下载

2下载券

加入VIP
  • 专属下载特权
  • 现金文档折扣购买
  • VIP免费专区
  • 千万文档免费下载

上传资料

关闭

关闭

关闭

封号提示

内容

首页 ISO9001-2008质量管理体系

ISO9001-2008质量管理体系.ppt

ISO9001-2008质量管理体系

yjaqk1121
2011-06-05 0人阅读 举报 0 0 暂无简介

简介:本文档为《ISO9001-2008质量管理体系ppt》,可适用于经济金融领域

ISO质量管理体系内部审核员培训ISO质量管理体系内部审核员培训北京中质协质量保证中心河南办事处沈振行第一章审核概论第一章审核概论练习一获取信息主要名词术语审核定义为获得审核证据并对其进行客观的评价以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核审核理解审核是体系自我完善、自我改进的有效管理工具审核是对活动和过程进行检查和评价审核结果为管理者采取改进措施提供信息审核目的是确定满足审核准则的程度审核准则为审核范围和结果评定提供依据审核准则审核准则定义一组方针、程序或要求注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。内容GBTidtISO:标准质量手册、程序和其他相关体系文件质量方针、目标、政策、承诺等使用的法律法规、强制性标准和其他要求(如行业规范、合同协议、非法规性指南、组织等同采用的非强制性标准等)某些行业的特定要求(如军工产品的国军标、汽车行业的ISO、医药行业的GMP、邮电行业的EPS等)审核范围审核范围定义审核的内容和界限注:审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期的描述。理解界定审核范围即界定组织质量体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围范围可由其所包含的因素的术语表达如:○地理位置:现场的分布状况和地理范围审核范围审核范围○组织单元:组织机构设置及管理权限的范围在该范围内管理者的管理具有相对独立性对该范围的投入产出承担责任有权决定方针、配置资源。○产品服务:类别和性质○活动过程:体系覆盖的产品涉及的全部活动和过程体系中的过程可包括产品实现过程和产品支持过程(含管理过程)体系覆盖的产品种类较多时应考虑不同种类产品的特点质量管理体系允许在满足GBT标准条要求时进行删减审核证据审核证据定义与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息注:审核信息可以是定性的或定量的。理解审核证据可以根据审核准则评定为合格的或不合格的可以是定量的或定性的是在审核范围内发现的是客观存在的并被受审核方确认但不一定都是可以重现的(如误操作)是事实而不是推测结论审核发现审核发现定义将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果注:审核发现能表明符合或不符合审核准则或指出改进的机会。理解指对某一具体事物(审核证据)进行对照评价是微观的评价的结果可能是合格或不合格但从持续改进的目的出发在实际审核中更关注疑似为不合格的审核证据内审目的是寻找体系改进的机会因此重点应放在潜在影响范围(深度或广度)更大的审核证据上必要时可进行补充调查以确定其潜在影响。审核结论审核结论定义审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果。理解指对整个体系所作的综合评价是宏观的综合评价的准则是标准或质量手册规定的对体系的总体要求审核结论审核结论评价内容包括:○所策划的方针、目标、活动、过程的适宜性○所策划的控制活动和控制指标的充分性○体系运行的总体有效性是否满足顾客、相关方期望(注意:即使满足方针、目标也不一定满足顾客和相关方的期望)○文件对照标准的符合性○活动过程满足策划规定的符合性○员工的质量意识、持续改进意识满足策划期望的有效性○持续改进机制建立和运行的有效性应得出评价结论并确定改进的机会审核方案审核方案定义针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。理解审核方案是对审核的活动安排进行策划而不是实施具体的审核活动纠正correction定义:为消除已发现的不合格所采取的措施•关键词是“消除”“不合格”。其针对的不是原因而是结果。可以理解为纠正是针对受控状态下的不合格而言即所策划的受控条件可以确保不发生不合格但因某些偶然的因素影响使确定的受控条件发生波动而造成不合格。因此这种不合格往往是偶然发生的它也包括正常波动产生的不合格。纠正的含义即为设法改变所产生的不合格结果使其可能被接受因此纠正是一种就事论事的措施。当采取纠正措施时可能需要同时改变不合格的结果。所以纠正可以和纠正措施一起实施。纠正措施correctiveaction定义:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施•关键词是“消除”“原因”。一个不合格可以有若干个原因。可以理解为纠正措施是针对非受控状态下的不合格而言同样非受控状态的存在是由于策划的受控条件实际上不能确保受控因此在同样条件下可能反复发生不合格故纠正措施是举一反三的措施。不合格的信息来源于监视和测量的结果但确定是否存在非受控状态则往往需要使用数据分析的结果。•采取纠正措施的目的是防止再发生因此在采取措施时已经发生了不合格。预防措施:定义:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施预防措施:定义:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施•关键词是“消除”“原因”。一个不合格可以有若干个原因。可以理解为预防措施是针对非受控状态下的合格而言而非受控状态的发生往往是由于原策划在某特定条件下时可能不充分或因环境条件改变使原来的策划可能由充分转变为不充分而引起的。因此预防措施是防患于未然的措施。为发现潜在的不合格需要对其他组织已发生的类似不合格或本组织合格信息中的趋势和可能性进行分析。因此采取预防措施往往需要使用对测量和监视信息进行数据分析的结果。采取预防措施的目的是防止不合格发生因此在采取措施时尚未发生不合格。质量管理策划的基本框架PDCA循环质量管理策划的基本框架PDCA循环PDCA计划、执行、检查、处理actionplan什麽原因使事情我是谁未能按计划进行我的处世原则是什麽我要到哪里去我如何到那里去cheekdo我们应当衡量什麽“我”应如何工作“我们”应如何工作APCD质量审核的特点质量审核的特点客观性在审核中获得的审核证据是客观的表现为:通过正当手段获得不含有审核员个人的推测或猜想是与所依据的审核准则相关的对审核证据的评价是客观的表现为:评价所依据的准则是审核双方认可的审核准则对所获得的审核证据有明确的规定或要求每一项审核发现都包含审核证据、审核准则和比较评价三要素质量审核的特点质量审核的特点对审核证据的评价是客观的表现为:评价所依据的准则是审核双方认可的审核准则对所获得的审核证据有明确的规定或要求每一项审核发现都包含审核证据、审核准则和比较评价三要素以文件形式确保审核的客观性审核是一个形成文件的过程所有审核发现均经过审核双方确认。质量审核的特点质量审核的特点适宜性质量方针、目标与顾客及相关方期望相比较的适宜程度所策划的活动过程与实现方针、目标所需控制要求相比较的适宜程度适宜性也包括所策划的活动、过程的可操作性及实现控制目标的充分性质量审核的特点质量审核的特点符合性组织的手册、程序等体系文件规定与相关标准、法规、合同协议要求的符合程度过程、活动的实施与审核准则的符合程度有效性活动过程实施的结果与策划相比较的有效程度体系整体运行与法规、标准要求相比较的有效程度体系整体绩效与顾客相关方期望相比较的有效程度质量管理体系审核的分类质量管理体系审核的分类内部质量管理体系审核又称第一方审核指组织对其自身质量管理体系所进行的审核外部质量管理体系审核第二方审核:组织按合同规定派出审核员对自己供方的质量管理体系进行审核第三方审核:包括:公正的第三方对申请认证注册的组织进行质量管理体系审核公正的第三方进行独立的符合性质量管理体系审核目的不一定是为了注册其它特殊形式如:母公司对子公司或控股公司的审核等质量管理体系审核的目的和作用质量管理体系审核的目的和作用第一方审核自我评价是否满足某一个体系标准的要求:通常用于体系初建并试运行之后依据可以是ISO、ISO和或组织的体系文件充分发挥体系的控制机制保持体系持续有效运行:通常用于体系久已建成甚至已通过体系认证时作为保持体系持续有效的手段作为组织的一种重要管理手段和自我改进机制发现体系改进的机会在外审前做好准备并尽可能发现和纠正不符合项第一方审核重在发现问题从而获得改进体系的机会质量管理体系审核的目的和作用质量管理体系审核的目的和作用第二方审核对候选供方进行初步评价通常适用于对组织而言十分重要的采购品供方验证供方质量管理体系持续满足的能力以及为供方的分级控制提供信息促进供方质量管理体系的改进沟通双方对质量要求的理解可以定期进行也可以随时进行质量管理体系审核的目的和作用质量管理体系审核的目的和作用第三方审核确定组织质量管理体系策划、建立的符合性通常以文件审查为主看是否满足规定的审核准则确定组织质量管理体系运行的有效性并提供改进组织质量管理体系的机会确定组织能否被认证注册减少重复的第二方审核帮助组织提高市场竞争力如:市场声誉、投标资格、人才培养等第二第三方审核重在评定质量管理体系的符合性、有效性批准组织获得某种资格质量审核的范围质量审核的范围第一方审核组织自己规定的范围甚至可以扩展到组织的所有内部管理要求第二方审核限于组织(作为顾客)关心的产品、过程或服务可能只涉及供方质量管理体系中的一部分第三方审核限于组织申请认证的产品所涉及的过程和区域质量管理体系审核的依据质量管理体系审核的依据选定的质量管理体系标准国家适用的法律、法规、强制性标准组织自己的体系文件与顾客签订的合同、协议某些行业的特殊要求如:军工行业的国军标、汽车行业的ISO(QS)、医药行业的GMP等练习二标准熟悉练习练习二标准熟悉练习以ISO:标准为唯一的判断依据判定下列情况是否符合标准如不符合请说明不符合标准的哪一条款。某厂的质量目标没有和质量方针一一对应如方针有“科学管理”而目标没有提到相关的内容。某厂没有给检验员发上岗证书。某厂在用的体系文件上均未加盖“受控”标识章。某机械厂发现加工的零件中有件不合格品但没有采取纠正措施。某厂在进行顾客满意度调查时未使用《顾客满意度调查表》。第二章内部审核内审策划第二章内部审核内审策划内审的范围确定产品:内审可以一次覆盖组织所有的产品也可以每次覆盖部分产品经过一定周期内的多次内审实现覆盖所有的产品。场所:内审应包括与所确定的产品范围有关的所有场所它包括部门、区域、分支机构等。活动:与确定的产品范围相关的所有管理过程和活动。内审的时机和方式时机:应考虑对体系做出评价的需求通常可分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核。例行审核:为全面了解体系的状况定期进行通常考虑到管理评审、外审的需要最好每年有一次例行审核安排在管理评审和外审之前进行。追加审核:在特殊情况下为评定和改进体系的持续有效性而进行这些情况可以是: ○发生了严重的质量问题或顾客相关方的严重投诉 ○体系发生重大变更 ○外部希望组织提供体系有效性的全面证据等。内审的时机和方式内审的时机和方式方式按审核范围分: ○完整体系:包括组织提供的所有产品服务涉 及到的过程、活动、场所、区域对于已经 申请或已经认证注册的组织可以指注册范 围的产品服务(不限于此)。 ○部分体系:每次审核的范围只涉及部分产品 服务或只涉及体系内的部分过程、活动、 场所、也只涉及所依据的审核准则中的部 分要求。 ○追踪审核:审核范围只涉及体系中的局部 通常用于对严重体系缺陷的改进效果评定。内审的时机和方式内审的时机和方式按审核持续的时间分:○集中式审核:在较短时间内连续对确定的审核范围进行审核直至完成所有的审核安排。通常完整体系审核多采用集中式审核有时部分体系审核也采用集中式审核。(例)○滚动式审核:每次审核只对部分过程、活动或场所进行但每年将安排多次审核总的审核时间延续较长通常在一年内的多次审核可覆盖全部体系范围。(例)例某厂集中式审核年度计划例某厂集中式审核年度计划审核目的、审核范围、审核依据、审核组组成(略)例某厂滚动式审核年度计划例某厂滚动式审核年度计划审核范围、审核依据等(略)集中式审核的优缺点集中式审核的优缺点优点:能较快发现问题便于集中整改。缺点:需突击进行人员需求量大可能导致不熟练的人员承担重要审核任务时间间隔长影响审核和改进的时效性。滚动式审核的优缺点滚动式审核的优缺点优点:使用审核员少便于审核员素质提高工作量平均便于审核员进行横向和纵向比较保证审核的系统性。缺点:不利于培养更多审核员参与体系监督审核周期长不便对体系作整体评价。内审的重点内审的重点质量管理体系建立和保持的三大目标:保证影响其产品质量的技术、管理、人员等因素处于受控状态并能减少、消除、特别是预防不合格的发生。满足顾客需求和期望在提供并保持产品质量方面使顾客树立信心建立信任度和忠诚度。获得最大效益在经营上以最佳成本达到和保持期望的质量。内审的重点内审的重点内审的总体关注点质量管理体系站在系统的高度对组织的质量管理进行综合、优化和管理有计划地、有效地利用技术、管理和人力资源充分考虑利益、成本、风险对组织和顾客的重要作用内审的重点内审的重点进行内审策划时应考虑到审核资源(人员、时间等)的合理分配因此审核安排的重点应是对体系运行和改进起主要推动作用的产品过程应考虑:审核准则中的主要条款或要求拟审核产品、过程、场所的重要性体系各部分运行的现状及问题点以往审核的结果内审准备内审准备组建审核组审核组人数按审核规模确定一般由管理者代表指定组长和审核员。组长和审核员均应经过内审员培训合格并得到组织聘用。审核组长的其他要求:对审核范围内各部门的业务有一定了解比组员有较多的审核经验有组织管理整个审核工作的经验审核员的其他要求:专业与分工审核的专业最好一致但不强求能与其他审核员协调配合团结工作被受审核部门所接受编制审核实施计划编制审核实施计划集中式审核计划的内容应包括:审核目的、依据、范围审核时间审核组组成及人员分工各受审核部门的审核时间及内容其他注意事项计划编制人(一般是组长)及时间计划批准人(一般是管理者代表)及时间。滚动式审核计划的内容应包括:受审核部门及审核范围活动审核日期审核组长及组员相应审核报告编号等。(例)例某公司年月滚动式审核实施计划表编制审核计划的几种思路编制审核计划的几种思路自上而下沿产品实现的顺序进行自下而上从事情的结果追踪到起因按部门和项目进行按标准的条款进行上述方法通常同时采用一种或几种进行。文件审查文件审查文件审查是一项重要的审核活动其主要目的是评定体系策划的适宜性、充分性、符合性。内审时对文件的审查也可以成为组织对体系文件定期评审活动的组成部分。收集相关文件内审员一般会持有并熟悉手册、程序等文件内审准备阶段收集文件的重点是按计划中的审核分工收集自己要承担的审核任务相关的管理制度、技术文件、标准、规范等支持性文件。文件审查文件审查对收集到的文件进行审查质量手册、程序文件与标准、法律法规要求之间的符合性程序文件与支持性文件的接口和一致性程序文件支持性文件之间的接口和一致性支持性文件的适宜性和可操作性外来文件的适宜性和有效性编写检查表编写检查表检查表的作用明确审核中的思路和抽样方案是对审核过程严密策划的结果可视作审核员针对特定审核项目编制的质量计划使审核过程规范化减少随意性和盲目性使审核目标始终保持明确不被枝节问题和外部干扰转移审核重点更有助于定向地获取客观证据保持审核进度使有限的时间资源始终使用在审核重点上审核思路PDCA审核思路PDCAA:P:改进的需求分析体系活动的确定与策划改进的实施控制要求的规定改进有效性要求的传递与理解需要作记录吗C:D:用什麽方法来测量活动的抽样方案活动及其结果要求得到执行的证据测量的结论及其分析有改进点吗APCD编写检查表编写检查表检查表的编制要点编制前审核员应了解各部门在体系内的主要职能检查的重点应明确抽样要有代表性抽样重点应为:○标准要求的重点○产品要求的特点和重点○受审核部门的工作特点和重点○以往审核中发现的薄弱环节○体系发生较大变动的部分○职责、过程、控制要求等在文件规定中含糊不清之处编写检查表编写检查表检查表应有可操作性抽样方案要明确包括:拟问的问题切入点拟查的文件拟查的记录及抽样方式和数量拟观察的主要活动及区域等。突出重点照顾一般时间留一定余地以应对临时发现的线索追踪。例某厂采购部内审检查表例某厂采购部内审检查表(审核条款时间小时)采购产品是否按重要性分级管理?查产品分级清单(程序)。是否制订了选择、评价、重新评价三个准则?索查文件。抽查供方评价资料:A类份B类份是否收集了程序和条规定的证据。上述家供方的供货业绩是否保存?对其进行的年度评价是否符合程序条的规定?采购文件有哪几种?是否按程序规定进行了评审和批准?采购文件中是否明确规定了采购品的质量要求(程序)?抽查今年~月份的采购计划和合同。标准a)c)应用的需求注:进货质量验证由质量部主管故在采购部不审核条款。编写检查表编写检查表编写检查表的注意事项检查的内容不应游离受审核区域应在该区域内能查到看到检查表应考虑到其他职能部门在该审核区域内的活动如生产车间里的计量器具校准标识应考虑通用过程要求在该区域中的实施如:文件、记录、目标和指标、纠正预防措施等应注意过程的接口如:产品要求的传递采购品验证信息的传递等通知审核通知审核内审是根据策划的安排有计划进行的不搞突然袭击受审核部门在内审前的自查自改有利于体系的改进应予鼓励受审核部门的充分准备有利于双方协调配合和资源利用(如时间)练习三审核准备请编制对领导层审核ISO:标准条款的检查表(时间分钟)请编制对工艺部审核ISO:标准条款的检查表(时间分钟)内审实施召开首次会议内审实施召开首次会议首次会议的内容参加会议的人员签到组长宣布会议开始介绍组员及人员分工受审核方介绍陪同人员申明审核目的、范围、依据强调审核方法、抽样风险和得出公正结论的必要条件等确认审核计划澄清不明确之处落实后勤安排必要时对办公、就餐、交通等作出安排组织的领导人讲话组长宣布会议结束召开首次会议召开首次会议首次会议注意事项准时开会会议时间控制在半小时以内对于经过多次内审的组织而言上述内容已为人熟知可作适当简化强调在安排的审核时间段内受审核方负责人应在场陪同人员的职责:○为审核组提供支持(如:告知审核现场有关安全的要求)○记录审核发现○见证审核活动陪同人员注意事项:不干预审核活动的进行记录首次会议内容并作为审核资料归档现场审核现场审核现场审核是整个内审最重要的组成部分也是审核证据的主要来源现场审核的原则●坚持以客观证据为基础的原则。下列情况均不可以作为不合格项判定的依据: ○不能成为客观证据的任何信息 ○证据不足或未经验证的信息 ○含有主观猜想或推理的信息 ○无效的证据如:未批准的文件未签字的记录等●坚持审核准则与客观证据对照判定的原则只有对照判定方可得出审核发现。●坚持独立公正的原则应排除来自审核员自身和外界(含受审核方)的干扰。现场审核现场审核的注意事项现场审核现场审核的注意事项●组长要控制审核的全过程○控制审核计划:审核计划的修改涉及面会较大有时影响准备效果和审核效果。○控制审核进度:当发现新问题时要谨慎决定是否追踪。○控制气氛:使审核在平和宽松的气氛中进行。○控制客观性:没有不符合项不要恐慌避免主观估计、猜测和推理应反复审视拟开不合格项的客观性。○控制纪律:对审核员任何违反纪律的行为或倾向组长应严格管束。○控制结果:组织全组反复讨论拟定结果的客观性、公正性、适宜性。现场审核的注意事项现场审核的注意事项要相信样本○审核是为了寻找客观证据而不是不合格项应相信精心准备的样本是有代表性的。○选择样本要有代表性具体样本(如找谁谈话)应随机选取。要依靠检查表○检查表是经过精心策划的临时改动不能确保围绕审核目标进行审核。○检查表的内容已和其他审核员进行过协调○必须调整检查表时应小心谨慎确认调整有利于实现审核目标。现场审核的注意事项现场审核的注意事项学会追溯真正原因的方法通过不合格的各种表现形式去追溯审核发现导致不合格的更全面、更确凿的事实从而寻找真正的原因。与受审核方共同确认事实而不在是否合格、是何原因等方面纠缠。始终保持客观、公正、有礼貌○客观:切忌先入为主主观臆断○公正|:以审核准则为准绳客观事实为基础不提示改变现状不向外泄露机密○有礼貌:尊重受审核方不居高临下盛气凌人现场审核的注意事项现场审核的注意事项处理好审核双方的关系受审核的各类人员的反应由组织领导层高级管理人员的政策决定审核员的应对策略应是:○争取审核员帮助态度诚恳:珍视友谊收集证据○连续挑战:反思自己是否脱离审核准则或偏离事实○自愿曝家丑:是否与审核目标有关是否属实可用是否有内部人际关系的影响现场审核的注意事项现场审核的注意事项○利用各种语言或行动分散注意力:坚持计划排除干扰对热情表示感谢○受审核方内部不协调不团结:足够耐心避开矛盾不掺杂个人好恶○借故拖延:交叉审核说明后果○以权威压人:耐心礼貌避实(具体技术)就虚(管理思路)以良好的职业风范和出色的工作赢得尊重○持抵触态度:冷静解释沟通理解消除对立情绪现场审核的注意事项现场审核的注意事项与受审核方保持密切联系○公开审核发现给人以补充证据和解释的机会但要注意证据的真实性○反对小道消息不私下发表个人评论或泄密注意言行严谨○保持审核气氛融洽、平和、合作○进行建设性审核不纠缠小事○表现职业风范尽职尽责提供尽可能完美的服务关于客观证据关于客观证据有效的客观证据存在的事实被访问者有关本人职责范围内活动的陈述有效真实的文件和记录收集客观证据的常用方式与受审核方人员的面谈查阅文件和记录现场对活动、环境、设备等的观察和核对对实际活动的考察和对结果的验证数据收集、汇总、分析、图表、业绩指标等资料的查阅来自各方面的报告关于客观证据关于客观证据收集客观证据时的注意事项客观证据多如牛毛应收集适用的客观证据过多过滥的证据反而会湮灭关键的信息客观证据应是有效的最好是近期的注意核查客观证据之间的相关性和一致性从中可能发现问题或线索注意核查证据的真实性特别是面谈陈述只有经过验证的客观证据才能成为审核证据关于客观证据关于客观证据客观证据的记录应准确记录事实不记与审核目标无关的事应及时记当场记避免追记和事后回忆记录应具体可追溯下列涉及到的证据均应准确记录:文件名称编号物质标识产品批号设备编号记录的日期名称编号合同编号陈述人职务岗位发现地点区域等关于客观证据关于客观证据记录应尽可能使用组织内通用的术语记录不合格证据的同时要记录可依其判定为不合格的审核准则的规定记录的所有内容均应对受审核方体系的评价和改进有所帮助记录中同时记载合格的证据和不合格的关于不合格(不符合)项关于不合格(不符合)项不合格项的分类按严重程度通常分为两类:○次要不符合项:在体系的某部分存在薄弱环节而造成对体系失效的影响是局部的○主要(严重)不符合项:体系存在系统性的失效影响体系的整体有效性或可能造成严重后果关于不合格(不符合)项关于不合格(不符合)项按不合格项发生的原因可分为三类:○体系性不合格:指体系的策划和建立与法律法规、标准、合同的要求不符○实施性不合格:指未按文件的规定实施○效果性不合格:指虽按规定做了但效果不能满足策划时的期望这种情况出现的原因通常是:策划适宜性规定的做法脱离实际造成实施能力不足策划充分性原策划的控制要求不足以阻止不合格发生对于体系性和效果性的不合格往往需要重新策划而实施性不合格则可能由多种原因造成需针对具体原因加以纠正不合格项的判定原则不合格项的判定原则●不合格项判定:组织是一个复杂的系统存在不合格事实在所难免但其中相当一部分是偶发的、孤立的不会对体系的整体绩效造成影响。当然对这些不合格事实状态均应及时纠正以免其发展蔓延。但只在同时满足下列要求时才将其判定为不合格项会有助于组织明确主要矛盾优化资源提高改进的有效性。不合格项的判定原则不合格项的判定原则○客观证据充分事实完整可能是大量经常发生的、系统性的或普遍存在的同类项中的典型事例○与审核准则的规定明显不符○直接影响本次审核对体系的评价结果○反映了体系中存在的薄弱环节或局部失效通过整改对体系的改进能起较大推动作用○审核组意见一致○虽属偶发的孤立的不合格事实但违反了法律法规的重要要求或可能造成巨大风险不合格项的判定原则不合格项的判定原则●审核准则的条款判定○最贴近原则不能完全对号入座时按最贴近条款判○最有效原则存在多种判断时按最有利于改进判○最关键原则同时存在多个问题时选择最关键的事实或重要的条款要求判○最密切联系原则选择与不合格发生的本质原因最密切的条款判案例分析判标(一)案例分析判标(一)JWDA锭杆工序质量控制点的工序质量分析表规定#槽溶液温度控制范围±℃班组质量记录温度℃现场测量的实际温度为℃。FAA~A工序质量控制表规定:①每测量根记录根测量结果。②每根应有个测量控制点。月~日的日生产量为根但每天只有个测量数据且校直工人和班长均不知道每根的测量控制点应为处。查电热厂月份的质量记录单共份均无班组长、检验员、质量员的签字其中FA抽查记录反映“基本上都有摩擦道”但未能提供对质量不合格问题做出处置的记录。案例分析判标(二)案例分析判标(二)某机械厂δ钢板自动埋弧焊焊接:工艺规定:电流~A电压~V,焊接速度mh工艺验证方案规定:电流~A,电压~V,焊接速度mh工艺验证实际使用:电流~A,电压V焊接速度mh审核员在现场看见工人使用:电流A,电压V,焊接速度mh。~不合格报告不合格报告●不合格报告的主要内容○审核部门区域、审核时间○不合格事实陈述○违反的标准条款○不合格类型○不合格整改的要求整改方式和时限○审核人员、陪同人员○受审核部门负责人确认签字对于内审而言内审员可以在报告中提出改进建议不合格报告不合格报告●不合格事实陈述○这是不合格报告的主体部分陈述力求具体、可追溯不写与不合格无关的事。○可用简明语言点明不合格的性质或后果如“造成质量波动”但必须与事实同时陈述避免只有结论而不写事实不合格报告不合格报告●标准条款的判定○当所陈述的事实在标准中无明确规定却在体系文件中有明确规定时应在事实陈述中引用体系文件中的规定再按标准判定○标准规定与事实明确对应的可不引用体系文件的规定○按组织的规定也可将判定的审核准则规定为体系文件这时的不符合条款为体系文件的对应条款不合格报告不合格报告●开具不合格报告的注意事项○争取在末次会议召开前通过充分沟通使不合格报告得到受审核方负责人的确认在特殊情况下也应于审核结束前获得确认○有时受审核方虽确认事实但认为结果是有效的只是采取的方法不同因此不同意该事实为不合格项这时应考虑:不合格报告不合格报告 △审核准则对方法有明确要求而且与受审核方采用的方法不同时该不合格报告仍然成立但在整改时应考虑审核准则(标准、法规除外)的规定是否合理 △审核准则只规定结果不要求方法时该不合格项报告则不成立审核员切忌用自己的想法强加于人练习四审核案例分析练习四审核案例分析审核员在公司售后服务部门了解顾客满意度陪同人员说本公司从来没有接到过顾客的抱怨或投诉所以顾客满意率是。技术中心主任向审核员介绍说本公司的产品虽然是根据顾客要求生产的但涉及产品结构和规格的变化都只是在基型产品上的一些变型设计原理没有根本的变化所以在手册中明确规定删减了条款。在审核员询问近年来公司采取了哪些预防措施时陪同人员解释因为所有的产品实现过程都很稳定没有听说存在什么隐患所以不用采取预防措施。练习四审核案例分析练习四审核案例分析某产品装配作业指导书规定使用M×的螺栓审核员在现场发现实际使用的是M×的螺栓而盛装螺栓的盒子上却是“M×”的标识。在技术中心提供的某新产品开发的设计输入评审表上各相关部门签署的评审意见如下:技术中心:“该产品可参照国家、行业相关规范进行设计技术中心力量雄厚有能力完成设计”生产部:“本公司工艺过程设置和设备能力能满足新产品制造的要求有能力加工制造”质量部:“该新产品的检验不需要特殊手段可以满足检验要求”销售部:“同意开发”技术副总经理:“同意”。练习四审核案例分析练习四审核案例分析审核员索取特殊过程焊接的过程确认资料技术中心负责人自豪地说:“我们很重视焊接的控制不但制定了可行的作业指导书而且实行了严格有效的焊接过程监测制度监测数据经多次现场核查都是真实可靠的可以作为焊接过程能力确认的依据。因为所有的数据都证明焊接过程处于作业指导书的规定范围内所以我们的结论是:焊接过程的能力满足要求通过确认。”随后受审核方提供了相应的焊接过程监测记录和数据分析资料这些资料证实了该负责人说的话是真的。审核结果汇总分析审核结果汇总分析不合格项分析不合格项在各部门、过程、活动中的分布有无区域性或系统性问题常使用不合格项汇总分析矩阵图(例)发展的历史和趋势:与上次内审比较判定体系业绩的趋势审核结果汇总分析审核结果汇总分析例不合格项汇总分析矩阵图(示例)审核结果汇总分析审核结果汇总分析失效因素分析分析不仅限于开具的不合格项对于整个体系或其部分的失效分析有助于采取纠正和预防措施内部失效:可避免的内部损失如不良品、文件完善性、过程活动有效性、意识和能力外部失效:投诉和故障损失如退货、满意度、投诉、沟通体系贯彻力度:环境变化带来的变动可能、运行趋势等持续改进机制的建立和有效性员工对体系管理人员的态度管理人员对体系的态度审核结果汇总分析审核结果汇总分析审核结论体系与标准对照的符合性体系实现质量方针和目标的能力体系提供满足顾客要求产品及增强顾客满意的能力体系自我改进机制的有效性对体系的整体评价末次会议末次会议末次会议的内容参加会议人员签到组长宣布末次会议开始组长代表审核组对受审核部门的支持和配合表示感谢组长报告本次审核活动综述:过程、活动、方法、对体系总体评价等本次审核不合格项的数量、性质、严重程度及分布宣读不合格报告澄请存在的问题和理解差异提出整改要求宣布审核结论和审核报告的发送日期组织的领导人讲话组长再次感谢受审核方的配合后宣布末次会议结束末次会议的注意事项末次会议的注意事项最高领导层应出席会议特殊情况下应指定代表出席会议。已在末次会议前纠正的不合格项经验证可以认可其有效性但报告不一定撤销可在报告上注明纠正的过程和结果。受审核方提供补充证据且被认可时可撤销不合格报告若当时无法确认补充证据的真实性和有效性组长可承诺一旦获得确认则撤销不合格报告。会议控制在半小时之内不讨论不合格报告的原因及纠正措施只确认事实是否存在。若受审核方要求提供改进建议可在会议结束后商讨但审核组的建议对受审核方无约束力由受审核方自行决定是否采纳并对建议实施的结果负责。编写审核报告编写审核报告报告通常由组长亲自编写并由组长签署注明报告编写日期报告内容审核的目的、范围、依据审核组成员、审核的过程和内容不合格项分析及对体系的整体评价体系有效性的结论性意见审核报告的分发清单※审核计划、不合格报告、不合格项汇总分析资料作为审核报告的附件审核报告的审批与时限审核报告应由管理者代表审查批准审核报告发布应尽可能快速通常从审核结束之日起不应超过一周。纠正措施及追踪纠正措施及追踪第二第三方审核评价体系得出结论评价即结束。内审发现问题并改进体系得出结论是改进的开始。关于纠正措施的要求关于纠正措施的要求内审不合格项整改的要求与体系内其他不合格项采取纠正措施的要求一致。应给出内审不合格项提交纠正措施的期限一般来说次要不合格项不超过天主要不合格项不超过天。对于不合格项中少数偶发孤立的事实可不要求做原因分析但应在规定期限内得到纠正。改进时双方的任务改进时双方的任务审核组的任务识别和确定不合格项研究和认可纠正措施对纠正或纠正措施实施的有效性进行验证改进时双方的任务改进时双方的任务受审核方的任务确认、研究不合格项进行原因分析和提出纠正措施计划将计划提交审核组认可实施纠正措施计划对实施效果先行验证提交审核组验证纠正措施实施的追踪纠正措施实施的追踪常用的追踪验证方法根据纠正措施计划的安排对措施的实施过程进行监测对纠正措施的实施效果进行评价常采用:○重访现场○评审受审核方提交的有效性证实材料○下次内审时评价实施周期较长或效果具有累积效应在短期无法评价的纠正措施实施的有效性纠正措施实施的追踪纠正措施实施的追踪注意事项应关注实施过程不能只关心结果以免失去进一步改进的机会应记录实施有效的事实不能只写结论应由非受审核部门的内审员进行跟踪验证第三章质量管理体系内部审核员第三章质量管理体系内部审核员内审员的资格目前除由原国家技术监督局于年月日颁发的《质量体系内部审核员注册管理暂行办法》对注册内审员作出一定的资格要求外尚无现国务院认可认证监督管理委员会认可的内审员资格规定。内审员的资格内审员的资格国内各认证机构对内审员资格公认的要求有如下几方面。内审员认可机构为组织自身在内审员从事第二方审核时需得到顾客认可。内审员个人能力要求教育具有中专以上学历内审员的资格内审员的资格培训培训教材为国家认可机构指定的内审员培训教材教师具有国家注册高级审核员资格培训班人数不超过人培训时间不少于小时且其中练习时间不少于小时通过课堂考核和笔试其中笔试成绩为分合格课堂考核为B级以上合格(共分ABC三级)笔试不合格但课堂考核合格者可补考一次。内审员的资格内审员的资格经验至少两年全日制质量管理质量检验专业技术工作的经历具有初级以上技术职称技能了解和掌握标准掌握检查、提问、评价、报告等评定技巧具有策划、组织、指导、沟通等管理人员所需要的技能内审员的资格内审员的资格个人素质遵纪守法、坚持原则、实事求是、作风正派工作能力保持确保所掌握的标准及其它要求是现行有效的确保所使用的程序和方法是有效的和被认可的参加进修培训以确保知识得到更新语言能使用约定的语言流利地表达思想和意见内审员的职责、要求和作用内审员的职责、要求和作用国家对内审员的总要求严格按照有关法律、法规、规章进行审核工作在审核中尊重事实如实记录审核的现状并保持审核工作的公正性审核人员对其出具的审核报告负责并对所涉及的技术资料严格保密不得从事有关的开发和咨询服务。审核员的职责审核员的职责遵守相应的审核要求传达和阐明审核要求有效地策划和履行被赋予的职责将观察结果形成文件报告审核结果验证所采取的纠正措施的有效性收存和保护与审核有关的文件○按要求提交这些文件○确保这些文件的机密性○谨慎处理特殊的信息配合并支持审核组长的工作审核组长的职责审核组长的职责对审核所有阶段的工作负责有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定协助选择审核组的其他成员制订审核计划代表审核组与受审核方的管理者代表接触提交审核报告在确定的范围内进行工作保持客观性收集和分析与受审核的体系有关并足以对其下结论的证据应注意证据中能影响审核结果和可能需要进行更广泛审核的信息或迹象能够回答如下问题:○受审核方的人员是否知道、可得到和理解并使用了描述或支持体系要求的文件○这些文件是否足以实现所规定的目标在任何时候遵守职业道德对审核员的要求对审核组长的要求对审核组长的要求规定每一项审核任务的要求以及所需审核员的资格遵守相应的审核要求和其他有关规定制订适宜的审核计划起草工作文件给其他审核员布置任务审查现行受审核方体系文件的适宜性、符合性及时向受审核方报告关键的不合格情况向委托方报告审核中遇到的重大障碍清晰准确地报告审核结果不无故拖延内审员的作用内审员的作用对体系的运行进行监督发现改进的机会对体系的保持和改进提供建议成为领导层、管理层和执行层之间的沟通渠道和联系纽带并成为体系标准和体系文件的宣传员作为第二第三方审核时的内外接口在体系的实施中起带头和示范的作用内审员应具备的素质内审员应具备的素质基本素质正当地获取和公正地评定客观证据不卑不亢忠实于审核目的在审核过程中不断注意审核观察结果的有效性和人际关系影响处理好与有关人员的关系以取得最佳的审核效果内审员应具备的素质内审员应具备的素质尊重审核所在地的民族习惯敏感谨慎地对待有关问题审核过程中排除干扰坚决执行审核计划在严峻的情况下做出有效反应

用户评价(0)

关闭

新课改视野下建构高中语文教学实验成果报告(32KB)

抱歉,积分不足下载失败,请稍后再试!

提示

试读已结束,如需要继续阅读或者下载,敬请购买!

文档小程序码

使用微信“扫一扫”扫码寻找文档

1

打开微信

2

扫描小程序码

3

发布寻找信息

4

等待寻找结果

我知道了
评分:

/124

ISO9001-2008质量管理体系

VIP

在线
客服

免费
邮箱

爱问共享资料服务号

扫描关注领取更多福利