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数图药讯2010年第34期

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数图药讯2010年第34期 中国医药数字 图书馆感谢您 一贯的支持! 掌握医药界的众多变 化,请继续关注我们给您带 来的精彩及时的药讯快报! 2010 年 10 月 15 日 第 34 期 总第 306 期 中国医药数字图书馆 www.pharmadl.com 021-62473198 新药上市..................................

数图药讯2010年第34期
中国医药数字 图书馆感谢您 一贯的支持! 掌握医药界的众多变 化,请继续关注我们给您带 来的精彩及时的药讯快报! 2010 年 10 月 15 日 第 34 期 总第 306 期 中国医药数字图书馆 www.pharmadl.com 021-62473198 新药上市................................1 美国 FDA 批准纳曲酮缓释注射混悬液用于治疗阿片 类药物依赖患者 ......................................................... 1 药物安全................................1 雅培减肥药西布曲明在美加撤市 ................................ 1 药物研究................................2 辉瑞在研新药 tasocitinib 顺利进入银屑病Ⅲ期临床 研究阶段 ..................................................................... 2 政策导向................................3 卫生部发布《产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌感染诊 疗指南(试行版)》 ................................................... 3 全国营养保健产业五年规划出台 ................................ 4 业界动态................................5 世卫组织出台精神卫生干预指南 ................................ 5 全国首家药品交易所在重庆开业 ................................ 5 市场风云................................6 2011 年全球药品市场规模将达 8800 亿美元............ 6 新药助推 2 型糖尿病用药市场 2019 年达 360 亿美元 ..................................................................................... 7 本周视点................................7 基本药物迈向电子监管时代 ........................................ 7 专利详解...............................10 Trandolapril 主要相关专利 ...................................... 10 数图药讯 中国医药工业信息中心 1 新药上市 美国 FDA 批准纳曲酮缓释注射混悬液 用于治疗阿片类药物依赖患者 美国食品药品管理局 (FDA)2010 年 10 月 12 日批准纳曲酮缓释注射混悬液 (naltrexone for extended-release injectable suspension,Vivitrol)用于治疗和预防曾接受 戒毒治疗的阿片类药物依赖患者的复吸。 本品为纳曲酮缓释制剂, 通过肌肉注射给药,一月 1次。 纳曲酮的作用机制是阻断大脑 中的阿片受体。它可阻断如吗 啡、海洛因、及其他阿片类药物 的效应。纳曲酮在 2006 年获准 用于治疗酒精依赖。 为期6个月的研究评价了本品的安全性 和有效性,在已完成戒毒且不再对阿片类药 物有躯体依赖的患者中对本品和安慰剂进 行比较。结果显示,36%的本品组患者能完 成全部 6个月的治疗而不使用药物,相比较 安慰剂组为 23%。 患者开始使用本品时体内应无任何阿 片类物质,否则可能出现阿片类戒断症状。 同样,患者在使用本品后可能对阿片类药物 更敏感。漏服或用本品治疗结束后,患者若 重新使用阿片类药物会意外过量。 本品的不良反应包括:恶心、 疲劳、头痛、头晕、呕吐、食欲下 降、关节疼痛和肌肉痛性痉挛。其 他严重不良反应包括:严重注射部 位反应且可能需要外科手术、肝损害、过敏 反应如荨麻疹、皮疹,面部肿胀,肺炎,情 绪低落,自杀,自杀念头和自杀行为。 本品只能由医生肌肉注射给药,使用产 品附带的专用注射针头。禁止使用任何其他 针头注射本品。推荐给药 方案 气瓶 现场处置方案 .pdf气瓶 现场处置方案 .doc见习基地管理方案.doc关于群访事件的化解方案建筑工地扬尘治理专项方案下载 为一月 1次。 药物安全 雅培减肥药西布曲明在美加撤市 雅培制药公司(Abbott)2010 年 10 月 9 日宣布,将把其减肥药物西布曲明 www.pharmadl.com 2 上海数图健康医药科技有限公司 (sibutramine,Meridia)撤出美国及加拿大市 场,原因是有研究显示,本品会增加有心脏 病史患者的心脏病发作及卒中风险。 该公司表示,是应美国 FDA 的要求做 出这一决定的。当日早些时候,加拿大卫生 部也宣布本品将撤出当地市场。加拿大卫生 部表示,雅培正在自愿召回这款药物。今年 1月,欧洲药物监管机构已将本品撤出市场。 去年 11 月公布的研究数据显示,使用本品 的心脏病患者的心血管疾病发作风险增加 了 11%。加拿大卫生部的决定就是根据这一 数据做出的。过去几年,该机构已就本品的 安全问题发出了几次警告。加拿大卫生部还 表示,将应对与本品的仿制版本相关的任何 问题。 本品 2000年 12月获准在加拿大上市, 在美国的上市时间是 1997 年。最近几年, 本品的销售额已经下滑,雅培预计 2010 年 本品全球销售额将低于 1亿美元,在美国的 销售额将低于 3000万美元。 药物研究 辉瑞在研新药 tasocitinib 顺利进入 银屑病Ⅲ期临床研究阶段 辉瑞公司(Pfizer)2010年 10月 7日 公布了在研新药 tasocitinib(CP-690,550)用 于银屑病的Ⅱ期临床研究结果。在该项双 盲、安慰剂对照、剂量递增研究中,经过 12 周的治疗,本品 2 mg、5 mg和 15 mg剂量 组 PASI评分(银屑病皮疹面积和严重程度评 分)较基线降低 75%的患者比例分别达到了 25.0%、40.8%和 66.7%,对照组仅 2%。在 研究中发现的主要不良反应为上呼吸道感 染和头痛。 目前,辉瑞公司已经启动了本品用于中 至重度斑块型银屑病的Ⅲ期临床研究,计划 募集 3400例银屑病患者。 据了解,本品属于 JAK 激酶抑制剂, 其用于类风湿性关节炎目前也在临床研究 中。辉瑞计划在 11 月即将举行的一个医学 会议上公布其类风湿性关节炎Ⅲ期临床研 究的结果。本品是辉瑞研发线上后期研究阶 段最具前景的药物之一。 数图药讯 中国医药工业信息中心 3 政策导向 卫生部发布《产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌 感染诊疗指南(试行版)》 近日,国际上陆续报道在印度、巴 基斯坦、英国等地发现产 NDM-1(I 型新德 里金属细菌β-内酰胺酶)泛耐药肠杆菌科细 菌,引发社会广泛关注。对此,我国卫生部 门高度重视,卫生部会同总后卫生部和国家 中医药管理局共同组织专家制定下发了《产 NDM-1 泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南 (试行版)》(以下简称“指南”),并于日前 专门召开视频培训会议,指导各级各类医疗 机构做好可能出现的产 NDM-1 泛耐药肠杆 菌科细菌感染患者的诊疗工作,保障医疗质 量和医疗安全。 《指南》中介绍,此类细菌能够产生 可水解 β-内酰胺类抗菌药物的酶,对青霉素 类、头孢菌素类和碳青霉烯类药物广泛耐 药。最早报道的产 NDM-1 细菌为肺炎克雷 伯菌,于 2008 年在一位印度裔瑞典尿路感 染患者中发现,对所有 β-内酰胺类抗生素耐 药,对环 丙沙星也 不敏感, 仅对粘菌 素敏感, 深入研究 发现这株 细菌携带 一种新型金属 β-内酰胺酶,根据患者可能感 染地点命名这种酶为 NDM-1。据上述研究 结果,研究人员在印度、巴基斯坦、英国等 开展了较大范围的流行病学调查,产 NDM-1 肠杆菌科细菌占所监测细菌的 1.2%~13%,主要菌种为大肠埃希菌和肺炎 克雷伯菌,其他细菌还有阴沟肠杆菌、变形 杆菌、弗劳地枸橼酸菌、产酸克雷伯菌、摩 根摩根菌、普罗威登菌等。这些细菌主要引 起尿路、血流、伤口、肺部和导管相关感染 等。在美国、加拿大、日本、韩国、澳大利 亚、比利时以及我国香港、台湾地区等都已 经有感染病例报道。 根据患者感染情况及细菌本身特点,专 家认为产 NDM-1 细菌可能主要通过密切接 触感染。易感人群包括疾病危重、入住重症 监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通 气等患者。感染后患者临床表现与敏感细菌 没有差别,但对一般抗菌治疗无效。 《指南》明确,产 NDM-1 细菌的实验 室诊断包括表型筛查、表型确认和基因确 证,并要求各医院对阳性结果须加以复核, 同时将菌株送有条件的参考实验室进一步 检测确证。 《指南》提出产 NDM-1细菌治疗原则, www.pharmadl.com 4 上海数图健康医药科技有限公司 要求根据临床微生物检测结果合理选择抗 菌药物,扩大抗菌药物敏感性测定范围,减 少对患者的侵袭性操作,积极治疗原发疾 病,根据临床特征进行中医辩证治疗等。《指 南》推荐了目前比较有效的临床抗菌药物, 并对轻、中度和重度感染提出了治疗方案。 《指南》强调,下一步要加强对产 NDM-1 细菌的监测,加强抗菌药物合理使 用管理,加强医院感染预防和控制。 全国营养保健产业五年规划出台 全国高科技健产委营养保健专业 委员会主任刘英杰 2010年 10月 10日在全 国高科技健产委营养保健专业委员会工作 会议上指出,为进一步推动我国营养保健产 业健康发展,该委在未来 5年内将深入探索 健康产业未来发展方向,进一步完善营养保 健产业化体系建设,提高发展新形势下营养 保健专业委员会创新速度。 刘英杰指出,近年来,我国居民的营养 健康状况,从整体上看有了很大程度的提 高,但由于生活富裕,导致了一些新的健康 问题。宏观方面,我国针对营养产业的相关 法规、政策、规划执行力度显得有些不够, 垄断格局仍是坚冰一块,有些还需要弥补空 白。微观方面,企业重市场、轻研发的现象 普遍存在。大多数企业将精力集中在产品销 售方面,重外表,对项目的科技含量轻论证、 重投入、盲目引进,而忽略了自主知识产权 科技创新。企业的产品研发和市场战略,关 键看企业有没有掌握科技核心技术,如果研 发实力较弱,企业就很难发展壮大,而我国 的众多企业恰恰忽视了这一点,企业的这些 错误认识和错误观念,制约着我国营养保健 产业的发展。一个民族没有科技创新,没有 科技自主知识产权,没有全民健康体魄,持 久发展是不可能的。要大力推动全民崇尚科 学,抵制劣质产品,打击虚假广告,改变营 养保健市场管理模式。使产品科学优质化, 科技成果快速产业化,自主产权法制化,营 养保健科学教育普及化,科学成果交流常态 化。 会上提交的《全国高科技健产委营养保 健专业委员会五年规划》指出,在主管机构 正确领导下,以国家科技转化法为准绳,完 善营养保健产业化体系建设;每年将陆续扶 持营养保健类企业实现高科技成果产业化, 如:扶持一家或多家参种植企业完成高科技 产业化建设;每年举办国际性营养保健类企 业文化交流大讲堂,与世界接轨,为国内营 养保健企业实施科研成果转化提供一条高 速公路;在全国范围内举办大型营养保健系 列活动;与美国、日本等世界发达国家相关 机构深层合作,为国企走出国门,面向世界 开展国际合作奠定基础;积极与产业单位、 合作单位达成战略合作协议,协助国家有关 部门为我国营养保健行业出台 标准 excel标准偏差excel标准偏差函数exl标准差函数国标检验抽样标准表免费下载红头文件格式标准下载 管理办 法。 数图药讯 上海医药工业研究院信息中心 5 业界动态 世卫组织出台精神卫生干预指南 世界卫生组织资深项目官员 司徒农 2010年 10月 10日在北京表示,世 卫组织日前发布了一份《精神卫生干预指导 手册》,指导广大非精神专科医务人员提供 处理常见精神疾患,以弥补精神疾病诊治需 求与目前可提供的医疗服务之间的鸿沟。 “诊治精神疾病的需求与目前可提供 的医疗服务之间还存在着巨大的差距,这一 问题在中低收入国家尤为突出。”司徒农在 卫生部举办的“世界精神卫生日”宣传活动 上表示。 根据世卫组织提供的信息,全世界现有 大约 1.5 亿人受到抑郁症的困扰,超过 1.2 亿人存在由酒精依赖造成的精神问题,每年 约有 100万人因各种精神问题而自杀。在发 展中国家,超过 75%的精神、神经或药物依 赖疾病患者,包括 9500 万抑郁症患者和 2500多万癫痫患者,尚无法获得任何治疗和 照顾。如果初级卫生保健系统能够提高诊治 精神疾患的能力,并扩大相关服务,那么更 多的精神疾病患者将因此受益。 据介绍,《精神卫生干预指导手册》把 全球各地数百位专家的丰富临床经验和专 业学识浓缩成不到 100页的实用指导建议。 非精神卫生专业人士,包括一般的大夫、护 士和其他医务人员均可依据一目了然的图 表在初级卫生场所为患者提供护理,并不需 要高深的专科知识、复杂的设备或昂贵的药 物,使得常见精神疾病的诊治和管理更为简 单和人性化。 全国首家药品交易所在重庆开业 2010 年 9月 29日,全国首家 药品交易所——重庆药品交易所在位于解 放碑 CBD 的重庆交易大厦正式开业运行。 据悉,今后重庆全市所有公立医院都将通过 药交所进行采购,打破了药品购销原有的多 级代理格局,有利于规范药品流通,降低交 易成本。权威专家称,它对于遏制医疗腐败, 平抑药价具有重要意义。 据介绍,重庆药交所采取电子挂牌交易 方式,主要从事药品、医疗器械及其他相关 医用产品的交易服务,医疗机构和医药生产 企业将实行公开透明的直接交易。其中,药 交所主要负责建立信息、交易、交收、结算 四大服务系统,拟订交易规则和 管理制度 档案管理制度下载食品安全管理制度下载三类维修管理制度下载财务管理制度免费下载安全设施管理制度下载 , 提供交易场所和设备设施,审查交易主体入 市资格,发布相关交易信息,组织交易活动, 提供交收管理和结算服务,维护交易秩序, 监督交易行为。交易主体实行会员制,生产 www.pharmadl.com 6 上海数图健康医药科技有限公司 企业为卖方会员,医疗机构为买方会员,经 营企业为配送会员。 对此,重庆市政府成立了专门的监管委 员会,以加强交易监督管理。此外,与药交 所建立战略伙伴关系的商业银行将提供总 额 150亿元的周转金授信支持,对医院的医 保资金由以前的后付制改为预付制,以缓解 医院 60天限时回款的压力。 另据了解,全国的药企和医院都可以到 重庆药交所挂牌交易。重庆全市 400家县级 以上公立医院近期将进入交易所进行药品 采购,交易所将发布交易品种价格指数信 息,逐步建立药品价格发现机制和合理的价 格形成机制,平抑药品价格。 市场风云 2011 年全球药品市场规模将达 8800 亿美元 2010 年 10月 6日,医药管理 咨询公司 IMS Health 发布的最新年度预测 报告显示,2011 年全球药品市场规模将达 8800亿美元,并呈以下三大特点:发达医药 市场国家由于受到专利药过期和新一轮的 预算开支紧缩而增长缓慢;新兴医药市场国 家对全球医药市场增长的贡献将接近 50%, 中国将成为全球第三大医药市场;创新药品 催生新的治疗方法和手段。 该最新年度报告指出,对比 2010 年 4%~5%的增长,2011年全球药品市场将增 长 5%~7%,达到 8800 亿美元。IMS 高级 副总裁Murray Aitken分析认为:尽管 2011 年整体医药市场将出现回暖的趋势,但是发 达医药市场的发展还将会遭遇更为激烈的 挑战,这些挑战包括畅销产品的专利过期和 来自医疗费用支付方的制约等。我们期望新 兴医药市场能继续保持快速增长势头。同 时,我们也关注到,包括转移性黑素瘤、多 发性硬化症和急性冠状动脉综合征的治疗 等在内的创新疗法和手段的产生。 IMS 分析认为,四大因素将推动 2011 年全球主要医药市场发展,包括:新兴医药 市场增长迅速;专利药过期达顶峰,主要治 疗领域仿制药竞争加剧;来自政府和私人药 品支付者更多的制约将抑制药品开支预算 的增长;产品创新周期和需求的增加驱动治 疗领域的发展。 业内专家指出,2011年,制药界将会有 两种现象同时存在:旗帜性的专利药过期的 高峰和新一轮药品创新潮同时到来。对于几 个主要的医药市场而言,随着世界经济的复 苏,2011年将是考验其医药改革是否成功的 关键之年。坚持专注于为患者和健康体制创 造价值,将是制药生产企业驾驭市场的原动 力。 数图药讯 中国医药工业信息中心 7 新药助推 2 型糖尿病用药市场 2019 年达 360 亿美元 Decision Resources 公司最近的研究指出,受一些重要产品如默 克公司 (Merck)的西格列汀 (sitagliptin, Januvia)、Amylin和礼来公司(Eli Lilly)的艾 塞那肽(exenatide,Byetta)以及礼来、Amylin 和Alkermes公司的艾塞那肽缓释(Bydureon) 驱动,在美国、法国、德国、意大利、西班 牙、英国和日本,2型糖尿病用药市场将会 从 2009 年的 190 亿美元增长到 2019 年的 360亿美元,几乎翻了一番。 肠促胰岛素类似物二肽基肽酶 -Ⅳ (DPP-4)抑制剂和胰高血糖素样肽-1(GLP-1) 是最有希望成功的药物,因为这些药物可以 提高安全性和疗效。DPP-4 抑制剂如 Januvia,发生低血糖的风险很低,耐受性也 很好,因此适合普遍应用。GLP-1类似物如 Bydureon和 Byetta,具有降糖和减轻体重的 优势,对于肥胖的2型糖尿病患者非常适合。 在上述药物中,DPP-4抑制剂和 GLP-1类似 物将会分享最大的市场分额,从 2009 年的 12%增长到 2019 年的 30%。其中,Januvia 有望成为领跑者。Decision Resources分析师 Yannick Maneuf表示,Januvia在 DPP-4抑 制剂中占据统治地位,其他产品与之相比都 缺少临床优势。GLP-1类似物具有很好的疗 效,同时还可减轻体重,并具有较好的安全 性。由于服用方便和较好的疗效,Bydureon 将会是 GLP-1类似物中销量最好的药物。 虽然 FDA 咨询委员会最近同意葛兰素 史克公司 (GlaxoSmithKline)的罗格列酮 (rosiglitazone,文迪雅,Avandia)继续上市销 售,但由于武田制药(Takeda)同类药物吡格 列酮(pioglitazone,Actos)的竞争,到 2019 年其销量会不断降低。 本周视点 基本药物迈向电子监管时代 近年来,我国药品安全事故频发, 公众对合理、安全用药的关注度不断提高, 药品在生产、流通各个环节的微小变化都成 为公众关注的焦点。利用现代科技,实现信 息化监管成为政府部门、生产及流通企业、 公众三方结合共同实现药品全程透明化监 管的重要武器。 — 电子监管逐步推进 2001 年我国开始筹备药品电子监管工 www.pharmadl.com 8 上海数图健康医药科技有限公司 作,其初衷是通过确定药品编码体系,正确 完整地反映批准文号药品的真实情况。由于 历史遗留原因,上世纪八九十年代审批通过 的药品规格众多,同一成分的 药品有的一个批文好几个规 格,经检查共有 100多个批准 文号是重复的,这些重复批文 对药品市场监管造成极大麻 烦,迫切需要建立一套一件一 码的管理体系进行监管。2007 年 10 月,我国药品电子监管 体系初步建成,对麻精类药品 率先实行电子监管。2008年我 国电子监管品种扩大到血液制品、疫苗、中 药注射剂和二类精神药物,共计 568家生产 企业入网,涉及商业企业 1万多家。 资料显示,2007 年我国发生假药案件 3.5 万起,劣药案件 7.5 万起;2008 年发生 假药案件 1.1 万起,劣药案件 2.7 万起,总 体呈快速下降趋势。在这些假、劣药案件的 背后,药品流通中的“窜货”现象是导致其 发生的主要原因。另外,目前上市药品一旦 发生质量问题和不良反应事件,召回非常困 难,鉴别成本非常高,生产企业既无法追溯 产品的最终去向,又无法辨析追回的药品是 否是发生质量问题和不良反应批次的产品。 国家食品药品监督管理局信息办公室 主任朱国富表示,药品电子监管实行一药一 码能够从根本上解决上述问题。药品从“降 生”起就带有惟一的标志,并伴随其生产、 流通各环节,能够清晰记录药品流向,电子 监管实行后不仅能实现对药品的追溯、召 回,还将杜绝“窜货”的发生,不给假药以 生存空间。 据统计,国家基本药物目录品种大约有 3.5万个批准文号,涉及生产企业 2000多家, 覆盖了 70%~80%的上市品种。去年 9月, 为贯彻落实《中共中央国务院 关于深化医药卫生体制改革的 意见 文理分科指导河道管理范围浙江建筑工程概算定额教材专家评审意见党员教师互相批评意见 》和《国务院关于印发医 药卫生体制改革近期重点实施 方案(2009~2011年)的 通知 关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知 》, 加强基本药物质量监督管理, 保证基本药物质量,依据《药 品管理法》、《药品管理法实施 条例》等法律法规,国家食品 药品监督管理局制定出台了 《关于加强基本药物质量监督管理的规 定》,明确了逐步将基本药物品种纳入药品 电子监管的工作思路。 — 全品种覆盖引争议 尽管药品电子监管势在必行,却在业界 引起了质疑与争议。 在国家食品药品监督管理局下达基本 药物电子监管相关文件之后,部分生产企 业、流通企业、行业协会和法律人士相继表 示了对药品电子监管的担忧,其中,主要问 题集中在药品生产线变革过程中对生产成 本及效率的影响。根据药监码实施规定,每 个疫苗产品上必须具有电子监管码,这使得 企业必须在保证巨额产量的同时在生产流 程中增加为药品包装赋码环节。一方面,医 药生产企业急需寻求高品质的服务以满足 生产的顺利进行;另一方面,药监部门也对 相关设备供应商提出了更高的创新标准。基 本药物电子监管实施在即,这就要求电子监 管码设备供应商必须顺势而为,在满足各方 数图药讯 中国医药工业信息中心 9 需求的前提下提供优质的产品与服务,这无 疑是一个巨大挑战。 业界人士担心,基本药物全品种纳入电 子监管难以覆盖全面,并存在安全风险。我 国有 3000多家药品生产企业、1万多家药品 批发企业,基本药物全品种纳入电子监管并 不能确保每家药品生产企业、批发企业都能 够覆盖,也不能保证每家药品生产企业如实 上传电子数据。另外,基本药物电子监管系 统每天处理全国的数据,对于这些数据的安 全和如何有效监管都引发人们的担忧。 — 协调合作成重点 朱国富表示,进行电子监管会令部分药 品生产企业增加成本,但对于那些好的企业 来说总体成本反而会下降。 朱国富以上海信谊制药二厂为例分析, 该厂在 2009年年初对 5个品种 7个规格的 二类精神药品实施电子监管,在成本清单 上,两条生产线设备成本 18 万元,新增人 工费用 4.55万元,其他成本 4万元。但由于 实行电子监管后订单增加,产量同比增加 35.3%,销售额增加 14.8%,企业还节省了 打假成本。 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出, 为了保证基本药物电子监管工作的顺利推 进,国家食品药品监督管理局在经费保障以 及人员培训等方面做了大量工作,还申请了 中央财政转移支付的专项资金。面对公众对 此项工作的担心,政府有关部门、软件提供 商以及药品生产企业如何加强合作、相互协 调成为基本药物电子监管工作下一步的重 点所在。 — 专家观点 国家食品药品监督管理局信息办公室 主任朱国富:电子监管码不给假药留生存空 间 如果药品从“降生”起就带有惟一的标 志,并伴随其生产、流通各环节,能够清晰 记录药品流向,电子监管实行后不仅能实现 对药品的追溯、召回,还将杜绝“窜货”的 发生,不给假药以生存空间。 中国医药企业管理协会会长于明德:电 子监管将实现全产业链的无缝连接 “追溯与验证”是药品 GMP、cGMP 的一个核心理念,电子编码应该是药品的惟 一身份证,通过它有望实现全产业链的无缝 连接。 — 相关链接:政策推进日程 2007年 10月,我国药品电子监管体系 初步建成,对麻精类药品率先实行电子监 管。 2008年,我国电子监管品种扩大到血制 品、疫苗、中药注射剂和二类精神药物。 2010年 5月,国家食品药品监督管理局 发布《关于基本药物进行全品种电子监管工 作的通知》。 2010年 6月 17日,国家食品药品监督 管理局发布《关于做好基本药物全品种电子 监管实施工作通知》。 2011年 4月 1日,凡生产基本药物品种 的中标企业必须加入药品电子监管网。 www.pharmadl.com 10 上海数图健康医药科技有限公司 专利详解 Trandolapril 主要相关专利 Company Title Publication details Type Knoll GmbH [Abbott Laboratories] (Patent Assignee/Owner) New use of a combination of verapamil and trandolapril. WO-09421285 29-SEP-1994 (18-MAR-1993) Component of Combination Knoll GmbH [Abbott Laboratories] (Patent Assignee/Owner) Products containing verapamil and trandolapril. WO-09216229 01-OCT-1992 (20-MAR-1991) Component of Combination Hoechst AG [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Use of a combination of an ace inhibitor with a calcium antagonist in the treatment of proteinuria. EP-00488059 03-JUN-1992 (27-NOV-1990) Component of Combination Hoechst AG [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Treatment of cardiac and also vascular hypertrophy and hyperplasia. EP-00417473 20-MAR-1991 (11-AUG-1989) New use Hoechst AG [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Composition of angiotensin-converting-enzyme inhibitor with calcium channel modulators and uses thereof as pharmaceuticals. EP-00344572 06-DEC-1989 (28-MAY-1988) Component of Combination Hoechst AG [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Combination of ACE inhibitors with calcium antagonists, and their use in medicines. EP-00265685 04-MAY-1988 (29-SEP-1987) Component of Combination Hoechst AG [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Compounds Having A Nootropic Activity, Agents Containing Them And Their Use In The Treatment And Prophylaxis Of Cognitive Malfunctions EP-00243645 04-NOV-1987 (27-MAR-1986) New use Hoechst AG [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Use Of Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors In The Treatment Of Atherosclerosis, Thrombosis And Peripheral Vascular Disease EP-00219782 29-APR-1987 (15-OCT-1985) New use Hoechst AG Method For The Treatment Of EP-00551927 New use 数图药讯 上海医药工业研究院信息中心 11 Company Title Publication details Type [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Cardiac Insufficiency 21-JUL-1993 (12-APR-1984) Hoechst AG [sanofi-aventis] (Patent Assignee/Owner) Derivatives of bicyclic amino acids, process for their preparation, agents containing them and their use, as well as bicyclic amino acids as intermediates, and process for preparing them. EP-00084164 27-JUL-1983 (29-DEC-1981) Product
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