欧洲 新 化学物质
管理制度
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"REACH"
(Registration, Evaluation, Authorization of CHemicals)
欧盟在'07 年 6 月发布有关化学物质的综合法规 REACH(新化学
物质管理
制度
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),REACH 是指欧盟进口及制作大于 1 吨/年的所有化学
物质注册、评价、授权、限制、通报义务化的规制, 未遵守时禁止出
口及在欧盟销售.
REACH对所以企业界的影响远比其它环境法规涉及的面广,因
此不仅化学物质制造企业要对应,化学物质使用企业也必须要对应.
此 REACH 分 5 阶段主要义务事项(预注册,注册,授权,限制,通
报),注意各事项的实行期及期限规定.其中第一义务事项 '预注册'是
在 08年 6月~11月约 6个月的期间内实施,预注册时对该物质审查后
根据最终评价可以得到一定期限的注册宽限期.宽限期内该物质可以
进口及销售,但至 09年 6月未进行预注册或注册时禁止进口及销售
该物质.
此法规不局限于部分企业或只出口的企业要对应 REACH法规,
因此必须事先了解法规内容,确认该事项是否影响出口及纳品,对应
的适当时期等内容.并且预注册后逐步进行注册、通报、授权及限制
等义务事项,应准备对应
方案
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,确保对有害化学物质基准及数据,以
免 REACH对应不足.
REACH法规规制物质:
区分 定义
物质
(Substance)
指自然状态下(存在的)或通过生
产过程获得的化学元素及其化合物
配制品(Preparation) 指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液
物品(Aticle) 指由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体
* 法规规制的基本单位是物质(Substance)
欧 洲 化 学 物 质 厅
(ECHA)EU成员国
预注册
(2008.6.1~12.1)
现有物质注册
(2008.12.1~)
评价
(ECHA)
SVHC物质
通报
(2011.6~)
授权/限制
(ECHA)
授权申请者:欧盟制造商/进口商或指定欧盟内一个唯一代表(※预注册/注册/通报通过唯一代表或进口商注册)
REAC发布
(2007.6.1)
区分 REACH实行前 REACH实行后
对象物质 -欧盟内制造/进口的新物质-新/现有物质区分管理
-EU内制造/进口的新物质及现有物质
-成品内包含物质
-所有化学物质统合管理
主要规制内容 -物质危害性情报通报->允许上市 -物质危害性注册及评价->允许上市-高危害性危险物质通报及授权
登录(申报)主体 -欧盟制造商及进口商(代理人)(注册机关:EU成员对应国)
-欧盟制造者及进口商(代理人)
(注册机关:欧洲化学物质厅(ECHA))
■ 预注册
-定义:指注册对象中现有物质的情报向ECHA事前提交的步骤
-对象:物品注册对象中(物品中有意释放物质大于 1吨/年)在 EU管理中的
现有物质 ※现有物质查询:http://ecd.irc.it/esis
REACH 法规实施
SVHC(Substance of very high concern) : 高关注物质目录(16个物质)
物质名称 中文名 CAS No. EC. No 负责国家 危险性
1 Anthracene 蒽 120-12-7 204-371-1 Germany PBT
2 4,4'- Diaminodiphenylmethane 二氨基二苯甲烷 101-77-9 202-974-4 Germany CMR
3 Dibutyl phthalate 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2 201-557-4 Austria CMR
4 Cyclododecane(豁免) 环十二烷 294-62-2 206-33-9 France PBT
5 Cobalt dichloride 氯化钴 7546-79-9 231-589-4 France CMR
6 Diarsenic pentaoxide 五氧化砷 1303-28-2 215-116-9 France CMR
7 Diarsenic trioxide 三氧化二砷 1327-53-3 215-481-4 France CMR
8 Sodium dichromate dehydrate 重铬酸钠二水合物 7789-12-0 France CMR
9
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene
(musk xylene)
二甲苯麝香 81-15-2 201-329-4 Netherlands vPvB
10 Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate) (DEHP) 邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯 117-81-7 204-211-0 Sweden CMR
11 Hexabromocyclododecane (HBCDD) 六溴环十二烷 25637-99-4 247-148-4 Sweden PBT
■ 通报
-定义:欧盟内制造/进口的物品内有SVHC(高关注物质)时把该物质向ECHA(欧
洲化学物质厅)提交的步骤
-对象:物品内 SVHC物质重量超过 0.1%并且超过 1吨/年、泄漏是无法隔离的、
未注册的物质
■ 授权及限制
-授权的定义:在授权对象物质目录内的(附属书ⅩⅪ)所有物质成分向ECHA(欧
洲化学物质厅)提交获得使用授权的步骤
-限制的定义:09年 6月以后禁止使用在现法规中限制对象物质目录的限制物质
■ 注册
-定义:欧盟内制造/进口的化学物质情报向ECHA提交的步骤
-对象:进口量大于 1吨/年的物质(未注册的有意释放的化学物质、新物质、
现有物质) ※化学物质查询:http://ecd.irc.it/esis
12
Alkanes, C10-13, chloro
(Short Chain Chlorinated Paraffins)
短链氯化石蜡 85535-84-8 287-476-5
United
Kingdom
PBT
13 Bis(tributyltin)oxide 三丁基氧化锡 56-35-9 200-268-0 Norway PBT
14 Lead hydrogen arsenate 酸式砷酸 7784-40-9 232-064-2 Norway CMR
15 Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯 15606-95-8 427-700-2 Norway CMR
16 Benzyl butyl phthalate 邻苯二甲酸丁苄酯 85-68-7 201-622-7 Austria CMR
REACH SVHC物质明细
SVHC物质 .xls
拜托事项:
1. 确认原
材料
关于××同志的政审材料调查表环保先进个人材料国家普通话测试材料农民专业合作社注销四查四问剖析材料
MSDS,计算物质含量,并对二次供应商展开调查;
2. 请针对贵司所提供的产品进行调查,填写 REACH SVHC物质调查票,提交敝司;
3. 如日后有新制品、变更品纳入敝司请提前
通知
关于发布提成方案的通知关于xx通知关于成立公司筹建组的通知关于红头文件的使用公开通知关于计发全勤奖的通知
,以便敝司调查及时掌握产品信息;
如有疑问请联络敝司 ISO-center 宋 生
电话:0760-85591988-892
传真:0760-85338098
邮箱:ISO-center@phenixgd.com
以上,谢谢!
ISO-center
2009-1-2
凤凰光学(广东)有限公司