技术产业开 始受到全球瞩目，资本市场的融资活动十分频繁，全球生物技术产业进入了一个 全新的高速发展阶段，尤其是市场运作最为成熟的生物制药行业，截至 2001 年 底，全球生物技术公司已超过 3600家。其中美国 1610家，占总数近一半；欧洲 近年来以英国、德国、法国为代表，加大了生物技术方面的投入，目前共有生物 技术公司 1351家；加拿大 420家；而在 1990年，当时生物技术最发达的北美地 区仅有 1257家，全世界不超过 1800家。十年来，生物技术公司数量增长超过了 一倍；从产品销售情况看，2001 年全球生物技术药品销售总额已突破３00 亿美 元，比 1997年增加 134%，其中红细胞生长素（EPO）占 28%，胰岛素（insulin） 占 18%。由此可以预测，目前全球生物技术市场每年以超过 10%的水平增长，到 2006 年生物技术产品总销售额将达到 620 亿美元，其中生物技术药品达 400～ 450亿美元。 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 10 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 我国的生物制药业发端于 1995 年前后，伴随着国外生物技术产业的迅猛发 展。我国的生物技术类公司也如雨后春笋般出现，并一度于 1999年和 2000年前 后达到高潮。截至 2000 年底，全国共有生物技术企业 270 家，从业人员超过 5 万人，生物技术药品销售总额达 50 亿元左右。然而，进入新世纪的第一年，我 国的生物制药行业却在明媚的春光中遭遇了一场颇为严峻的“倒春寒”。 一、投资力度减弱，投资趋于理性 从 1 995年起，国内在生物制药领域的投资开始呈现快速增长的趋势。投资 主体从开始时的传统制药企业为主转为风险投资机构、非医药企业竞相投资，以 上市公司为例，1996 年至 2001 年，共向生物技术领域投入 78.8 亿元。各年实 际投资数额见图表 1。 图表 1：历年来上市公司生物技术领域投资数额 单位：万元 19173 42635 124222 178978 260189 163168 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 1996年 1997年 1998年 1999年 2000年 2001年 从 1996年至 2000年，上市公司的投资数额逐年快速上升，年平均增长率约 为 92%，其中，受新股上市数量增加的影响以及国外纳斯达克生物技术股狂热的 价值高估的影响，1999年和 2000年的数字分别高达 17.9亿元和 26亿元，然而 这种高涨的投资热情在 2001 年开始急剧下降。该年度内对生物制药相关主要体 现在重组基因工程多肽药物、生物及基因工程疫苗、生物试剂、生物芯片等方面。 从图表 2中也可以明显地观察到生物制药方面的投资在经历了 1997年，1998年， 1999年三年高速的增长后，于 2000年开始迅速回落。 2001年投资额为 5.96亿 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 11 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 元，与最高年份 1999年相比，投资额萎缩近 15%。 图表 2：历年来上市公司在不同生物技术领域投资数额统计 单位：万元 1996年 1997年 1998年 1999年 2000年 2001年 生物制药： 基因工程多肽药物 7943 17301 32975 41105 30440 31485 生物及基因工程疫苗 0 0 3264 6440 15258 4869 检测试剂与生物芯片 398 7246 7928 16855 14672 13800 血液和动物制品 1672 2020 7158 5492 2632 9479 生物制药小计 10013 26567 51325 69892 63002 59633 基因与生物信息学 0 0 0 10777 220 830 干细胞与组织工程 0 0 0 0 4000 7596 研究领域 100 0 2030 5632 47365 3109 合计 19173 42635 124222 178978 260189 163168 从投资主体来看，原生物制药投资主力军之一——风险投资机构在 1998年、 1999 年的大规模投资后，因投资收益不理想及退出方式比预想的要艰难等主客 观原因，近年来也大幅减少了对生物制药的投资，由原来全面投资转为重点投资， 特别是国家重点扶持的项目，如“863”项目等；而大部分非制药类企业在经历 了一番狂热的躁动后，逐渐回归理性，停止了对生物制药领域漫无目的的试探性 或投机性的投资，退回到自己原先所擅长的领域一一尽管行业利润率相对较低； 制药类企业则有所不同，相对有实力的大型制药企业则努力向大医药的方向发 展。 因此，对生物制药领域的投资并未停止。相反在生产、研究等环节上加大了 投入，如华北制药、通化东宝等。而大多数涉足生物制药的中小型化学制药、 中 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 12 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 药、保健品企业则明显裹足不前，所投资的项目，企业大多数处于断粮断炊的尴 尬境地。 二、竞争残酷，中小投资望而却步 如果说早期进入生物制药领域的投资者具有相当的勇气。那么，在 1999年、 2000 年稍晚时间进入的投资者则多半沾染了投机的狂热，不管投资者出于何种 动机，有一点是相同的，即大家都希望 Amgen公司的传奇故事能够在自己身上重 演。然而现实是残酷的，除了极个别的企业在早期初尝超额利润外，相当多的企 业／投资者领教了颗粒无收的滋味。 根据有关统计数据表明，2000 年大中型生物制药企业的经营状况并不像人 们预期的那样乐观，相反，总体盈利水平与化学制药、中药。保健品行业无多大 差别，在某些方面甚至更差。这与生物制药高投入、高收益的特征不相符，但却 印证了它高风险的特性。 图表 3：2000年医药各行业若干指标比较 行业 销售净利率 净资产收益 率 应收账款 周转率 流动比率 生物制药（118家） 14.30% 8.50% 2.46 1.33 化学制药（独立核算大中型） 7.83% 13.39% 9.64 1.35 中药（独立核算大中型） 11.30% 13.43% 3.69 1.41 保健品（89家大中型） 11.95% 16.11% 3.77 1.33 图表 4：2001年上市公司医药各行业若干指标比较 每 股 收 益 （元） 销售毛利率 净资产收 益率 应收账款 周转率 存货周转率 流动比率 速动比率 生物制药 0.321 41.67% 8.80% 1.55 2.70 1.38 1.17 化学制药 0.238 34.26% 7.02% 2.01 4.33 1.39 1.10 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 13 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 中药 0.290 34.41% 7.81% 3.74 4.30 1.90 1.40 保健品 0.166 65.53% 4.74% 1.84 4.37 2.79 2.66 图表 5：2002年 8月末各行业企业亏损面情况 企业总数 亏损企业数 亏损面% 全行业 4253 1119 26.31 化学原料药 721 192 26.63 化学药制剂 1064 296 27.82 中药 1272 333 26.18 生物制药 316 84 26.58 医疗器械 286 82 28.67 包装材料 273 52 19.05 制药机械 74 17 22.97 从上市公司的统计结果来看，1996～ 2001年生物制药累计利润仅有 4.8亿 元。与生物制药投资总额 28亿元(仅仅是增量的资本，如果考虑存量资本的话， 投资额将达到 50亿元的水平)的数字相比，投资收益显然是很低的。而 2001年 整个生物制药行业的工业新产品增长率为 10.39%，仅比化学原科工业好，远远 低于整个医药工业 18.2%的平均水平，这可能是价格战的恶果。 从产品销售市场来看，目前我国在重组基因药物方面仅有 18个品种，其中， 最大的品种干扰素系列年销售额仅为 7～8 亿元人民币，而该类产品的生产厂家 多达 20～30个，累计投资额已超过 10亿元。多数生产企业在残酷的竞争中已很 难获得 50%的毛利率(国外生物制药企业产品毛利率高达 80%以上)，相当一部分 企业处于半生产状态，生产能力大量闲置、资产收益水平极其低下，企业效益难 以达到预期目标，大量技术人员外流。如此现状使得部分想投资生物技术领域的 中小投资者望而却步，这也是造成 2001年投资总额下降的一个主要原因。 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 14 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 三、创新不足、产业链畸形使行业财富效应未能有效体现 目前，我国生物制药发展现状中的一个最突出的问题就是产业链不完整，并 呈畸形发展的态势，使该行业的财富效应、规模效应未能得以有效体现。 生物制药产业链从产品的形成过程来看，可分为上游、中游、下游三个相互 独立同时又相互交融的阶段。其中，上游主要是创新阶段，包括原始性创新、关 键技术创新和开发性创新；中游阶段主要涉及“物质分离”和“产品加工”两个 阶段；下游主要由营销策划、渠道建设、建立信息反馈系统等部分组成。 （一）上游环节 按照目前行业分析的观点，认为生物制药领域存在严重的高水平重复建设问 题。这无非是对于产业链畸形发展某种角度的不同表述而已。尽管我国生物技术 产业经过 20 多年的发展，已经形成拥有一支初具规模和具有一定竞争力的研究 队伍，在某些领域如转基因技术、干细胞技术、胚胎克隆技术等方面还处于世界 先进行列，但是从上游转入中游的可应用性产品不多，有关部门推测产品转化率 不超过 0.5%，中下游环节“无米下锅”的情况突出。 （二）中游环节 尽管在中游环节的投入资本较大，但也主要局限于纯生产环节；从产业发展 角度看，中游工程的发展尚不能满足生物技术产业化要求。主要表现在： 1.研究开发及生产所用的关键仪器、设备、试剂等均依赖进口，资金投入高、 风险大、生产规模小、工艺不配套、回收率低等问题，严重制约了生物制药的产 业化。 2.我国从事生物制药开发的人员多是从事基础研究的科学家，缺乏产业化必 需的工程专业人员，这在很大程度上限制了产业化进程。 3.目前，材料及新生产工艺研制开发与世界先进水平差距较大，中游工程及 配套技术人员稀缺。 （三）下游环节 下游环节目前所暴露出来的主要问题是价格战以及消费能力较差。整个市场 规模仅局限在有限的几个品种内，大量的资本投入像季节性内陆河，在进入市场 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 15 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 之前就被消耗殆尽。而提供给社会的有效产品则如涓涓细流，生物制药产业远远 没有达到其应有的规模。导致这一现状出现的主要原因是创新不足。这种不足不 仅局限于生物技术源头，而且包括相关产业以及市场与资本领域。 四、形势突变的成因浅析 导致我国生物制药行业形式突变的原因比较复杂，是个系统工程问题；但我 们还是能够在某些关键环节上发现一些引发生物制药行业“气候异常”的必然因 素。 我国产业政策在引导生物技术方面的投入起了积极的作用，但勿庸讳言，产 业政策及其它服务支撑体系没有很好地满足该产业链形成的要求。具体来说，产 业政策方面，国家鼓励企业参与上游的科研开发，但相应的科研体制仍停留在计 划经济的框架中，造成投资者无所适从。研发人员的个人利益难以保证，研究动 力不足。大量的投资变相进入了生产领域，直接导致了生产能力相对于产品种类 的过剩。另外，生物制药的投资周期长、风险很高。一方面，企业对此估计不足， 资金一次性投入之后很难有后续的资金跟进，而商业银行对如此高风险的项目必 然缺乏热情，企业再度融资困难较大。另一方面，新药审批没有很好地保证产品 的独占性，造成产品虽好，但人人有份的不公平局面。以上这些原因直接或间接 导致了生物制药领域中游部分无序竞争、上游资金缺乏的本未倒置的现象。 五、企业实现收入的手段单一，新药储备少 从企业来看，大部分企业将主要精力投放在生产和销售，而少有在研发及创 新上投入巨资的案例。然而，生物制药之所以能够迅猛发展的主要原因是其所具 备的化学制药等其它领域无法比拟的创新能力，正是凭此，生物制药企业能够获 得一般制药企业无法企及的高利润。从世界前 8 名生物制药企业的统计数据来 看，2001年企业平均 R&D占销售收入的比例为 23196，并连续多年保持在较高的 水平上。而国内最顶尖的生物制药企业的 R&D比例也不超过 10%，差距是十分明 显的。另外，国外相当多的生物制药企业的收入来源并非单一的产品销售收入， 其它如产品授权收入。合作研究收入也占据了相当的份额，特别是对于一些纳斯 达克上市的专业型生物技术公司来说，这些收入已成为了公司的主要收入来源。 相比之下，我国生物制药企业实现收入的手段十分单一。大家都在争抢有限的几 个产品的销售蛋糕，而企业的新药储备很少，难以形成产品梯队。 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 16 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 图表 6：2001年世界前 8名生物制药企业若干财务指标 每股收益 （元） 销售毛利 率 净资产收 益率 应收账款 周转率 存货周转 率 流动比率 速动比率 生物制药 0.321 41.67% 8.80% 1.55 2.70 1.38 1.17 化学制药 0.238 34.26% 7.02% 2.01 4.33 4.33 1.10 中药 0.290 34.41% 7.81% 3.74 4.30 4.30 1.40 保健品 0.166 65.53% 4.74% 1.84 4.37 4.37 2.66 六、风险投资出路狭窄导致投资热情降低 生物制药企业的初期投入相对较高，由于产品研发周期长(5～10年)，研发 投入大(一亿美元以上)，产业资本带有强烈的风险色彩，因而更适合于风险投资 机构在各个阶段进行参与。目前国内的风险投资机构在生物制药领域方面的投资 大部分集中在有成熟产品生产的企业上，实际结果是收益与投资不成正比。而我 国现阶段的产权交易、生物技术价值评估等方面基础条件不足，再加之创业板资 本市场迟迟还未设立，导致风险资本退出渠道狭窄，挫伤了风险投资进一步介入 生物制药领域的积极性。而风险投资的投资方向对产业资本往往具有很强的导向 性，这又不可避免地引起其它资本的退缩。 风险资本的止步不前使得许多投资资金寄希望于上市公司，而沉重的盈利压 力使得上市公司不得不追求短平快。当股市的投资者回归理性后，投资的热点也 就急剧降温。 七、产品竞争力不强，市场难以迅速拓展 国内具有代表性的企业如深圳科兴，以“利用一个产品启动一个市场，利用 一个市场发展一个企业，利用一个企业创建一个基地，利用一个基地推动一个产 业”为发展思路。至今效果也不理想，主要的原因还是在于产品本身不具有很强 的竞争力，而众多重复生产同一产品的企业之所以选择价格战，也与国内相关制 剂技术水平落后有关。 以重组基因人胰岛素为例，我国的适应症人口堪称世界第一。众多的国际生 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558557 北京联合经研投资咨询有限公司 17 FAX：（010）68558370 中国行业分析报告----生物制药行业 物制药巨头如礼来、诺和诺德、安万特都十分看好这个市场。但由于初期产品大 部分为动物胰岛素，容易引起人的免疫反应，患者使用率不高。国外重组基因人 胰岛素进入我国市场，逐渐被接受，但治疗费用相对于普通患者来说还是过高， 单一注射给药方式所带来的不便使患者就诊率不足 2%。如此狭小的现实市场容 量是无法支撑生物制药产业的，因而如何降低产品单位生产成本及针对消费者的 消费习惯进行剂型改进就成为必须，而国内生物制药企业恰恰不精于此道。 八、生物制药发展前景依然乐观 尽管目前我国生物制药发展陷入低谷，但这毕竟是暂时的。生物制药作为一 种新兴的产业已经在国外获得了空前的发展，并在国内得到了广泛的认同。随着 产业内部结构的调整，一些积极的现象正在悄然出现，具体表现在： (一)国外生物制药产业蓬勃发展必将带动国内生物制药产业发展 目前，国外生物制药产业出现了一些新的发展动向。它们将对生物制药产业 带来深远的影响，具体表现在： 1.重大技术与政策依然会刺激生物技术产业的发展 科学创新瞬息万变，投资领域急剧增长。生物技术依然表现出强劲的增长态 势人类基因计划、干细胞技术与组织工程、生物信息学、转基因动物及转基因植 物、克隆技术、生物芯片、基因治疗与细胞治疗、反义核酸技术等大批新技术的 涌现对现代生命科学和生物制药产业产生了巨大的影响。国际科技竞争日趋激 烈，各国争相加大生物技术科研投入，在政策上纷纷予以支持，如德国、新加坡、 印度等。 2.R&D投入越来越大. 创新型重磅产品不断涌现 全球收入前 20位与 R&D投入前 20位的制药公司惊人的一致。仅在先后排位 上略有不同，这表明跨国医药企业均是采取高额的 R&D 投入，产生自主知识产 权的重磅产品来维系其全球市场份额，获取高额利润，再投入 R&D的良性循环。 在目前进入临床研究的产品中，生物技术药物的数量是非常庞大的。 仅进入 FDA临床III期的生物技术药物都超过 300个，这一比例要远远超过 新化学药物的研究。其中许多将成为今后的重磅炸弹，如 AMGEN 公司用 160 亿 美元购并 Immunex公司的目的就是为了获得后者治疗