一线治疗NSCLC：吉非替尼疗效优于标准化疗

一线治疗NSCLC：吉非替尼疗效优于标准化疗 ■C linic al Tri—al Rosenstock J，Lorber DL，Gnud1 L．et a l 2型糖尿病患者使用胰岛素治疗多被视为一种补救策略，因为胰岛素易致患者体重增加，发生低血糖，且需要皮下注射。本研究评估了餐后使用吸入~Technos；phere胰岛素与每月2次预混胰岛素相比的疗效和安全性。此项随机开放性平行试验，入组现有胰岛素治疗血糖控制差、口服或未口服降糖药的2型糖尿病成人患者，以1：1的比例随机接受52周的餐后吸入~Technospher...

■C linic al Tri—al Rosenstock J，Lorber DL，Gnud1 L．et a l 2型糖尿病患者使用胰岛素治疗多被视为一种补救策略，因为胰岛素易致患者体重增加，发生低血糖，且需要皮下注射。本研究评估了餐后使用吸入~Technos；phere胰岛素与每月2次预混胰岛素相比的疗效和安全性。此项随机开放性平行试验，入组现有胰岛素治疗血糖控制差、口服或未口服降糖药的2型糖尿病成人患者，以1：1的比例随机接受52周的餐后吸入~Technosphere胰岛素+睡前甘精胰岛素 (试验组)或每天 2次的预混门冬胰岛素 (对照组，70％车蛋白门冬胰岛素混悬液和3 重组门冬胰岛素)。主要终点则比较52周时糖化血红蛋白 (HbAlc)的改变 (与基线相比)；非务『生界限为0．4％。 334例患者分入试验组，343例分入对照组；试验组有1O7例，对照组有85例未完成试验；最终试验组有2uN，对照组有237例纳入分析。试验组的ttbAlc改变 (～0．68％，SE 0．077)类似且不劣于对照组 (一n 76~／o，SE n 071)。两组的差别为n OWo( n102)。与对照组相比，试验组的患者体重增加更少且血糖事件更少见。除了试验组有肺功能改变和咳嗽的发生率增加之外，患者安全断口耐受隋况两组相似。研究结果表明，吸入~Technosphere胰岛素疗效和安全性良好，将有助于在更广泛的糖尿病人群中展开更大型的临床试验。 Lance％201O．375(9733)：2223-2233． Redelmeier DA，HcA11ster FA，Kande]cE，et a 7．本研究在于确定胃酸抑制剂是否会增加选择性手术患者术后发生肺炎的风险。此项人群前瞻性队列研究于1992g4月1日--2008~3月31日在加拿大开展。年龄大于65岁已确定进行选择眭手术的患者入组。将本年度在手术前服用过两种或以上胃酸抑制剂的患者以及术前9O天内服用过至少 Maemondo M，Inoue A，Kobayashi K，et a 7 表皮生长因子受体 (EGFR)敏感突变型的非小细胞肺癌 (NSCLS)患者对于EGFR酪氨酸激酶抑制剂如吉非替尼具有高度敏感性，不过与标准化疗相比，其疗效和安全性仍然未知。本研究入组了230例转移性NSC1 c伴EGFR突变的初治患者，接受吉非替尼或卡铂+紫杉醇治疗。主要终点为无进展生存期 (PFs)，次要终点包括总生存期(0s)、反应率以及毒性反应。对首先入组的200例患者进行q1期资料分析发现，吉非替尼组PV3显著长于标准化疗组(吉非替尼疾病进展和死亡的fiR 0．36； P<0．001)，研究随之提前终止。与标准化疗组相比，吉非替尼组中位WS明显延长(10．8个月VS．5．4个月；HR 0．30；P<0．001)，反应率更高(73．7％VS．30．7％，P<0．001)。吉非替尼组中位0S为30．5 个月，化疗组为23．6个月(尸=0．31)。吉非替尼组最常见的不良反应事件为潮红 (71．1％)和转氨酶升高，化疗组则常见中性粒细胞减少症 (77．O％)，贫血 (64．6％)，食欲下降(56．6％)和感觉神经病 (54． )。吉非替尼组有1例患者死于问质性肺炎。研究结果表明，对于EGFR突变的中晚期NSCLC患者，与接受标准化疗相比，吉非替尼一线治疗可改善PFS，毒性也可接受。 Lancet．2010，375(9733)：2244—2253．服用了一种胃酸抑制剂 (以奥美拉唑或雷尼替丁最常见)。总共有6 389例患者发生了术后肺炎，服用胃酸抑制剂组肺炎的发生率显著高于对照组 (13／1 000 VS．10／1 000)，相当于增加了30％的发生率 (OR1．3{P<0．001)。尽管如此，经调整手术时间、手术部位和其他混杂因素后，肺炎的发生风险未显示增加。胃酸抑制剂的整体安全性超出了质子泵抑制剂处方安全性范畴，需要长期的治疗。在老年已确定进行选择性手术的患者【{]，经调整患者和手术特征因素后，胃酸抑制剂与术后肺炎的发病风险并 60 I中国处方药 201007 No．IO0 关性。岫 B幢 2010．340：c2608 (编译曹琦)

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